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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
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藥品名稱 | 嗎替麥考酚酯膠囊 | |
通用名稱 | 嗎替麥考酚酯膠囊 | |
商品名/品牌 | 扶異 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 嗎替麥考酚酯。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 用于接受同種腎臟、心臟或肝臟移植患者的器官排斥反應,可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應用。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.腎臟移植:成人:對腎移植患者,推薦口服劑量為1 g,bid(日劑量為2 g)。雖然在臨床試驗中用過每次1.5 g,bid(日劑量3 g),且是安全和有效的,但在腎臟移植中并沒有效果上的優(yōu)勢。每天接受2 g 嗎替麥考酚酯的患者在總的安全性上比接受3 g 的患者要好。 2.肝臟移植:成人肝臟移植患者推薦口服劑量為0.5-1 g bid(每天劑量1-2 g)。在腎臟、心臟或肝臟移植后應盡早開始口服嗎替麥考酚酯治療。食物對MPA AUC 無影響,但使MPA Cmax 下降40%。因此推薦嗎替麥考酚酯空腹服用。但是對穩(wěn)定的腎臟移植患者,如果需要嗎替麥考酚酯可以和食物同服。 3.肝功能異常的患者:伴有嚴重肝實質(zhì)病變的腎臟移植患者不需要做劑量調(diào)整。但是,其他原因的肝臟疾病是否需要做劑量調(diào)整不清楚。對伴有嚴重肝實質(zhì)病變的心臟移植患者尚無數(shù)據(jù)。 4.老年人:合適的推薦劑量腎臟移植患者為1 g bid,肝臟移植患者為0.5-1 g bid。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 與免疫抑制劑使用有關的不良反應特征經(jīng)常難以建立,一方面是因為基礎疾病的存在,另一方面是因為其它多種藥物的聯(lián)合應用。 1.在預防性腎臟,心臟和肝臟移植的排斥治療反應過程中,使用驍悉聯(lián)合環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類固醇激素的主要不良反應包括腹瀉、白細胞減少癥、敗血癥以及嘔吐,而且有跡象表明存在著高頻率的某種類型的感染,例如,條件致病菌感染等。 2.惡性腫瘤:接受免疫抑制方案的患者,包括合并藥物的患者,接受驍悉作為部分免疫抑制的患者,發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險性增加,尤其是皮膚發(fā)生的危險性增加。 3.條件致病菌感染:所有移植患者的條件致病菌感染的風險都增高,風險隨免疫抑制負荷增加而加大。 4.兒童(年齡在3個月到18周歲之間):腹瀉,白細胞減少癥,敗血癥,感染以及貧血。 5.老年患者(≥65周歲):同年輕人相比,老年人,尤其是接受本品作為聯(lián)合免疫抑制方案一部分的患者,某些感染(包括巨細胞病毒屬組織侵入病)、可能的胃腸出血和肺水腫的危險增加。 6.消化系統(tǒng):結腸炎(有時由巨細胞病毒屬引起)、胰腺炎、小腸絨毛萎縮的個別病例。 7.免疫抑制紊亂:嚴重的威脅生命的感染,例如腦膜炎和感染性心內(nèi)膜炎偶有報道,有證據(jù)表明一定類型的感染如結核和非典型分枝桿菌感染有較高的發(fā)生率。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本藥的過敏反應已被觀察到,因此嗎替麥考酚酯禁用于對于嗎替麥考酚酯、麥考酚酸或藥物中的其他成分有超敏反應的患者。嗎替麥考酚酯靜脈制劑禁用于對聚山梨醇酯80(吐溫)有超敏反應的患者。 |
注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.接受免疫抑制劑治療的患者,包括聯(lián)合用藥,接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制治療,發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險性增加,尤其是皮膚。危險性與免疫抑制的強度和療程有關,而與特定的免疫抑制劑無關。 2.由于患者發(fā)生皮膚癌的危險性增加,應通過穿防護衣或含高防護因子的防曬霜來減少暴露于陽光和紫外線下。 3.應告知接受驍悉治療的患者,在出現(xiàn)任何感染癥狀,意外青腫,出血或其他骨髓抑制表征時立即匯報。 4.免疫系統(tǒng)的過度抑制可增加對感染的易感性,包括條件致病菌感染,致死感染和敗血癥。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 消膽胺能顯著減少MPA曲線下面積,提示MMF不應與能干擾腸肝循環(huán)類藥物同時服用,因這些藥物可能會降低MMF的藥效。MMF與制酸藥物同服,可使MMF的吸收減少。MMF和阿昔洛韋可競爭性地通過腎小管排出,兩者同用特別是當腎功能損害時兩者血藥濃度可進一步增高。但未見MMF與靜脈注射更昔洛韋之間有藥代動力學的交叉作用。動物試驗表明經(jīng)腎小管排出的藥物(如丙磺舒)可與MPAG競爭,從而使血漿MPAG或這類藥物的濃度升高。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 密封,置陰涼干燥處。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
批準文號 | 國藥準字H20080819 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 邛崍?zhí)煦y制藥有限公司 |