鹽酸米安色林片(翔宇樂康)屬于處方藥,由仁和堂藥業(yè)有限公司研制并生產(chǎn),其對于適用于藥物治療的各型抑郁癥患者,能解除其抑郁癥狀。有良好的效果。那么鹽酸米安色林片的說明書有哪些內(nèi)容呢?
鹽酸米安色林片適用于藥物治療的各型抑郁癥患者,能解除其抑郁癥狀,躁狂癥病人禁用。
那么,鹽酸米安色林片的說明書有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸米安色林片
商品名稱:鹽酸米安色林片(魯明貝樂)
英文名稱:MianserinHydrochlorideTablets
拼音全碼:YanSuanMiAnSeLinPian(LuMingBeiLe)
【主要成份】鹽酸米安色林。
【成份】
化學(xué)名:1,2,3,4,10,14b-六氫-2-甲基二苯并[c,f]吡嗪并[1,2-a]氮雜卓鹽酸鹽
分子式:C18H21ClN2
分子量:300.83
【性狀】本品為白色薄膜衣片,除去薄膜衣后,顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于藥物治療的各型抑郁癥患者,能解除其抑郁癥狀。
【規(guī)格型號】12s
【用法用量】成人:開始時每日一片,根據(jù)臨床效果逐步調(diào)整劑量,有效劑量為每日1~3片(一般為每日2次)。
【不良反應(yīng)】
1.偶有造血功能障礙、癲癇發(fā)作、輕度躁狂、低血壓、肝功能損害、關(guān)節(jié)痛、浮腫及男子女性型乳房。在治療的開始幾天會出現(xiàn)嗜睡,但為了保證最有效的抗抑郁作用,不應(yīng)減低鹽酸米安色林的劑量。
2.與抑郁癥有關(guān)的一些癥狀如:視力模糊、口干、便秘等在鹽酸米安色林治療期間并不增加其發(fā)生率和嚴重程度。事實上,這些癥狀隨病情好轉(zhuǎn)而有所下降。
3.急性超劑量癥狀僅限于過度鎮(zhèn)靜。不太可能發(fā)生心律不齊、癲癇發(fā)作,嚴重低血壓和呼吸抑制。迄今無特效解救藥??刹捎孟次讣斑m當?shù)膶ΠY和支持療法,以維持生命功能。
【禁忌】躁狂癥病人禁用。
【注意事項】
1.鹽酸米安色林在服藥最初幾天內(nèi),可能影響精神運動性功能,服用抗抑郁藥治療抑郁癥的患者,一般應(yīng)避免從事危險性工作,如駕車或操作機器。
2.鹽酸米安色林象其它抗抑郁藥一樣,對雙相抑郁癥患者可能誘發(fā)輕躁狂發(fā)作。對這類病人應(yīng)停止治療。
3.曾報道說鹽酸米安色林能引起骨髓抑制,主要為粒細胞減少癥和粒細胞缺乏癥。一般見于治療4-6周左右,停藥后即可恢復(fù)。如病人出現(xiàn)發(fā)熱、咽痛、口角炎或其它感染癥狀,則應(yīng)作血常規(guī)檢查,這一副反應(yīng)可見于各種年齡,但老年人中更易發(fā)生。
4.當患者同時有糖尿病、心臟病、肝或腎功能不全時,應(yīng)采取常規(guī)預(yù)防措施,并嚴密檢查其同時服用的其它藥物劑量,雖然鹽酸米安色林治療時并不一定發(fā)生抗膽堿能副作用,但對窄角性青光眼或前列腺肥大可疑患者,仍應(yīng)加強觀察。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】開始不超過30mg/日,應(yīng)在密切觀察下逐步增加劑量。一般服用稍低于正常維持量的劑量,即可取得滿意療效。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1.鹽酸米安色林能加劇乙醇對中樞的抑制作用,故應(yīng)勸說病人在治療期間禁酒。2.鹽酸米安色林不應(yīng)與單胺氧化酶抑制劑同時服用,停用單胺氧化酶抑制劑兩周之內(nèi)也不應(yīng)服用本藥。3.鹽酸米安色林與芐二甲哌、氯壓定、甲基多巴、哌乙啶或心得安(單獨使用或與肼苯吡嗪合用)均無相互作用,但是建議監(jiān)測同時服用降壓藥病人的血壓。
【藥物過量】鹽酸米安色林片在化學(xué)結(jié)構(gòu)上是一個非三環(huán)類抗抑郁藥,它的活性成分屬于哌嗪-氮卓化合物。由于其化學(xué)結(jié)構(gòu)中沒有三環(huán)類抗抑郁藥的基本側(cè)鏈,這一側(cè)鏈被認為是與三環(huán)類抗抑郁藥的抗膽堿能作用有關(guān)。因此,鹽酸米安色林沒有抗膽堿能的不良反應(yīng)。鹽酸米安色林抗抑郁效果與當前所使用的其它抗抑郁藥相似,但它兼有抗焦慮的作用。鹽酸米安色林具有良好的耐受性,特別是對老年患者和心血管病患者。鹽酸米安色林在治療劑量時,沒有抗膽堿能作用,也不產(chǎn)生明顯的心血管系統(tǒng)反應(yīng)。與三環(huán)類抗抑郁藥相比較,即使服用超劑量鹽酸米安色林,也甚少有對心臟有毒性作用。鹽酸米安色林不拮抗擬交感神經(jīng)藥物,不拮抗高血壓藥物(芐二甲哌)或α-受體阻滯劑(如氯壓定、甲基多巴),也不影響香豆素抗凝劑,如苯丙香豆素的作用。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】12s/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20010441
【生產(chǎn)企業(yè)】山東仁和堂藥業(yè)有限公司
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