阿德福韋酯片(阿甘定)屬于處方藥,由福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司研制并生產,其對于詳見說明書有良好的效果。那么阿德福韋酯片安全嗎?
Ⅲ期臨床研究安全性分析顯示,阿德福韋酯片(ADV)不良事件發(fā)生率在代償性肝病成年患者中與安慰劑組相似,并且在隨后48周的隨訪中,嚴重不良反應發(fā)生率亦與安慰劑相似。
停用阿德福韋酯片(ADV)后,25%的患者肝炎加重,但通常為自限性,代償期肝病患者發(fā)生失代償的危險不增加,但相同情況發(fā)生于失代償肝病患者則較危險。因此建議患者在停用ADV后,至少應密切觀察6個月。
阿德福韋酯片(ADV)10mg/日被認為是安全劑量。阿德福韋相關腎毒性的定義是:血清肌酐比基線值升高≥0.5mg/dl,或血磷<1.5mg/dl.ADV全球Ⅲ期臨床研究中的492例患者接受了109周的治療,其中2例出現血清肌酐升高>0.5mg/dl,無1例血磷降低。在連續(xù)治療5年的HBeAg陰性患者中,不足1%的患者發(fā)生血磷<2.0mg/dl,僅3%的患者血清肌酐較基線升高>0.5mg/dl.
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