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鹽酸氟西汀分散片(百優(yōu)解)
- 通用名稱
- 鹽酸氟西汀分散片
- 品牌名稱
- 百優(yōu)解
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 禮來蘇州制藥有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字J20160029
- 零售價格
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¥666.7
- 功效作用
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- 用法用量
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- 商品名稱 鹽酸氟西汀分散片
- 品牌名稱 百優(yōu)解
- 通用名稱 鹽酸氟西汀分散片
- 生產(chǎn)廠家 禮來蘇州制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 20mgx7片x4板/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字J20160029
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 鹽酸氟西汀分散片 | |
| 通用名稱 | 鹽酸氟西汀分散片 | |
| 商品名/品牌 | 百優(yōu)解 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 鹽酸氟西汀。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色橢圓形片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.抑郁癥：百優(yōu)解片用于治療抑郁癥狀，伴有或不伴有焦慮癥狀。 2.強迫癥：百優(yōu)解片用于治療伴有或不伴有抑郁的強迫觀念及強迫行為。 3.神經(jīng)性貪食癥：百優(yōu)解片用于緩解伴有或不伴有抑郁的貪食和導(dǎo)瀉行為。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 僅用于成人口服。 1.抑郁癥。成人及老年患者：每日20mg～60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生，但如果治療3周仍未見效，應(yīng)考慮增加藥物劑量。WHO達成的共識認為，抗抑郁藥物持續(xù)治療至少6個月。 2.強迫癥。成人及老年患者：每日20mg&mdash；60mg。推薦的起始劑量為每日20 mg。盡管高劑量可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生，但如果治療2周仍未見效，應(yīng)考慮增加藥物劑量。如果治療10周仍無改善，應(yīng)考慮換藥。如果療效較好，可根據(jù)個體差異調(diào)整劑量進行維持治療。劉于氟西汀治療究竟需要維持多久的問題，尚缺乏系統(tǒng)研究，考慮到強迫癥(OCD)是一種慢性疾病，因此對于治療有效患者推薦維持治療10周以上。應(yīng)根據(jù)患者個體差異小心調(diào)整用藥劑量，以最低有效劑量維持治療。應(yīng)定期評估是否繼續(xù)治療。一些臨床醫(yī)生提倡對于藥物治療有效患者可合并行為治療。強迫癥(OCD)的長期療效（超過24周）尚未證實。 3.神經(jīng)性貪食癥成人及老年患者：推薦劑量為每日60mg。神經(jīng)性貪食癥的長期療效（超過3月）尚未證實。 4.所有適應(yīng)癥。推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經(jīng)系統(tǒng)評。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 隨著持續(xù)的治療可能會減少不良反應(yīng)發(fā)生的強度和頻率，不良反應(yīng)一般不會導(dǎo)致治療的中斷。 同其它選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑( SSRI)一樣，常見的不良反應(yīng)如下： 1.全身：過敏（例如，搔癢、皮疹、風(fēng)疹、過敏反應(yīng)、脈管炎、血清反應(yīng)、顏面水腫等）（見[禁忌]和[警告]）、寒戰(zhàn)、5-羥色胺綜合征、光敏反應(yīng)及非常罕見的情況下，多形性紅斑有可能發(fā)展為斯-約二氏綜臺征或中毒性表皮壞死松懈癥( Lyell綜合征)。 2.消化系統(tǒng)：胃腸道功能紊亂（例如腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、吞咽困難、味覺顛倒）、口干等。罕見肝功能檢測異常，特發(fā)性肝炎鮮有報告。 3.神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、睡眠異常（例如夢境反常、失眠、困倦）、頭暈、厭食、疲乏、欣快、短暫的動作異常（例如抽搐、共濟失調(diào)、戰(zhàn)栗、肌陣攣）、痙攣發(fā)作及罕見的精神運動性不安／靜坐不能（見[注意事項]）。5-羥色胺綜合征非常罕見。 4.精神科障礙：幻覺，躁狂反應(yīng)，意識錯亂，激越，焦慮及有關(guān)癥狀（如，緊張），注意力及思考能力減弱（如，人格解體），驚恐發(fā)作，五羥色胺綜合征極罕見，自殺觀念和行為（這些癥狀可以是由于潛在疾病造成的）等。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.可氟西汀或其任何一種成分過敏的患者禁用。 2.單胺氧化酶抑制劑（MAOI):有報告在接受選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)治療的患者同時合并單胺氧化酶抑制劑(MAOI)．以及近期終止SSRI治療轉(zhuǎn)而開始單胺氧化酶抑制劑治療的患者中出現(xiàn)嚴(yán)重的、有時甚至是致命的反應(yīng)。氟西汀的治療必須在不可逆的MAOI停藥2周后開始。 3.有些病例表現(xiàn)出類似5-羥色胺綜合征（類似并可能診斷為神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征）的特點，賽庚啶或丹曲林可能會對此類病人的治療有益．合用MAOI的患者出現(xiàn)的反應(yīng)包括：高熱、僵硬、肌陣攣、自主神經(jīng)系統(tǒng)不穩(wěn)定伴有生命體征的迅速波動、以及精神狀態(tài)的變化，包括意識混亂、易激惹和極度的激越，可能發(fā)展為譫妄和昏迷。因此，氟西汀不能與非選擇性MAOI合并使用。同樣，至少應(yīng)在停用本藥5周后，方可開始使用MAOI。如果氟西汀長期使用和/或服用劑量較高時，可能需要間隔更長的時間方可開始單胺氧化酶抑制劑治療。 4.不推薦合用可逆性MAOI（例如嗎氯貝胺）。氟西汀的治療可以在可逆性MAOI停藥后第二天開始。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.警告未滿18周歲兒童和青少年。在臨床試驗中，抗抑郁藥治療組與安慰劑對照組相比較，更容易發(fā)生自殺相關(guān)行為（自殺企圖和自殺想法），敵對行為（主要是攻擊、對立行為和發(fā)怒）。百優(yōu)解只適用于治療8歲至18周歲兒童和青少年的中重度抑郁發(fā)作，不用于其它適應(yīng)癥。如果根據(jù)臨床需要應(yīng)當(dāng)給予百優(yōu)解治療，在治療過程中應(yīng)小心觀察自殺性癥狀的表現(xiàn)。涉及青少年長期用藥安全性（包括對生長發(fā)育、性成熟、認知、情感和行為的發(fā)展影響）的資料很有限。（見[藥理毒理]）在一個為期19周的臨床研究中發(fā)現(xiàn)，服用氟西汀減少青少年的身高和體重增加（見[不良反應(yīng)]）。尚未確定氟西汀是否影響這些人達到正常成年人的身高。氟西汀對青春期發(fā)育影響的可能性不能排除（見[藥理毒理]和[不良反應(yīng)]）。在治療過程中及治療后應(yīng)注意監(jiān)測青少年的成長發(fā)育指標(biāo)（包括身高、體重和TANNER發(fā)育階段）。如發(fā)現(xiàn)其中某項落后于正常發(fā)育，應(yīng)轉(zhuǎn)診兒科醫(yī)生處理。 2.在兒科的臨床試驗中常發(fā)現(xiàn)躁狂和輕度躁狂病例（見[不良反應(yīng)]）。建議對躁狂和輕度的躁狂的發(fā)生進行定期臨查。如發(fā)生躁狂，立即停藥。醫(yī)生在處方時應(yīng)詳細與兒童/青少年患者和／或其父母討論治療的利弊等。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 藥物相互作用僅對成年人進行了研究。 1.半衰期：分析藥物間在藥效動力學(xué)和藥代動力學(xué)上的相互作用時（例如從氟西汀換用其它抗抑郁藥時）應(yīng)考慮氟西汀和去甲氟西訂較長的消除半衰期（詳見[藥代動力學(xué)]）。 2.單胺氧化酶抑制劑：（參見[禁忌]）。 3.配伍禁忌：MAOI-A（參見[禁忌]） 4.合用時注意事項： 5.MAOI-B（司來吉蘭）：5-羥色胺綜合征風(fēng)險，建議臨床監(jiān)查。 6.苯妥英鈉：當(dāng)與氟西汀合用時已發(fā)現(xiàn)血藥濃度發(fā)生變化。在一些病倒中已有毒性反應(yīng)報道。如果需要合用此藥物，建議采用保守的劑量調(diào)整策略并監(jiān)查臨床狀態(tài)。 7.5-羥色胺激動劑：本品與5-羥色胺激動劑（例如曲馬多、加5-羥色胺綜合征的風(fēng)險。與曲坦類藥物合用增加冠狀動脈血管收縮和高血壓的風(fēng)險。 8.鋰鹽和色氨酸：有報告指出，鋰鹽或色氨酸與SSRI合用時，可出現(xiàn)5-羥色胺綜合征。當(dāng)本品與這些藥物合用時應(yīng)十分小心。當(dāng)氟西汀與鋰鹽合用時，需要更加細致和頻繁的監(jiān)查等。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 室溫保存，密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字J20160029 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 禮來蘇州制藥有限公司 |
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