米氮平片(瑞美隆)
- 通用名稱
- 米氮平片
- 品牌名稱
- 瑞美隆
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 荷蘭歐加農(nóng)公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 注冊證號(hào)H20140031
- 零售價(jià)格
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該商品已下架
- 功效作用
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見詳細(xì)說明書。
[詳情]
- 用法用量
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口服給藥，應(yīng)隨水吞服，不應(yīng)嚼碎。
[詳情]
成人：
有效劑量通常為每日15～45mg。治療起始劑量應(yīng)為15mg或30mg。本品在用藥一至二周后起效。當(dāng)服用藥物適量時(shí)，二至四周內(nèi)應(yīng)有療效。若效果不夠明顯，可將劑量增加直至最大劑量。但若劑量增加二至四周后仍無作用，應(yīng)停止使用該藥。
腎功能損害患者：
中重度腎功能損害（肌酐清除率<40ml/min）患者對米氮平的清除率下降，當(dāng)為這類患者開具本品處方時(shí)應(yīng)考慮到這一點(diǎn)（見【注意事項(xiàng)】）。
肝功能損害患者：
肝功能損害患者對米氮平的清除率下降。當(dāng)為這類患者開具本品處方時(shí)應(yīng)考慮到這一點(diǎn)，特別是重度肝功能損害患者，因?yàn)閷χ囟雀喂δ軗p害患者尚未進(jìn)行過研究（見【注意事項(xiàng)】）。
米氮平的清除半衰期為20～40小時(shí)，因此本品適于每日服用一次（最好在臨睡前服用）。該藥也可分次服用（如早晚各一次，夜間應(yīng)服用較高劑量）。
患者應(yīng)連續(xù)服藥，應(yīng)充分治療至少6個(gè)月，以保證癥狀消失。
停藥：推薦逐漸停藥，以防止停藥癥狀（見【注意事項(xiàng)】）
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- 商品名稱 米氮平片
- 品牌名稱 瑞美隆
- 通用名稱 米氮平片
- 生產(chǎn)廠家 荷蘭歐加農(nóng)公司
- 包裝規(guī)格 30mgx10片/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 注冊證號(hào)H20140031
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 |
|---|---|
| 藥品名稱 | 米氮平片 |
| 通用名稱 | 米氮平片 |
| 商品名/品牌 | 瑞美隆 |
| 主要成份 | 本品主要成份及其化學(xué)名稱為米氮平 其結(jié)構(gòu)式為： 分子式：C17H19N3 分子量：265.36 |
| 性狀 | 本品為紅棕色色橢圓形薄膜衣片，除去包衣后顯白色至類白色。 |
| 功效與作用 | 見詳細(xì)說明書。 |
| 用法用量 | 口服給藥，應(yīng)隨水吞服，不應(yīng)嚼碎。 成人： 有效劑量通常為每日15～45mg。治療起始劑量應(yīng)為15mg或30mg。本品在用藥一至二周后起效。當(dāng)服用藥物適量時(shí)，二至四周內(nèi)應(yīng)有療效。若效果不夠明顯，可將劑量增加直至最大劑量。但若劑量增加二至四周后仍無作用，應(yīng)停止使用該藥。 腎功能損害患者： 中重度腎功能損害（肌酐清除率<40ml/min）患者對米氮平的清除率下降，當(dāng)為這類患者開具本品處方時(shí)應(yīng)考慮到這一點(diǎn)（見【注意事項(xiàng)】）。 肝功能損害患者： 肝功能損害患者對米氮平的清除率下降。當(dāng)為這類患者開具本品處方時(shí)應(yīng)考慮到這一點(diǎn)，特別是重度肝功能損害患者，因?yàn)閷χ囟雀喂δ軗p害患者尚未進(jìn)行過研究（見【注意事項(xiàng)】）。 米氮平的清除半衰期為20～40小時(shí)，因此本品適于每日服用一次（最好在臨睡前服用）。該藥也可分次服用（如早晚各一次，夜間應(yīng)服用較高劑量）。 患者應(yīng)連續(xù)服藥，應(yīng)充分治療至少6個(gè)月，以保證癥狀消失。 停藥：推薦逐漸停藥，以防止停藥癥狀（見【注意事項(xiàng)】） |
| 副作用 | 由于患抑郁癥的患者常會(huì)表現(xiàn)出一些由疾病本身引起的癥狀，因此哪些不良反應(yīng)是由使用了瑞美隆后所引起的尚無法予以區(qū)分。 報(bào)道的最常見的不良反應(yīng)，在瑞美隆隨機(jī)安慰劑對照的臨床試驗(yàn)中發(fā)生率超過5%（見以下內(nèi)容），包括嗜睡，鎮(zhèn)靜，口干，體重增加，食欲增加，眩暈和疲乏。 在所有患者（包括除嚴(yán)重抑郁癥以外的病癥）中進(jìn)行的隨機(jī)安慰劑對照試驗(yàn)，均對瑞美隆的不良反應(yīng)進(jìn)行了評價(jià)。meta 分析包含了20 個(gè)臨床試驗(yàn)，計(jì)劃的治療持續(xù)期最長達(dá)12 周，有1501 名患者（134 人年）接受最高60mg/天劑量米氮平的治療，并有850 名患者（79 人年）接受安慰劑治療。排除這些試驗(yàn)的擴(kuò)展期以保持與安慰劑治療的可比性。 表1 各類不良反應(yīng)的分類發(fā)生率，是臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的瑞美隆治療組比安慰劑組更頻繁、具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的不良反應(yīng)，并加入了自發(fā)的不良反應(yīng)報(bào)告。自發(fā)報(bào)告中不良反應(yīng)的頻率是根據(jù)這些事件在臨床試驗(yàn)中的報(bào)告率而定。在米氮平隨機(jī)安慰劑對照試驗(yàn)中未觀察到的，而自發(fā)報(bào)告的不良反應(yīng)頻率歸類為“未知”。（表見說明書） 1 臨床試驗(yàn)中這些事件在瑞美隆治療期間比安慰劑發(fā)生頻率高，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 2 臨床試驗(yàn)中這些事件在安慰劑治療期間比瑞美隆發(fā)生頻率高，但沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 3 臨床試驗(yàn)中這些事件在安慰劑治療期間比瑞美隆的發(fā)生頻率高，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 4 N.B.劑量降低一般不會(huì)導(dǎo)致嗜睡/鎮(zhèn)靜的減少，但有損抗抑郁藥的療效。 5 通常接受抗抑郁藥治療時(shí)，可出現(xiàn)或加重焦慮和失眠（可能是抑郁的癥狀）。米氮平治療時(shí)有報(bào)告出現(xiàn)或加重焦慮和失眠癥狀。 6 在米氮平治療過程中或治療中止后早期有報(bào)告自殺意圖和自殺行為的病例（見【注意事項(xiàng)】）。 |
| 禁忌 | 超敏： 對米氮平或本品任何輔料成分有超敏反應(yīng)者禁用。 單胺氧化酶抑制劑： 禁止將擬用于治療精神疾病的單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)與本品合并使用或者在停用本品14天內(nèi)的使用，因發(fā)生5-羥色胺綜合征的風(fēng)險(xiǎn)升高。在擬用于治療精神疾病的MAOIs停藥后14天內(nèi)同樣禁用本品（見【注意事項(xiàng)】）。 同樣，禁止正在接受MAOIs如利奈唑胺或靜脈應(yīng)用亞甲藍(lán)治療的患者使用本品，因?yàn)榘l(fā)生5-羥色胺綜合征的風(fēng)險(xiǎn)升高（見【注意事項(xiàng)】）。 【注意事項(xiàng)】 |
| 注意事項(xiàng) | 警告： 臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險(xiǎn)： 患有抑郁癥的成年和兒童患者，無論是否服用抗抑郁藥物，他們的抑郁癥都有可能惡化，并有可能出現(xiàn)自殺意念和自殺行為以及行為異常變化，這種風(fēng)險(xiǎn)一直會(huì)持續(xù)到病情發(fā)生明顯緩解時(shí)為止。已知抑郁和某些精神障礙與自殺風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)，并且這些精神障礙本身為自殺的最強(qiáng)的預(yù)兆。然而，長期以來一直有這些的擔(dān)憂：在某些患者治療早期，抗抑郁藥物可能對誘導(dǎo)抑郁癥狀惡化、以及產(chǎn)生自殺意念、行為中起著作用。抗抑郁藥物(選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑和其他藥物)短期安慰劑對照研究匯總分析顯示，在患有抑郁癥(MMD)和其他精神障礙的兒童、青少年和青年（18～24歲）中，與安慰劑相比，抗抑郁藥物增加了產(chǎn)生自殺想法和實(shí)施自殺行為（自殺意念、行為）的風(fēng)險(xiǎn)。在短期的臨床試驗(yàn)沒有顯示，在年齡大于24歲的成年人中，與安慰劑相比，使用抗抑郁藥物會(huì)增加自殺意念、行為的風(fēng)險(xiǎn)；在年齡65歲及以上的成年人中，使用抗抑郁藥物后，自殺意念、行為的風(fēng)險(xiǎn)有所降低。 在患有抑郁癥、強(qiáng)迫癥(OCD)或其他精神障礙的兒童和青少年中進(jìn)行的安慰劑對照試驗(yàn)（共計(jì)24項(xiàng)短期臨床試驗(yàn)，9種抗抑郁藥物，包括4400例患者）和在患有抑郁癥或其他精神障礙的成年患者中進(jìn)行的安慰劑對照試驗(yàn)（共計(jì)295項(xiàng)短期臨床試驗(yàn)，中位持續(xù)時(shí)間為2個(gè)月，11種抗抑郁藥物，約77000例患者）中，各種藥物引起的自殺意念、行為的風(fēng)險(xiǎn)有很大的差異，但大部分的藥物研究顯示在較年輕患者有自殺風(fēng)險(xiǎn)增加的趨勢。在各個(gè)不同的適應(yīng)癥中，自殺意念、行為的絕對風(fēng)險(xiǎn)不同，在抑郁癥中的絕對風(fēng)險(xiǎn)最高。雖然在各個(gè)適應(yīng)癥中的絕對風(fēng)險(xiǎn)有所不同（藥物與安慰劑相比），但是，在不同適應(yīng)癥的年齡層中風(fēng)險(xiǎn)相對穩(wěn)定。表3提供了風(fēng)險(xiǎn)差異（每1000名患者中藥物和安慰劑治療產(chǎn)生的自殺意念、行為風(fēng)險(xiǎn)差異的例數(shù)）。 |
| 相互作用 | 米氮平不應(yīng)與單胺氧化酶(MAO)抑制劑合并使用或者在停用MAO抑制劑治療的兩周內(nèi)使用。反之，接受米氮平治療的患者如果需要使用MAO抑制劑治療，之間應(yīng)間隔約兩周 |
| 貯藏 | 30℃以下避光，燥處保存。 |
| 有效期 | 36個(gè)月。 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 注冊證號(hào)H20140031 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 荷蘭歐加農(nóng)公司 |
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