氟伐他汀鈉膠囊(海正)

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氟伐他汀鈉膠囊(海正)屬于處方藥，由瀚暉制藥有限公司研制并生產(chǎn)，其對(duì)于 用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常(Fredrickson IIa和IIb型)。有良好的效果。那么氟伐他汀鈉膠囊的有效期一般是多久？

在一項(xiàng)生殖毒性動(dòng)物試驗(yàn)中，雌性大鼠的給藥劑量分別為每天0.6、2、6mg/kg，雄性大鼠的給藥劑量分別是2、10、20mg/kg，氟伐他汀沒(méi)有出現(xiàn)任何生殖毒性。在一項(xiàng)對(duì)大鼠（1、12以及36mg/kg）和兔子（0.05、1以及10mg/kg）進(jìn)行的致畸試驗(yàn)中，結(jié)果顯示氟伐他汀在高劑量下具有母代毒性，但并不具有胚胎毒性和致畸作用。在一項(xiàng)對(duì)雌性大鼠進(jìn)行的試驗(yàn)中，在大鼠懷孕后期到斷奶分別按每天12和24mg/kg的劑量給予氟伐他汀，結(jié)果導(dǎo)致在產(chǎn)前和產(chǎn)后的母體死亡，并伴有子代死亡。在每天2mg/kg低劑量給藥下，對(duì)母代和子代均沒(méi)有影響。

另一項(xiàng)試驗(yàn)是在懷孕晚期和哺乳期早期的給藥劑量分別為每天2、6、12以及24mg/kg，試驗(yàn)結(jié)果與前一個(gè)試驗(yàn)相似。在第三項(xiàng)試驗(yàn)中，在懷孕晚期至斷乳期間，分別在同時(shí)給予3-甲基-3，5-二羥戊酸或不給予3-甲基-3，5-二羥戊酸的條件下按每天12和24mg/kg劑量給予氟伐他汀，3-甲基-3，5-二羥戊酸為HMG-CoA的衍生物，對(duì)于膽固醇的生物合成有重要的影響。同時(shí)給予3-甲基-3，5-二羥戊酸完全可預(yù)防心臟毒性和子代及母代的死亡率。因此，母代和子代的死亡是氟伐他汀在孕期內(nèi)藥理作用增強(qiáng)的結(jié)果。

氟伐他汀鈉膠囊的有效期一般是：36個(gè)月。

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