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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 鹽酸文拉法辛緩釋片 | |
通用名稱 | 鹽酸文拉法辛緩釋片 | |
商品名/品牌 | 博樂欣 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要組成成份為鹽酸文拉法辛。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為薄膜衣片,表面有一小孔,除去包衣后顯白色或類白色。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品適用于治療各種類型抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮癥。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 文拉法辛緩釋片應(yīng)該在早晨或晚間一個相對固定時間和食物同時服用,每日一次,用水送服。應(yīng)該整體服下避免掰開、壓碎、咀嚼和泡于水中。(其他詳見說明書) |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 按CIOMS不良反應(yīng)發(fā)生率的分類,對不良反應(yīng)列表如下: 常見:≥1% 少見:≥0.1%和<1% 罕見:≥0.01%和<0.1% 非常罕見:<0.01% 身體各系統(tǒng):不良反應(yīng) 全身癥狀 常見:虛弱/疲倦; 少見:光過敏反應(yīng); 非常罕見:過敏; 心血管系統(tǒng) 常見:高血壓,血管擴張(多為潮紅); 少見:低血壓,體位性低血壓,暈厥,心動過速; 非常罕見:QT間期延長,心室纖維性顫動,室性心動過速(包括torsade depointes綜合征); 消化系統(tǒng) 常見:食欲下降,便秘,惡心,嘔吐; 少見:夜間磨牙,腹瀉; 非常罕見:胰腺炎; 血液和淋巴系統(tǒng) 少見:瘀斑,粘膜出血; 罕見:出血時間延長,血小板減少癥; 非常罕見:血惡液質(zhì)(包括粒細(xì)胞缺乏,再生障礙性貧血,中性白細(xì)胞減少癥和全血細(xì)胞減少) 代謝和營養(yǎng) 常見:血清膽固醇增高,體重減輕; 少見:肝功能檢測異常,低鈉血癥,體重增加; 罕見:肝炎,異??估蚣に胤置冢?非常罕見:催乳素增加; 肌肉骨骼 非常罕見:橫紋肌溶解; 神經(jīng)系統(tǒng) 常見:夢境異常,性欲下降,眩暈,口干,肌肉痙攣,失眠,緊張不安,感覺異常,鎮(zhèn)靜,震顫; 少見:情感淡漠,幻覺,肌陣攣,激越,協(xié)調(diào)和平衡障礙; 罕見:靜坐不能,驚厥,躁狂發(fā)作,神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征,5-羥色胺綜合征; 非常罕見:妄想;錐體外系反應(yīng)(包括肌張力障礙,運動障礙),遲發(fā)性運動障礙; 呼吸系統(tǒng) 常見:呵欠; 非常罕見:肺嗜酸紅細(xì)胞增多;(詳見說明書) |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 禁用于對鹽酸文拉法辛或任何賦形劑過敏的患者。 禁用于同時服用MAOIs的患者。 |
注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 警告: 臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險 患有抑郁癥的成年和兒童患者,無論是否服用抗抑郁藥物,他們的抑郁癥都有可能惡化,并有可能出現(xiàn)自殺意念和自殺行為以及行為異常變化,這種風(fēng)險一直會持續(xù)到病情發(fā)生明顯緩解時為止。已知抑郁和某些精神障礙與自殺風(fēng)險有關(guān),并且這些精神障礙本身為自殺的最強的預(yù)兆。然而,長期以來一直有這些擔(dān)憂:在某些患者的治療早期,抗抑郁藥物可能起著誘導(dǎo)抑郁癥狀惡化,以及產(chǎn)生自殺意念、行為的作用??挂钟羲幬?SSRIs和其他)短期安慰劑對照研究匯總分析顯示,在患有抑郁癥(MDD)和其它精神障礙的兒童、青少年和青年(18-24歲)中,與安慰劑相比,抗抑郁藥物增加了產(chǎn)生自殺想法和實施自殺行為(自殺意念、行為)的風(fēng)險。但短期的臨床試驗沒有顯示,在年齡大于24歲的成年人中,與安慰劑相比,使用抗抑郁藥物會增加自殺意念、行為的風(fēng)險;在年齡65歲及以上的成年人中,使用抗抑郁藥物后,自殺意念、行為的風(fēng)險有所降低。(其他詳見說明書) |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品與單胺氧化酶抑制劑合用將產(chǎn)生嚴(yán)重的甚至是致命的副作用。使用單胺氧化酶抑制劑的患者需停藥14天后方可使用本品,使用本品的患者需停藥7天后方可使用單胺氧化酶抑制劑。本品與甲氰咪呱合用,可使文拉法辛清除率降低。本品對細(xì)胞色素P450ⅡD6酶有弱的抑制作用,因此有和其他通過此酶代謝的藥物發(fā)生相互作用的可能。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 密封,在干燥處保存 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 18 月 |
批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20070269 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |