阿德福韋酯片(阿甘定)屬于處方藥,由福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司研制并生產(chǎn),其對于詳見說明書有良好的效果。那么阿德福韋酯片治療YMDD變異乙肝患者怎么樣呢?
阿德福韋酯片對乙型肝炎病毒野生株在體內(nèi)外均有良好的抗病毒作用。體外研究表明,在HBVDNA多聚酶基因上含對拉米夫定相關(guān)耐藥突變的變異株(L180M、M240V/I、L180M+M204V、V173L)均對ADV敏感。
20904研究是一項為期52周和104周的研究,目的是評價40例拉米夫定耐藥的代償慢性乙肝患者單用拉米夫定和加用阿德福韋酯片的療效和安全性。結(jié)果顯示,92%的患者HBVDNA在52周時發(fā)生下降,下降的中位數(shù)為4.6log10拷貝/ml,較對照組有顯著差異;ALT復(fù)常率為53%,顯著高于拉米夫定組?;€HBeAg陽性患者中30%HBeAg轉(zhuǎn)陰,4%發(fā)生了HBeAg血清轉(zhuǎn)換。在104周時,HBVDNA<200拷貝/ml的患者比率與ALT復(fù)常率分別為53%和49%.ADV單藥治療與ADV聯(lián)合拉米夫定的療效相似,證明對拉米夫定耐藥的患者繼續(xù)使用拉米夫定,抑制病毒的作用將很微弱。
因此,阿德福韋酯片治療HBV野生株與拉米夫定耐藥變異株有效。HBV/HIV合并感染的患者在使用拉米夫定后會很快出現(xiàn)耐藥(4年時高達90%),而ADV對這類患者治療48、96、144、192周后,可分別降低HBVDNA3.9、4.8、5.6和5.6log10拷貝/ml.肝移植前后對拉米夫定耐藥人群進行的研究顯示,阿德福韋酯片治療48周后,HBVDNA下降的中位數(shù)分別為4.1log10拷貝/ml和4.3log10拷貝/ml。
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