嗎替麥考酚酯分散片(欣復(fù)同)

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嗎替麥考酚酯分散片(欣復(fù)同)屬于處方藥，由北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司研制并生產(chǎn)，其對于可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)，及治療難治性排斥反應(yīng)，可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。有良好的效果。那么嗎替麥考酚酯分散片的說明書內(nèi)容有哪些呢？

【藥品名稱】

通用名稱：嗎替麥考酚酯分散片

商品名稱：嗎替麥考酚酯分散片(賽可平)

英文名稱：MycophenolateMofetilDispersibleTablets

拼音全碼：MaTiMaiKaoFenZhiFenSanPian(SaiKePing)

【主要成份】本品主要成分為嗎替麥考酚酯。其化學(xué)名稱為：（E）-6-（1，3-二氫-4-羥基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-異苯并呋喃基）-4-甲基-4-己烯酸-2-嗎啉代乙酯。

【成份】

分子式：C23H31NO7

分子量：433.50

【性狀】本品為白色至類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)，及治療難治性排斥反應(yīng)，嗎替麥考酚酯片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

【規(guī)格型號】0.25g*40s

【用法用量】預(yù)防排斥劑量應(yīng)于移植72小時(shí)內(nèi)開始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次（一天2克）。日服嗎替麥考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。治療難治性排斥的劑量在臨床實(shí)驗(yàn)中，治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克一天兩次（3克/天）。特殊劑量如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少（中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)絕對值＜1.3×103/微升），應(yīng)停止或減量。嚴(yán)重腎功能損害：對有嚴(yán)重慢性腎功能損害的病人（腎小球?yàn)V過率＜25毫升/分/1.73平方米），應(yīng)避免超過1克一天兩次的劑量（移植后即刻使用除外）。對這些病人應(yīng)仔細(xì)觀察。對移植后腎功能延期恢復(fù)的病人不需要做劑量調(diào)整或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少，膿毒癥和嘔吐，還有頻繁的某些類型的感染。

【禁忌】禁用于對于嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有超敏反應(yīng)的患者。避免同時(shí)聯(lián)合使用硫唑嘌呤。

【注意事項(xiàng)】接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式，服用嗎替麥考酚酯片作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時(shí)，有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤（特別是皮膚癌）發(fā)生的危險(xiǎn)。嗎替麥考酚酯片不能與硫唑嘌呤同時(shí)使用，對這兩種藥物的同時(shí)使用尚未進(jìn)行試驗(yàn)。

【兒童用藥】兒童使用該藥的安全性和有效性尚未確證。兒童藥代動(dòng)力學(xué)資料有限，若使用時(shí)必需多觀察。

【老年患者用藥】尚未明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】大鼠和兔子孕期器官形成過程中使用嗎替麥考酚酯片有胎兒畸形可能。盡管還未對孕婦作充分和良好的對照研究，只有在本藥的潛在優(yōu)點(diǎn)超過對胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)方予應(yīng)用。應(yīng)在妊娠試驗(yàn)陰性后，才開始服用嗎替麥考酚酯片。服用嗎替麥考酚酯片期間，應(yīng)采取有效避孕措施，當(dāng)病人一旦懷孕后，應(yīng)及時(shí)向醫(yī)生咨詢。對白鼠的研究發(fā)現(xiàn)mmf可通過乳汁分泌。人乳中是否分泌嗎替麥考酚酯片尚不清楚。并且mmf可能對哺乳期嬰兒有可能潛在的嚴(yán)重副作用，應(yīng)根據(jù)mmf對于母親的重要性作出決定：停止哺乳，或者停藥。

【貯藏】密封，置陰涼處。

【包裝】0.25g*40片/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20052083

【生產(chǎn)企業(yè)】杭州中美華東制藥有限公司

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