阿德福韋酯片(阿甘定)

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阿德福韋酯片(阿甘定)屬于處方藥，由福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司研制并生產(chǎn)，其對(duì)于詳見說明書有良好的效果。那么阿德福韋酯片治療慢性乙肝好不好呢?

慢性乙肝(48周)的療效

通過對(duì)阿德福韋酯(ADV)Ⅱ、Ⅲ期臨床研究的分析，尤其是對(duì)阿德福韋酯(ADV)治療慢性乙肝患者在病毒學(xué)、生化學(xué)、組織學(xué)等各項(xiàng)應(yīng)用指標(biāo)的分析，現(xiàn)已明確ADV對(duì)慢性乙肝的治療作用。

阿德福韋酯(ADV)Ⅱ期臨床研究對(duì)劑量問題進(jìn)行了探討(研究404、412、413)。研究結(jié)果顯示，ADV可有效地抑制HBVDNA復(fù)制，其最高耐受劑量可達(dá)125mg/日，而ADV10mg/日和30mg/日被認(rèn)為是可以接受的有效劑量。根據(jù)臨床研究412提供的病毒代謝動(dòng)力學(xué)資料，研究437選擇ADV10mg/日和30mg/日作為HBeAg陽性慢性乙肝患者的單藥治療劑量;研究438則選擇10mg/日作為HBeAg陰性慢性乙肝患者的單藥治療劑量。而Ⅱ期臨床研究表明，ADV30mg/日與10mg/日相比抗病毒活性相似，但大劑量的腎毒性危險(xiǎn)升高，因此阿德福韋酯(ADV)被正式批準(zhǔn)用于慢性乙肝的治療劑量為10mg/日。

在阿德福韋酯(ADV)單藥治療慢性乙肝的臨床研究中，無論是在HBeAg陽性組(研究437)，還是在HBeAg陰性組(研究438)，48周的報(bào)告均顯示，阿德福韋酯(ADV)治療慢性乙肝有效。以下從病毒學(xué)應(yīng)答、生化應(yīng)答和組織學(xué)應(yīng)答等方面進(jìn)行分析。

1.病毒學(xué)應(yīng)答和生化學(xué)應(yīng)答

阿德福韋酯(ADV)組治療48周時(shí)與安慰劑組相比，HBVDNA下降較為明顯，HBVDNA下降的中位數(shù)在HBeAg陽性組達(dá)到3.57log10拷貝/ml，而HBeAg陰性組達(dá)到3.91log10拷貝/ml;安慰劑組僅為0.55log10拷貝/ml和1.35log10拷貝/ml，兩組相比有顯著差異(P均小于0.001)。

此外，在HBeAg陽性組HBeAg的陰轉(zhuǎn)率為24%，血清轉(zhuǎn)換率達(dá)12%，均高于安慰劑組。隨著ADV用藥時(shí)間的延長，HBVDNA持續(xù)下降，在HBeAg陽性組，HBeAg的陰轉(zhuǎn)率和血清轉(zhuǎn)換率均有所提高。在HBVDNA下降的同時(shí)，48周時(shí)ADV組ALT的復(fù)常率較安慰劑組明顯升高，兩者相比有顯著差異(P<0.001)。研究437顯示，在肝臟細(xì)胞中HBVcccDNA水平下降，ADV組下降的中位數(shù)為0.80log10拷貝/ml，而安慰劑組無明顯下降(P<0.001)。

2.組織學(xué)應(yīng)答

48周時(shí)阿德福韋酯(ADV)組患者組織學(xué)改善情況明顯好于安慰劑組。這種情況在HBeAg陽性和HBeAg陰性患者中一致。

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