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奧氮平片(悉敏)
- 通用名稱
- 奧氮平片
- 品牌名稱
- 悉敏
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 常州華生制藥有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國藥準(zhǔn)字H20030512
- 零售價(jià)格
-
該商品已下架
- 功效作用
-
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- 商品名稱 奧氮平片
- 品牌名稱 悉敏
- 通用名稱 奧氮平片
- 生產(chǎn)廠家 常州華生制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 5mgx7片x4板/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H20030512
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 奧氮平片 | |
| 通用名稱 | 奧氮平片 | |
| 商品名/品牌 | 悉敏 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 2-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪）一4H-嘛吩并[2，3-6][1，5]苯并二氮雜卓。 分子式：C17H20N4S 分子量：312.43 化學(xué)結(jié)構(gòu)式詳見說明書。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯淺黃色或黃色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 奧氮平適用于精神分裂癥及其它有嚴(yán)重陽性癥狀和/或陰性癥狀的精神病的急性期和維持期的治療，也可緩解精神分裂癥及相關(guān)疾病的繼發(fā)性情感癥狀。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品的推薦起始劑量為每日10mg（2片），飯前或飯后服均可。劑量范圍為每日5~20mg（1~4片）。每日劑量應(yīng)根據(jù)臨床狀況而定。超過每日10mg （2片）的常規(guī)用藥劑量，應(yīng)先進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐R床評估。 腎臟和/或肝臟功能損害的患者： 對這類患者應(yīng)考慮使用較低的起始劑量（5mg）。中度肝功能不全（肝硬變、Child-Pugh分級(jí)為A或B級(jí)）的患者初始劑量應(yīng)為5mg，并應(yīng)慎重加量。 女性患者與男性相比： 女性患者的起始劑量和劑量范圍一般無須調(diào)整。 非吸煙患者與吸煙患者相比： 非吸煙患者的初始劑量和劑量范圍一般無須調(diào)整。 當(dāng)有不止一個(gè)減緩代謝的因素（女性、年老、非吸煙）出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)考慮降低起始劑量。需要增加劑量時(shí)也應(yīng)該保守。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 以下不良反應(yīng)基于國外文獻(xiàn)報(bào)道。 很常見（>10%）臨床試驗(yàn)中與奧氮平使用有關(guān)的很常見的不良反應(yīng)只有瞌睡和體重增加。對患有癡呆的老年患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，與奧氮平治療有關(guān)的更高的死亡率和腦血管不良反應(yīng)發(fā)生率比安慰劑更高。在這一人群中，與奧氮平治療有關(guān)的很常見的不良反應(yīng)（>10%）是步態(tài)異常和跌倒。肺炎、體溫升高、乏力、紅斑、視幻覺和尿失禁也常有報(bào)道（1~10%）。 在對阿爾茨海默病患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有步態(tài)異常。在對與帕金森病相關(guān)的藥物引起的（多巴胺激動(dòng)劑）精神病患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，帕金森癥狀的加重和出現(xiàn)幻覺的報(bào)道較安慰劑更為多見和頻繁。（其他詳見說明書） |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 奧氮平禁用于已知對該產(chǎn)品的任何成分過敏的患者。奧氮平禁用于已知有窄角性青光眼危險(xiǎn)的患者。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 罕有高血糖的報(bào)道，有糖尿病史的患者會(huì)罕見癥酸中毒或昏迷，亦有數(shù)例死亡病例報(bào)道。某些病例報(bào)道有既往的體重增加，這可能是一種促發(fā)因素，建議對糖尿病人和存在糖尿病高危因素的人進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)查。 突然停用奧氮平時(shí)，極少出現(xiàn)下列急性癥狀，諸如出汗、失眠、震顫、焦慮、惡心或嘔吐等（<0.01%）。停用奧氮平時(shí)建議逐漸減量。 合并癥：離體實(shí)驗(yàn)證明奧氮平具有抗膽堿能活性，但臨床試驗(yàn)中發(fā)生的與抗膽堿作用相關(guān)的事件很低。然而，奧氮平治療有合并疾病的患者的臨床經(jīng)驗(yàn)有限，建議奧氮平慎用于前列腺肥大或麻痹性腸梗阻以及相關(guān)病癥的患者。不推薦使用奧氮平治療帕金森病及與多巴胺激動(dòng)劑相關(guān)的精神病。在臨床試驗(yàn)中，有報(bào)道這類患者服用奧氮平后帕金森癥狀惡化，或幻覺比安慰劑更為常見和頻繁（參見不良反應(yīng)），而奧氮半對于這些患者的精神病性癥狀的療效與安慰劑相當(dāng)。在這些試驗(yàn)中，要求患者使用最低起始有效劑量的抗帕金森藥物（多巴胺激動(dòng)劑）保持穩(wěn)定狀態(tài)，并且在整個(gè)試驗(yàn)過程中保持使用的抗帕金森藥物種類和劑量的一致。奧氮平起始為2.5mg/日，并根據(jù)研究者的判斷最高調(diào)整到15mg/日。 奧氮平?jīng)]有被批準(zhǔn)用作治療癡呆有關(guān)的精神病和/或行為紊亂，對這類特殊的患者也不推薦使用，因?yàn)橛猩都铀劳雎屎湍X血管事件的風(fēng)險(xiǎn)。在一項(xiàng)安慰劑對照的臨床試驗(yàn)中（6-12周），受試者為患有癡呆的精神病和/或行為紊亂的老年人（平均年齡78歲）。和安慰劑比較，用奧氮平治療的患者的死亡率有2倍的增加（分別為3.5%，1.5%）。但死亡發(fā)生率與奧氮平的劑雖（下均口劑量為4.4mg）或治療的周期元正相關(guān)性。導(dǎo)致死亡率升高的風(fēng)險(xiǎn)因素包括，年齡大于65歲，吞咽困難，鎮(zhèn)靜狀態(tài)，營養(yǎng)不良和脫水，肺部疾?。ㄈ缥牖蚍俏胄苑窝祝蛲瑫r(shí)服用苯二氮卓。然而，排除這些風(fēng)險(xiǎn)因素，使用奧氮平治療的患者的死亡率依然高于服用安慰劑的患者。（其他詳見說明書） |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 潛在的影響奧氮平的其他藥物：單次服用抗酸劑（鋁、鎂）或西米替丁不影響奧氮平的口服生物利用度。但合用活性碳可使奧氮平口服生物利用度減低50~60%。氟西汀（60mg單次服用或60mg/日連用8天）導(dǎo)致奧氮平最大濃度增加16%，奧氮平清除率平均降低16%。影響的幅度與個(gè)體間的總體變異程度相比很小，因此并不需要常規(guī)調(diào)整藥物劑量。同時(shí)吸煙（非吸煙者與吸煙者相比，奧氮平的清除率下降33%，消除相末端半衰期延長21%）或服用卡馬西平（服用卡馬西平后奧氮平的清除率增加44%，終點(diǎn)消除半衰期加快22%）可能誘導(dǎo)奧氮平的代謝。吸煙和卡馬西平治療誘導(dǎo)P450-1A2的活性。 氟伏沙明是一種P450-1A2抑制劑，可以顯著地抑制奧氮平的代謝。給予氟伏沙明后，不吸煙女性奧氮平的Cmax平均增加54%，而吸煙男性則平均增加77%。兩者奧氮平的ALUC值分別平均增加52%和108%。因此對于正在使用氟伏沙明或其它P-450-1A2抑制劑（例如：環(huán)丙沙星）的患者，應(yīng)考慮降低奧氮平的初始劑量。而對開始使用P-450-1A2抑制劑的患者，奧氮平的用量也應(yīng)適當(dāng)減少。 奧氮平對其他藥物的潛在影響：在單次用藥的臨床試驗(yàn)中，奧氮平不抑制丙咪嗪和去甲丙咪嗪（P450-2D6或P450-3A/1A2），華法令（P450-2C9），茶堿（P450-1A2）或安定（P450-3A4和P450-2C19）。與鋰鹽或比哌立登合用時(shí)沒有相互作用。用核素標(biāo)記的色素酶檢驗(yàn)離體奧氮平的抑制代謝活性，發(fā)現(xiàn)奧氮平的抑制常數(shù)為3A4（491uM）、2C9（751μM）、1A2（36μM）、2C19 （920μM）、2D6（89uM），而奧氮平的血漿濃度只有約0.2pM。因此，奧氮平對P450系統(tǒng)的抑制最高不會(huì)超過0.7%。這些發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 遮光,密封,置陰涼處 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國藥準(zhǔn)字H20030512 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 常州華生制藥有限公司 |
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藥品驗(yàn)真技巧
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目前市面上很多藥品出廠的時(shí)候都會(huì)在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼，如果您想驗(yàn)證藥品真?zhèn)慰梢源蜷_手機(jī)支付寶(微信不支持查詢)對準(zhǔn)藥品追溯碼掃一掃，如果掃描結(jié)果顯示藥品的詳細(xì)信息，那么藥品大概率為正品。如果沒有掃描出信息，建議咨詢銷售商。
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