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鹽酸舍曲林片(彼邁樂)
- 通用名稱
- 鹽酸舍曲林片
- 品牌名稱
- 彼邁樂
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 廣東彼迪藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H20060686
- 零售價格
-
¥15.2
- 功效作用
-
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[詳情]
- 用法用量
-
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- 商品名稱 彼邁樂
- 品牌名稱 彼邁樂
- 通用名稱 鹽酸舍曲林片
- 生產(chǎn)廠家 廣東彼迪藥業(yè)有限公司
- 包裝規(guī)格 50mgx7片/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20060686
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 彼邁樂 | |
| 通用名稱 | 鹽酸舍曲林片 | |
| 商品名/品牌 | 彼邁樂 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分為鹽酸舍曲林。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 為白色薄膜衣片，除去包以后顯白色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品用于抑郁癥，亦可用于治療強迫癥。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 口服給藥： 1.抑郁癥，一次50mg，一日1次，治療劑量范圍為一日50～100mg。 2.強迫癥，開始劑量為一次50mg，一日一次，逐漸增加至一日100～200mg，分次口服。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 雖然不能確定所有事件均是由舍曲林引起的，但我們?nèi)匀粓蟾媪藦呐R床試驗期間及產(chǎn)品上市后的報告中所收集到的所有不良事件。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 對本品過敏者。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.閉角型青光眼、癲癇病、嚴(yán)重心臟病患者慎用。 2.肝腎功能不全者慎用或減少用量。 3.出現(xiàn)轉(zhuǎn)向躁狂發(fā)作傾向時應(yīng)立即停藥。 4.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 單胺氧化酶抑制劑（MAOI） ：舍曲林合并單胺氧化酶抑制劑，包括選擇性的單胺氧化酶抑制劑司來吉蘭和可逆性的單胺氧化酶抑制劑嗎氯貝胺治療出現(xiàn)了嚴(yán)重副反應(yīng)，有時是致命性的。有些病例是類似5-羥色胺綜合征的表現(xiàn)，包括 ：發(fā)熱、強直、肌肉痙攣、自主神經(jīng)功能紊亂伴生命體征快速波動 ；精神狀況的改變包括精神紊亂、易激惹及極度激越直至發(fā)展為譫妄和昏迷。所以，服用單胺氧化酶抑制劑時或停用單胺氧化酶抑制劑14天內(nèi)不能服用舍曲林 ；同樣，舍曲林停用后也需14天以上才能開始單胺氧化酶抑制劑的治療。 匹莫齊特 ：在一項單劑低劑量匹莫齊特（2 mg）與舍曲林合用的研究中證實，兩藥同服可使匹莫齊特的血漿濃度升高。升高的水平未引起EKG 的變化。這種藥物相互作用的機制尚不清楚，由于匹莫齊特的治療窗較窄，禁止舍曲林與匹莫齊特同服。 中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑和酒精 ：每日同時服用舍曲林200 mg不會增加乙醇、卡馬西平、氟哌啶醇或苯妥英對健康受試者認(rèn)知功能和精神運動性活動能力的作用，但不主張舍曲林與酒精合用。 鋰劑 ：對正常志愿者進行的安慰劑對照試驗中，舍曲林與鋰劑合用未明顯改變鋰劑的藥代動力學(xué)參數(shù)，但與安慰劑相比震顫增多，表明兩藥之間存在藥效學(xué)相互作用的可能。舍曲林與其它經(jīng)5-羥色胺能機制起作用的藥物如鋰劑合用時，應(yīng)對病人進行監(jiān)護。 苯妥英 ：在健康志愿者的安慰劑對照研究中，每日200 mg舍曲林長期服藥并不顯著地抑制苯妥英的代謝。然而，如需與舍曲林合用，在開始加用舍曲林時應(yīng)當(dāng)監(jiān)測苯妥英的血藥濃度，同時適當(dāng)調(diào)整苯妥英的劑量。另外，與苯妥英合用可引起舍曲林血藥濃度的下降。 舒馬普坦 ：在舍曲林上市后，有個別報道舍曲林與舒馬普坦合并使用后，病人出現(xiàn)體弱、腱反射亢進、共濟失調(diào)、意識模糊、焦慮和激越。如果臨床上確實需要舍曲林與該藥合并使用的話，應(yīng)當(dāng)對病人進行密切的觀察。與蛋白結(jié)合的藥物 ：因舍曲林與血漿蛋白結(jié)合，應(yīng)注意舍曲林和其它與血漿蛋白結(jié)合藥物之間相互作用的可能性。但是，舍曲林分別與地西泮、甲苯磺丁脲和華法林相互作用的三項正式研究中，未見舍曲林對這些藥物的蛋白結(jié)合率有明顯的影響。 華法林 ：舍曲林200 mg/日與華法林合用可引起較小的但有統(tǒng)計學(xué)意義的凝血酶原時間的延長，其臨床意義尚不明確。因此，舍曲林與華法林聯(lián)合應(yīng)用或停用時應(yīng)密切監(jiān)測凝血酶原時間。 與其它藥物的相互作用 ：已進行了舍曲林與其它藥物間相互作用的研究。每日舍曲林200 mg 與地西泮或甲苯磺丁脲合用可導(dǎo)致一些藥代動力學(xué)參數(shù)較小的、但有統(tǒng)計意義的改變。與西咪替丁合用可明顯降低舍曲林的清除。這些改變的臨床意義尚不清楚。舍曲林對阿替洛爾的β-腎上腺能阻滯作用無任何影響。每日舍曲林200 mg與格列苯脲或地高辛之間無相互作用。電休克治療（ECT） ：尚無考察舍曲林與電休克治療合用優(yōu)點或危險方面的臨床試驗。 細(xì)胞色素P450 (CYP) 2D6 代謝的藥物 ：抗抑郁藥物對藥物代謝同功酶CYP 2D6的抑制作用程度是不盡相同的。其臨床意義需取決于抑制作用的程度及合用藥物的治療指數(shù)。治療指數(shù)較窄的CYP 2D6 底物包括如普羅帕酮（propafenone）、氟卡尼（flecainide）在內(nèi)的三環(huán)類抗抑郁藥物和1C類抗心律失常藥物。已有的藥物相互作用研究表明，每日50 mg 舍曲林長期給藥可使地西帕明 (desipramine，CYP 2D6同功酶活性的標(biāo)志物) 穩(wěn)態(tài)的血藥濃度輕度增加(平均30-40%)。 其他細(xì)胞色素(CYP)酶代謝的藥物（CYP 3A3/4，CYP 2C9，CYP 2C19，CYP 1A2） ： CYP 3A3/4 ：體內(nèi)藥物相互作用試驗表明長期服用舍曲林200 mg/日不會對CYP 3A3/4 介導(dǎo)的內(nèi)生皮質(zhì)醇的羥化或卡馬西平及特非那定的代謝產(chǎn)生抑制作用。另外，每日50 mg舍曲林長期給藥不會對CYP 3A3/4 介導(dǎo)的阿普唑倫藥物代謝產(chǎn)生抑制作用。數(shù)據(jù)顯示舍曲林不是CYP 3A3/4的抑制劑。 CYP 2C9 ：長期服用舍曲林200 mg/日對甲苯磺丁脲、苯妥英和華法林的血藥濃度沒有明顯影響。這說明舍曲林不是CYP 2C9 的臨床相關(guān)抑制劑。 CYP 2C19 ：長期服用舍曲林200 mg/日對地西泮血藥濃度無明顯影響，說明舍曲林也非CYP 2C19 的抑制劑。 CYP 1A2 ：體外試驗研究表明舍曲林對CYP 1A2無明顯抑制作用。其它5-羥色胺能藥物 ：舍曲林與可增強5-羥色胺神經(jīng)傳導(dǎo)作用的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時應(yīng)慎重考慮，避免出現(xiàn)可能的藥效學(xué)相互作用。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20060686 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 廣東彼迪藥業(yè)有限公司 |
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