伊曲康唑膠囊的毒性研究有哪些？
伊曲康唑膠囊(佳宇)屬于處方藥，由樂普藥業(yè)股份有限公司研制并生產(chǎn)，其對于1.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌有良好的效果。那么伊曲康唑膠囊的毒性研究有哪些？
伊曲康唑膠囊的毒性研究：
伊曲康唑的臨床前安全性已經(jīng)過一系列規(guī)范的研究得以證實。
在對小鼠、大鼠、豚鼠和犬進(jìn)行的急性毒性研究中，已顯示伊曲康唑的安全范圍較廣。對大鼠和犬進(jìn)行的亞長期口服毒性研究顯示了一些靶器官或組織（腎上腺皮質(zhì)、肝臟和單核吞噬細(xì)胞系統(tǒng)）的存在，在另一些器官中出現(xiàn)了表現(xiàn)為黃色瘤的脂肪代謝性疾病。
在高劑量下，對腎上腺皮質(zhì)的組織學(xué)研究顯示了網(wǎng)狀區(qū)和束狀區(qū)出現(xiàn)伴有細(xì)胞肥大的可逆性腫大，有時伴隨血管球區(qū)變薄。在高劑量下，還可觀察到可逆性的肝臟變化：竇狀細(xì)胞和肝細(xì)胞發(fā)生空泡樣變化，后者的變化表明細(xì)胞功能發(fā)生障礙，但并未出現(xiàn)肝炎或肝細(xì)胞壞死。單核吞噬細(xì)胞系統(tǒng)的組織學(xué)改變主要為巨噬細(xì)胞的蛋白樣物質(zhì)在間質(zhì)性組織內(nèi)增加。
伊曲康唑未顯示有致突變性。
在對大鼠和小鼠的研究中顯示，伊曲康唑不是原發(fā)致癌物。但對雄性大鼠，觀察到較高的軟組織腫瘤發(fā)生率，其原因為結(jié)締組織發(fā)生非腫瘤性慢性炎癥反應(yīng)，而導(dǎo)致結(jié)締組織膽固醇水平升高和膽固醇蓄積。
尚無證據(jù)表明接受伊曲康唑的治療對生殖能力有原發(fā)影響。在對大鼠和小鼠進(jìn)行的大劑量研究中，可觀察到與劑量相關(guān)的母體毒性、胚胎毒性、致畸性。大鼠的畸形包括主要骨胳缺陷，小鼠的畸形包括腦膨出和巨舌癥。
在長期給藥的幼犬中，觀察到骨密度降低。
在對大鼠進(jìn)行的3項毒理學(xué)研究中，伊曲康唑可引起骨骼缺陷，包括骨板活動度降低、大骨骼密質(zhì)區(qū)變薄和骨骼脆性增加。
以上就是“伊曲康唑膠囊的毒性研究有哪些？”的詳細(xì)介紹，如有疑問請點擊在線客服進(jìn)一步咨詢了解或前往診所、藥店、醫(yī)院當(dāng)面咨詢專業(yè)醫(yī)生。
如您需要購買或咨詢藥品，可以撥打康太太網(wǎng)上藥店藥品訂購電話：18137777925（微信同號），網(wǎng)站提供超過8萬種藥品，所有藥品都是由實體藥店或醫(yī)藥公司直接發(fā)貨，100%正品保障，支持掃碼驗真、開箱驗貨等服務(wù)。