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伏立康唑片(匹納普)
- 通用名稱
- 伏立康唑片
- 品牌名稱
- 匹納普
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 北京博康健基因科技有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H20055751
- 零售價格
-
暫無價格
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱 伏立康唑片
- 品牌名稱 匹納普
- 通用名稱 伏立康唑片
- 生產(chǎn)廠家 北京博康健基因科技有限公司
- 包裝規(guī)格 50mgx10片/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20055751
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 伏立康唑片 | |
| 通用名稱 | 伏立康唑片 | |
| 商品名/品牌 | 匹納普 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份：伏立康唑。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 白色至類白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。 50mg 片劑：圓形片劑，一面有“Pfizer ”字樣刻痕，另一面有“VOR50”字樣刻痕。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應(yīng)癥如下： 治療侵襲性曲霉病。 治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染（包括克柔念珠菌）。 治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。 本品應(yīng)主要用于治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 【注意事項】 警告 [u]過敏反應(yīng)[/u]：已知對其他唑類藥物過敏者慎用本品(參見【不良反應(yīng)】)。 [u]心血管系統(tǒng)[/u]：包括伏立康唑在內(nèi)的一些唑類藥物與QT 間期延長有關(guān)。已有報道極少數(shù)使用本品的患者發(fā)生了心律失常（包括室性心律失常，如尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速）、心臟驟停和猝死。這些患者通常伴有嚴(yán)重的基礎(chǔ)疾病，并伴有多種危險因素，例如曾經(jīng)接受過的化療具有心臟毒性、心肌病、低鉀血癥或同時使用其他可能會誘發(fā)尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速的藥物。因此在伴有心律失常危險因素的患者中需慎用伏立康唑，例如： ·先天性或獲得性QT 間期延長 ·心肌病，特別是存在心力衰竭者 ·竇性心動過緩 ·有癥狀的心律失常 ·同時使用已知能延長QT 間期的藥物。在使用伏立康唑治療前或治療期間應(yīng)當(dāng)監(jiān)測血電解質(zhì)，如存在低鉀血癥、低鎂血癥和低鈣血癥等電解質(zhì)紊亂則應(yīng)糾正（參見）。(詳見說明書) 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 總體情況 在治療研究中最為常見的不良事件（所有原因）為視覺障礙(18.7%)、發(fā)熱(5.7%)、惡心(5.4%)、皮疹(5.3%)、嘔吐(4.4%)、寒戰(zhàn)(3.7%)、頭痛(3.0%)、肝功能檢查值升高(2.7%)、心動過速(2.4%)、幻覺(2.4%)。與治療有關(guān)的，導(dǎo)致停藥的最常見不良事件包括肝功能檢驗值增高、皮疹和視覺障礙。 在成人中進行的臨床研究 以下表格中的數(shù)據(jù)來源于1655 例參加伏立康唑治療研究的患者。它代表了不同的人群，包括免疫功能低下的患者，例如：血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者，HIV 患者，以及非中性粒細胞減少的患者。但不包括健康志愿者、因同情而給予治療者和參加非治療研究的患者。這些患者中男性占62％，平均年齡46 歲（11～90 歲，其中12～18 歲的患者51 例），白種人占78％，黑種人占10％。561 例患者伏立康唑的療程超過12 周，136 例療程超過6 個月。表2.總結(jié)了所有伏立康唑治療的研究人群，包括研307/602 和研究608， 或研究305，發(fā)生率≥2％的不良事件，以及發(fā)生率[2%的受到關(guān)注的不良事件。(詳見說明書) |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品禁用于對其活性成份或?qū)x形劑過敏者。伏立康唑與其它唑類抗真菌藥間的交叉過敏情況目前尚無資料。對其它唑類藥物過敏者，應(yīng)慎用伏立康唑。 本品禁止與CYP3A4 底物，特非那定，阿司咪唑，西沙必利，匹莫齊特或奎尼丁合用，因為本品可使上述藥物的血濃度增高，從而導(dǎo)致QTc 間期延長，并且偶見尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動過速（參見【藥物相互作用】）。 因為伏立康唑可顯著增加西羅莫司的血藥濃度，故禁止合用這兩種藥物（參見【藥物相互作用】）。 因利福平，卡馬西平和長效巴比妥可能會顯著降低本品的血濃度，故本品禁止與這些藥物合用。（參見【藥物相互作用】）。 本品禁止與高劑量的利托那韋（每次400mg，每日兩次以上）合用。健康受試者同時應(yīng)用此劑量的利托那韋與伏立康唑，伏立康唑的血藥濃度顯著降低。除非臨床必需且利大于弊,否則伏立康唑與低劑量利托那韋（每12 小時給藥1 次，每次100mg）應(yīng)避免合用。 本品禁止與利福布汀合用。二者同時應(yīng)用時，本品血濃度顯著降低，利福布汀的血濃度則顯著增高（參見【藥物相互作用】和【注意事項】） 本品禁與麥角生物堿類藥物（麥角胺，二氫麥角胺）合用。麥角生物堿類為CYP3A4 的底物，二者合用后麥角類藥物的血藥濃度可能會增高而導(dǎo)致麥角中毒（參見【藥物相互作用】）。 伏立康唑禁止與圣約翰草合用（參見【藥物相互作用】）。(詳見說明書) |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 除非特殊說明，藥物相互作用的研究在健康男性志愿者中進行。采用多劑量的給藥方法，每次口服200mg，每日二次，直到達到穩(wěn)態(tài)濃度。這些研究結(jié)果對于其他人群和其他給藥途徑亦有參考意義。 本章節(jié)闡述了其他藥物對于伏立康唑的影響，伏立康唑?qū)ζ渌幬锏挠绊懸约皟伤庨g的相互作用。相互作用的第1 和第2 部分按下列順序闡述：禁止合用；合用時需要調(diào)整劑量并進行密切的臨床和/或生物學(xué)監(jiān)測；最后是無明顯藥代動力學(xué)相互作用，但可能在臨床治療中受到關(guān)注。 其他藥物對伏立康唑的影響 伏立康唑通過細胞色素 P450 同工酶代謝，包括CYP2C19，CYP2C9 和CYP3A4。這些同工酶的抑制劑或誘導(dǎo)劑可以分別增高或降低伏立康唑的血藥濃度。 利福平（CYP450 誘導(dǎo)劑）：與利福平（每日一次，每次600mg）合用，伏立康唑的Cmax （血藥峰濃度）和AUCτ（給藥間期的藥時曲線下面積）分別降低93％和96％。因此禁止本品與利福平合用(參見【禁忌】)。(詳見說明書) |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20055751 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 北京博康健基因科技有限公司 |
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