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藥品名稱 | 奧氮平片 | |
通用名稱 | 奧氮平片 | |
商品名/品牌 | 歐蘭寧 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為奧氮平。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色圓形雙凸薄膜包衣片。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 成人精神分裂癥:奧氮平的建議起始劑量為10mg/天,每日一次。躁狂發(fā)作:?jiǎn)为?dú)用藥時(shí)起始劑量為每日15mg,合并治療時(shí)每日10mg。預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā):推薦起始劑量為10mg/天,詳見(jiàn)說(shuō)明書。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 奧氮平不良反應(yīng)少,很少出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)障礙。奧氮平的主要不良反應(yīng)是嗜睡和體重增加。偶見(jiàn)用藥初期出現(xiàn)肝臟氨基轉(zhuǎn)移酶ALT和AST的一過(guò)性輕度升高,但不伴臨床癥狀。罕見(jiàn)催乳素水平升高,并且絕大多數(shù)患者無(wú)須停藥激素水平即可恢復(fù)至正常范圍。其它很少見(jiàn)的不良反應(yīng)有:頭暈、便秘、口干、食欲增強(qiáng)、嗜酸性粒細(xì)胞增多、外周水腫和體位性低血壓【詳見(jiàn)說(shuō)明書】。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 奧氮平禁用于已知對(duì)該產(chǎn)品的任何成分過(guò)敏的患者。奧氮平禁用于已知有窄角性青光眼危險(xiǎn)的患者。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 在治療精神病的過(guò)程中,患者臨床狀況的好轉(zhuǎn)可能需要幾天甚至幾個(gè)星星期。在此期間應(yīng)密切監(jiān)護(hù)患者。 癡呆相關(guān)的精神和/或行為障礙 癡呆有關(guān)的精神病和/或行為紊亂的患者,不推薦使用奧氮平治療,因?yàn)橛性黾铀劳雎屎湍X血管事件的風(fēng)險(xiǎn)。在一項(xiàng)安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中(6-12周),受試者為患有癡呆的精神病和/或行為紊亂的老年人(平均耀年齡78歲)。和安慰劑比較,用奧氮平治療的患者的死亡率有2倍的增加2(分別為3.5%,1.5%)。但死亡發(fā)生率與奧氮平的劑量(平均日劑量為4.4mg)或治療的周期無(wú)正相關(guān)性。導(dǎo)致死亡率升高的風(fēng)險(xiǎn)因素包括,年齡大于65歲,吞咽困難,鎮(zhèn)靜狀態(tài),營(yíng)養(yǎng)不良和脫水,肺部疾病(如吸入或非吸入性肺炎),或同時(shí)服用苯二氮草。然而,排除這些風(fēng)險(xiǎn)因素,使用奧氮平治療的患者的死亡率依然高于服用安慰劑的患者。 在同一臨床研究中,有報(bào)道腦血管不良事件(CVAE,即中風(fēng),瞬時(shí)的缺血發(fā)作),其中包括死亡病例。用奧氮平治療的患者出現(xiàn)腦血管不良事件的發(fā)生率為安慰劑的3倍(分別是1.3%,0.4%)。所有出現(xiàn)腦血管不良事件的用奧氮平和安慰劑治療的患者均有已經(jīng)存在的風(fēng)險(xiǎn)因素。與奧氮平治療有關(guān)的CVAE的風(fēng)險(xiǎn)因素包括年齡大于75歲和血管/混合型癡呆。奧氮平的有效性在這些試驗(yàn)中沒(méi)有得到證實(shí)?!驹斠?jiàn)說(shuō)明書】 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | P450細(xì)胞色素異體,特別是CYP1A2,的抑制劑和誘導(dǎo)劑分別可延緩和縮短奧氮平的清除率。吸煙和卡馬西平可增加奧氮平的清除率。下列藥物和單劑量奧氮平合并用藥,未見(jiàn)代謝抑制:丙米嗪及其代謝產(chǎn)物去甲丙米嗪、華發(fā)令、茶堿或安定。奧氮平和鋰鹽、雙環(huán)哌丙醇合并用藥時(shí)沒(méi)有交互作用。單劑量含鋁或鎂的抗酸劑、西米替丁對(duì)奧氮平的生物利用度沒(méi)有影響,而合并使用活性炭可降低奧氮平的生物利用度50~60%。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 遮光密封,30℃以下 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20052688 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |