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嗎替麥考酚酯分散片(貝克諾頓)
- 通用名稱
- 嗎替麥考酚酯分散片
- 品牌名稱
- 貝克諾頓
- 生產企業(yè)
- 昆明貝克諾頓制藥有限公司
- 批準文號
- 國藥準字H20130024
- 零售價格
-
¥162.8
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 嗎替麥考酚酯分散片
- 品牌名稱 貝克諾頓
- 通用名稱 嗎替麥考酚酯分散片
- 生產廠家 昆明貝克諾頓制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 0.25gx10片x4板/盒
- 批準文號 國藥準字H20130024
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 嗎替麥考酚酯分散片 | |
| 通用名稱 | 嗎替麥考酚酯分散片 | |
| 商品名/品牌 | 貝克諾頓 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分為嗎替麥考酚酯。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品可用于預防同種腎移植病人的排斥反應，及治療難治性排異反應。本品可與環(huán)孢素和腎上腺皮質激素同時應用。也可與他克莫司同時應用。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.應于移植72小時內開始口服。腎移植病人服用推薦劑量為1克，一天兩次（一天2克）?？诜酒?克/天比口服3克/天安全性更好。 2.在臨床試驗中，治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克，一天兩次（3克/天）。 3.如果發(fā)生中性粒細胞減少（中性粒細胞計數(shù)絕對值[1.3×10[sup]3[/sup]/微升），應停止或減量。嚴重腎功能損害：對有嚴重慢性腎功能損害的病人（腎小球濾過率[25毫升/分/1.73平方米），應避免超過每次1克，一天兩次的劑量（移植后即刻使用除外）。對這些病人應仔細觀察。對腎移植后腎功能延期恢復的病人不需要做劑量調整或遵醫(yī)囑。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 【禁 忌】 1.本藥的過敏反應已被觀察到。因此，嗎替麥考酚酯片禁用于對于嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有超敏反應的患者。 2.接受免疫抑制劑治療的患者，包括聯(lián)合用藥，接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制治療，發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險性增加，特別是皮膚。（見）。危險性與免疫抑制的強度和療效有關，而與特定的免疫抑制無關。 3.由于所有病人發(fā)生皮膚癌的危險性增加，應通過穿防護衣或高防護因子的防曬霜來限制暴露于陽光和紫外線下。 4.免疫系統(tǒng)的過度抑制可增加對感染的易感性，包括機會致病性感染，致死感染和膿毒病。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式，服用本品作為聯(lián)合應用免疫抑制藥物時，有增加淋巴瘤和其它惡性腫瘤（特別是皮膚癌）發(fā)生的危險。這一危險與免疫抑制的強度和持續(xù)時間有關，而不是與某一特定藥物有關。免疫系統(tǒng)的過度抑制也可能對感染的易感性增加。臨床試驗中本品已與以下藥物聯(lián)合應用：抗淋巴細胞球抗體、環(huán)孢素和皮質激素類藥物，以預防排斥反應和治療難治性排斥。 2.實驗室監(jiān)測：服用本品的病人，第一個月每周一次進行全血細胞計數(shù)；第二和第三個月每月兩次；余下的一年中每月一次。如果發(fā)生中性粒細胞減少（中性粒細胞絕對計數(shù)小于1.3×10[sup]3[/sup]/微升），本品應停止或減量使用，并對這些病人密切觀察。 3.嚴重慢性腎功能損害（腎小球濾過率[25毫升/分/1.73平方米），病人服用單劑量本品后，血漿MPA和MPAG的曲線下面積，比輕度腎功能損害病人及健康人高，應避免使用超過1克一天兩次的劑量，并且應對這些病人密切觀察（見藥代動力學和特殊劑量部分）。 4.移植后腎功能延遲恢復的病人，平均0－12小時MPA曲線下面積與正?；謴筒∪讼喾?，但MPAG 0－12小時曲線下面積前者比后者高2－3倍。對這些腎功能延遲恢復的病人無需做劑量調整，但應密切觀察（見藥代動力學和注意事項部分）。 5.本品不能與硫唑嘌呤同時使用。對這兩種藥物的聯(lián)合使用尚未進行試驗。 6.已注意到消膽胺能顯著減少MPA曲線下面積。不應與嗎替麥考酚酯片同時服用能干擾腸肝再循環(huán)的藥物，因這些藥物可能會降低本品的藥效。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.阿昔洛韋：MMF和阿昔洛韋同時服用時，MPAG和阿昔洛韋的血漿濃度較兩種藥物單獨服用時為高。當腎功能損害時，MPAG和阿昔洛韋的血漿濃度都升高。這兩種藥物競爭性的通過腎小管排出，可能會進一步增高兩種藥物血濃度。 2.制酸藥物和氫氧化鎂以及氫氧化鋁：同時服用制酸劑時，MMF的吸收減少。 3.消膽胺：健康人先服用消膽胺4克一天三次，四天后，給予單劑量MMF1.5克，MPA的曲線下面積減少40％。 4.環(huán)孢素A：Cs A的藥代動力學不受MMF影響。 5.更昔洛韋： 未觀察到MMF和靜脈注射更昔洛韋之間有有藥代動力學的交叉作用。 6.口服避孕藥：目前未發(fā)現(xiàn)MMF和口服避孕藥1毫克炔諾酮/35微克炔雌醇之間有相互影響，但這僅是單次劑量研究所得出的結論，并不能排除長期服用嗎替麥考酚酯片后改變口服避孕藥的藥代動力學的可能性，這可能導致口服避孕藥的藥效降低。 7.磺胺甲基異噁唑：對MPA的生物利用度無影響。 8.他克莫司：腎移植病人：在接受環(huán)孢素和MMF（每次1克。一天三次）的穩(wěn)定的腎移植病人中，當環(huán)孢素被他克莫司替換時，血漿MPA升高30%。血漿MPAG降低20%MPA的Cmax未受影響。而MPAG的Cmax降低大約20%。這種結果的機制不明。MPAG膽汁分泌增高伴隨MPA的肝腸循環(huán)的升高可能部分導致該結果，因為伴隨他克莫司給藥，MPA濃度的升高在濃度時間曲線的后部分發(fā)現(xiàn)較多（給藥后4-12小時）。對于用他克莫司的病人，MMF的劑量不應超過每次1克，一天兩次。病人應被小心監(jiān)護并正確處理。在另一個腎移植的研究中表明MMF并不改變他克莫司的濃度。 9.其他相互作用：給猴子同時服用丙磺舒和MMF，可使血漿MPAG曲線下面積增加3倍，為此，其他經腎小管排出的藥物，可以與MPAG競爭，從而使血漿MPAG或這些藥物的濃度升高。 10.對于有免疫反應障礙的病人不應接種活疫苗。對其他接種的抗體反應可能被消除。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H20130024 | |
| 生產企業(yè) | 昆明貝克諾頓制藥有限公司 |
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