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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 樂元 | |
通用名稱 | 鹽酸舍曲林片 | |
商品名/品牌 | 樂元 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分為:鹽酸舍曲林化學(xué)名:(1S,4S)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氫-N-甲基-1-萘胺鹽酸鹽。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色薄膜衣片,片芯也為白色。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1、舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。2、舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強(qiáng) |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 舍曲林片每日一次口服給藥,早或晚服用均可??膳c食物同時(shí)服用,也可單獨(dú)服用。 1、成人劑量: (1)初始治療:每日服用舍曲林1片(50mg)。 (2)劑量調(diào)整:對于每日服用1片(50mg)療效不佳而對藥物耐受性較好的患者可增加劑量,因舍曲林的消除半衰期為24小時(shí),調(diào)整劑量的時(shí)間間隔不應(yīng)短于1周。最大劑量為4片(200mg)/日。服藥七日內(nèi)可見療效。完全起效則需要更長的時(shí)間,強(qiáng)迫癥的治療尤其如此。 (3)維持治療:長期用藥應(yīng)根據(jù)療效調(diào)整劑量,并維持最低有效治療劑量。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1、胃腸道:腹瀉/稀便、口干、消化不良和惡心。 2、代謝及營養(yǎng):厭食 3、神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、嗜睡和震顫。 4、精神:失眠 5、生殖系統(tǒng)及乳腺:性功能障礙(主要為男性射精延遲)。 6、皮膚及皮下組織:多汗 7、在強(qiáng)迫癥患者的雙盲,安慰劑對照試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)與在抑郁癥患者的臨床試驗(yàn)中觀察到的相似。 8、上市后資料: (1)血液與淋巴系統(tǒng):中性粒細(xì)胞缺乏及血小板減少癥。 (2)心臟:心悸及心動過速。 (3)耳及迷路:耳鳴 (4)內(nèi)分泌:高泌乳素血癥、甲狀腺功能低下及ADH 分泌失調(diào)綜合征(SIADH)。 (5)眼科:瞳孔變大及視覺異常。 (6)胃腸道:腹痛、便秘、胰腺炎及嘔吐。 (7)全身及給藥部位:虛弱、胸痛、外周性水腫、乏力、發(fā)熱及不適。 (8)肝膽系統(tǒng):嚴(yán)重肝?。òǜ窝住ⅫS疸和肝功能衰竭)及無癥狀性血清轉(zhuǎn)氨酶升高(SGOT和SGPT)。 (9)免疫系統(tǒng):過敏反應(yīng)、過敏癥及類過敏反應(yīng)。 (10)檢查:臨床化驗(yàn)結(jié)果異常、血小板功能改變、血清膽固醇增高、體重減輕及體重增加。 (11)代謝及營養(yǎng):食欲增加及低鈉血癥,糖尿病、高血糖和低血糖。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1、本品禁用于對舍曲林過敏者。 2、舍曲林禁止與單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)合用。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1、引起躁狂/輕躁狂:在上市前的試驗(yàn)中,接受舍曲林治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂。 2、體重下降:一些患者應(yīng)用本品時(shí),可能出現(xiàn)顯著體重下降。但平均而言,在臨床對照試驗(yàn)中,與安慰劑比較,應(yīng)用舍曲林后僅出現(xiàn)輕微的1 或2 磅的體重下降。罕見患者因體重下降而停藥。 3、癇性發(fā)作:本品尚未在癲癇患者中進(jìn)行評估。本品上市前臨床試驗(yàn)中排除了這些患者。應(yīng)用本品治療約3000 例的抑郁癥患者中,未發(fā)現(xiàn)癇性發(fā)作者。然而,在約1800 名(有220 名患者<18 歲)接受舍曲林治療的強(qiáng)迫癥患者中,有4 人(約0.2%)出現(xiàn)癇性發(fā)作,其中3 例患者為青少年,2 例患有癲癇,1 例患者有癲癇家族史,所有這4 例患者都沒有接受抗驚厥藥物治療。因此,癲癇患者應(yīng)慎用舍曲林。 4、停用舍曲林治療舍曲林和其它 SSRIs 和SNRIs(5-羥色胺及去甲腎上腺素再攝取抑制劑)上市后,有停藥時(shí)發(fā)生不良事件的自發(fā)性報(bào)告,尤其是在突然停藥時(shí),包括下列癥狀:情緒煩躁、易激惹、激越、頭暈、感覺障礙[如感覺異常(如電擊樣感覺)]、焦慮、意識模糊、頭痛、昏睡、情緒不穩(wěn)定、失眠和輕躁狂。盡管這些事件一般為自限性。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20080141 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 |