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藥品名稱 | 鹽酸氟西汀分散片 | |
通用名稱 | 鹽酸氟西汀分散片 | |
商品名/品牌 | 百優(yōu)解 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 鹽酸氟西汀。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色橢圓形片。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1.抑郁癥:百優(yōu)解片用于治療抑郁癥狀,伴有或不伴有焦慮癥狀。 2.強(qiáng)迫癥:百優(yōu)解片用于治療伴有或不伴有抑郁的強(qiáng)迫觀念及強(qiáng)迫行為。 3.神經(jīng)性貪食癥:百優(yōu)解片用于緩解伴有或不伴有抑郁的貪食和導(dǎo)瀉行為。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 僅用于成人口服。 1.抑郁癥。成人及老年患者:每日20mg~60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生,但如果治療3周仍未見效,應(yīng)考慮增加藥物劑量。WHO達(dá)成的共識(shí)認(rèn)為,抗抑郁藥物持續(xù)治療至少6個(gè)月。 2.強(qiáng)迫癥。成人及老年患者:每日20mg—60mg。推薦的起始劑量為每日20 mg。盡管高劑量可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生,但如果治療2周仍未見效,應(yīng)考慮增加藥物劑量。如果治療10周仍無(wú)改善,應(yīng)考慮換藥。如果療效較好,可根據(jù)個(gè)體差異調(diào)整劑量進(jìn)行維持治療。劉于氟西汀治療究竟需要維持多久的問(wèn)題,尚缺乏系統(tǒng)研究,考慮到強(qiáng)迫癥(OCD)是一種慢性疾病,因此對(duì)于治療有效患者推薦維持治療10周以上。應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體差異小心調(diào)整用藥劑量,以最低有效劑量維持治療。應(yīng)定期評(píng)估是否繼續(xù)治療。一些臨床醫(yī)生提倡對(duì)于藥物治療有效患者可合并行為治療。強(qiáng)迫癥(OCD)的長(zhǎng)期療效(超過(guò)24周)尚未證實(shí)。 3.神經(jīng)性貪食癥成人及老年患者:推薦劑量為每日60mg。神經(jīng)性貪食癥的長(zhǎng)期療效(超過(guò)3月)尚未證實(shí)。 4.所有適應(yīng)癥。推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經(jīng)系統(tǒng)評(píng)。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 隨著持續(xù)的治療可能會(huì)減少不良反應(yīng)發(fā)生的強(qiáng)度和頻率,不良反應(yīng)一般不會(huì)導(dǎo)致治療的中斷。 同其它選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑( SSRI)一樣,常見的不良反應(yīng)如下: 1.全身:過(guò)敏(例如,搔癢、皮疹、風(fēng)疹、過(guò)敏反應(yīng)、脈管炎、血清反應(yīng)、顏面水腫等)(見[禁忌]和[警告])、寒戰(zhàn)、5-羥色胺綜合征、光敏反應(yīng)及非常罕見的情況下,多形性紅斑有可能發(fā)展為斯-約二氏綜臺(tái)征或中毒性表皮壞死松懈癥( Lyell綜合征)。 2.消化系統(tǒng):胃腸道功能紊亂(例如腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、吞咽困難、味覺(jué)顛倒)、口干等。罕見肝功能檢測(cè)異常,特發(fā)性肝炎鮮有報(bào)告。 3.神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、睡眠異常(例如夢(mèng)境反常、失眠、困倦)、頭暈、厭食、疲乏、欣快、短暫的動(dòng)作異常(例如抽搐、共濟(jì)失調(diào)、戰(zhàn)栗、肌陣攣)、痙攣發(fā)作及罕見的精神運(yùn)動(dòng)性不安/靜坐不能(見[注意事項(xiàng)])。5-羥色胺綜合征非常罕見。 4.精神科障礙:幻覺(jué),躁狂反應(yīng),意識(shí)錯(cuò)亂,激越,焦慮及有關(guān)癥狀(如,緊張),注意力及思考能力減弱(如,人格解體),驚恐發(fā)作,五羥色胺綜合征極罕見,自殺觀念和行為(這些癥狀可以是由于潛在疾病造成的)等。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1.可氟西汀或其任何一種成分過(guò)敏的患者禁用。 2.單胺氧化酶抑制劑(MAOI):有報(bào)告在接受選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)治療的患者同時(shí)合并單胺氧化酶抑制劑(MAOI).以及近期終止SSRI治療轉(zhuǎn)而開始單胺氧化酶抑制劑治療的患者中出現(xiàn)嚴(yán)重的、有時(shí)甚至是致命的反應(yīng)。氟西汀的治療必須在不可逆的MAOI停藥2周后開始。 3.有些病例表現(xiàn)出類似5-羥色胺綜合征(類似并可能診斷為神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征)的特點(diǎn),賽庚啶或丹曲林可能會(huì)對(duì)此類病人的治療有益.合用MAOI的患者出現(xiàn)的反應(yīng)包括:高熱、僵硬、肌陣攣、自主神經(jīng)系統(tǒng)不穩(wěn)定伴有生命體征的迅速波動(dòng)、以及精神狀態(tài)的變化,包括意識(shí)混亂、易激惹和極度的激越,可能發(fā)展為譫妄和昏迷。因此,氟西汀不能與非選擇性MAOI合并使用。同樣,至少應(yīng)在停用本藥5周后,方可開始使用MAOI。如果氟西汀長(zhǎng)期使用和/或服用劑量較高時(shí),可能需要間隔更長(zhǎng)的時(shí)間方可開始單胺氧化酶抑制劑治療。 4.不推薦合用可逆性MAOI(例如嗎氯貝胺)。氟西汀的治療可以在可逆性MAOI停藥后第二天開始。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1.警告未滿18周歲兒童和青少年。在臨床試驗(yàn)中,抗抑郁藥治療組與安慰劑對(duì)照組相比較,更容易發(fā)生自殺相關(guān)行為(自殺企圖和自殺想法),敵對(duì)行為(主要是攻擊、對(duì)立行為和發(fā)怒)。百優(yōu)解只適用于治療8歲至18周歲兒童和青少年的中重度抑郁發(fā)作,不用于其它適應(yīng)癥。如果根據(jù)臨床需要應(yīng)當(dāng)給予百優(yōu)解治療,在治療過(guò)程中應(yīng)小心觀察自殺性癥狀的表現(xiàn)。涉及青少年長(zhǎng)期用藥安全性(包括對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育、性成熟、認(rèn)知、情感和行為的發(fā)展影響)的資料很有限。(見[藥理毒理])在一個(gè)為期19周的臨床研究中發(fā)現(xiàn),服用氟西汀減少青少年的身高和體重增加(見[不良反應(yīng)])。尚未確定氟西汀是否影響這些人達(dá)到正常成年人的身高。氟西汀對(duì)青春期發(fā)育影響的可能性不能排除(見[藥理毒理]和[不良反應(yīng)])。在治療過(guò)程中及治療后應(yīng)注意監(jiān)測(cè)青少年的成長(zhǎng)發(fā)育指標(biāo)(包括身高、體重和TANNER發(fā)育階段)。如發(fā)現(xiàn)其中某項(xiàng)落后于正常發(fā)育,應(yīng)轉(zhuǎn)診兒科醫(yī)生處理。 2.在兒科的臨床試驗(yàn)中常發(fā)現(xiàn)躁狂和輕度躁狂病例(見[不良反應(yīng)])。建議對(duì)躁狂和輕度的躁狂的發(fā)生進(jìn)行定期臨查。如發(fā)生躁狂,立即停藥。醫(yī)生在處方時(shí)應(yīng)詳細(xì)與兒童/青少年患者和/或其父母討論治療的利弊等。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 藥物相互作用僅對(duì)成年人進(jìn)行了研究。 1.半衰期:分析藥物間在藥效動(dòng)力學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)上的相互作用時(shí)(例如從氟西汀換用其它抗抑郁藥時(shí))應(yīng)考慮氟西汀和去甲氟西訂較長(zhǎng)的消除半衰期(詳見[藥代動(dòng)力學(xué)])。 2.單胺氧化酶抑制劑:(參見[禁忌])。 3.配伍禁忌:MAOI-A(參見[禁忌]) 4.合用時(shí)注意事項(xiàng): 5.MAOI-B(司來(lái)吉蘭):5-羥色胺綜合征風(fēng)險(xiǎn),建議臨床監(jiān)查。 6.苯妥英鈉:當(dāng)與氟西汀合用時(shí)已發(fā)現(xiàn)血藥濃度發(fā)生變化。在一些病倒中已有毒性反應(yīng)報(bào)道。如果需要合用此藥物,建議采用保守的劑量調(diào)整策略并監(jiān)查臨床狀態(tài)。 7.5-羥色胺激動(dòng)劑:本品與5-羥色胺激動(dòng)劑(例如曲馬多、加5-羥色胺綜合征的風(fēng)險(xiǎn)。與曲坦類藥物合用增加冠狀動(dòng)脈血管收縮和高血壓的風(fēng)險(xiǎn)。 8.鋰鹽和色氨酸:有報(bào)告指出,鋰鹽或色氨酸與SSRI合用時(shí),可出現(xiàn)5-羥色胺綜合征。當(dāng)本品與這些藥物合用時(shí)應(yīng)十分小心。當(dāng)氟西汀與鋰鹽合用時(shí),需要更加細(xì)致和頻繁的監(jiān)查等。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 室溫保存,密封。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字J20160029 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 禮來(lái)蘇州制藥有限公司 |