氟哌啶醇片(大紅鷹)

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氟哌啶醇片(大紅鷹)屬于處方藥，由寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司研制并生產(chǎn)，其對于用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥、抽動穢語綜合癥?？刂婆d奮躁動、敵對情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管系不良反應(yīng)較少，也可用于腦器質(zhì)性精神障礙和老年性精神障礙。有良好的效果。那么氟哌啶醇片中的藥物分析方法為什么呢？

氟哌啶醇片中的藥物分析方法為：

方法名稱：

氟哌啶醇測定—中和滴定法

應(yīng)用范圍：

本方法采用滴定法測定氟哌啶醇的含量。

本方法適用于氟哌啶醇。

方法原理：

供試品置錐形瓶中，加冰醋酸微熱使溶解后，加萘酚苯甲醇指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色。讀出高氯酸滴定液使用量，計算氟哌啶醇的含量。

試劑：

1.水（新沸放置至室溫）

2.高氯酸滴定液（0.1mol/L）

3.萘酚苯甲醇指示液

4.結(jié)晶紫指示液

5.無水冰醋酸

6.基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀

儀器設(shè)備：

試樣制備：

1.高氯酸滴定液（0.1mol/L）

配制：取無水冰醋酸（按含水量計算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，搖勻，在室溫下緩緩滴加醋酐23mL，邊加邊搖，加完后再振搖均勻，放冷，加無水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時。若所測供試品易乙?；?，則須用水份測定法測定本頁的含水量，再用水和醋酐調(diào)節(jié)至本液的含水量為0.01%-0.2%。

標(biāo)定：取在105℃干燥至恒重的基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱定，加無水冰醋酸20mL使溶解，加結(jié)晶紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度，即可。

貯藏：置棕色玻璃瓶中，密閉保存。

2.萘酚苯甲醇指示液

取α-萘酚苯甲醇0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。

3.結(jié)晶紫指示液

取結(jié)晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。

操作步驟：

精密稱取供試品約0.2g，置錐形瓶中，加冰醋酸20mL微熱溶解后，放冷，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，并將滴定結(jié)果用空白試驗校正。記錄消耗高氯酸滴定液的體積數(shù)（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于37.59mg的C21H23ClFNO2。

注1：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

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