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氟伐他汀鈉膠囊()
- 通用名稱
- 氟伐他汀鈉膠囊
- 品牌名稱
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 瀚暉制藥有限公司
- 批準文號
- 國藥準字H20070168
- 零售價格
-
¥12.0
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 氟伐他汀鈉膠囊
- 品牌名稱
- 通用名稱 氟伐他汀鈉膠囊
- 生產(chǎn)廠家 瀚暉制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 40mgx7粒/盒
- 批準文號 國藥準字H20070168
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 氟伐他汀鈉膠囊 | |
| 通用名稱 | 氟伐他汀鈉膠囊 | |
| 商品名/品牌 | ||
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 氟伐他汀鈉。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色至黃色粉末。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常(Fredrickson IIa和IIb型)。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 在開始本品治療前及治療期間，患者必須堅持低膽固醇飲食。 常規(guī)劑量：推薦劑量為20或40毫克，每日一次。晚餐時或睡前吞服。要根據(jù)個體對藥物和飲食治療的反應以及公認的治療指南來調整劑量。膽固醇極高或對藥物反應不佳者，可增加劑量至40毫克每日兩次。給藥后，四周內(nèi)達到最大降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)作用。長期服用持續(xù)有效。 腎功能不全患者的劑量：由于本品幾乎完全由肝臟清除，僅有不到6%的藥物進入尿中，因此，對輕至中度腎功能不全的患者不必調整劑量。嚴重腎功能不全的患者不能用本品治療。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 最常見藥物不良反應為輕微的胃腸道癥狀，失眠和頭痛。試驗室檢查異常，和其他HMG-CoA還原酶抑制劑及降脂藥物一樣，使用氟伐他汀可能出現(xiàn)肝功能的生化檢查異常。少數(shù)患者(1－2％)轉氨酶超過正常值上限3倍。極少數(shù)患者(0.3%-1.0%)的肌酸肌酶(CK)超過正常上限值的5倍。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.已知對氟伐他汀或藥物的其它任何成份過敏的患者。 2.活動性肝病或持續(xù)的不能解釋的轉氨酶升高的患者。 3.懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。 4.嚴重腎功能不全的患者。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.肝功能：和其他降脂藥物一樣，所有患者要在開始服用藥物之前及開始治療后第12周或者劑量增加時，需要定期進行肝功能檢查。如果谷丙轉氨酶(ALT)或谷草轉氨酶(AST)升高大于正常上限的3倍或以上，應該停藥。有個別關于可能是藥物引起肝炎的報告，停藥后可緩解。 2.慎用于有肝臟疾病或大量飲酒的患者。 3.骨骼肌功能：服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌病(包括肌炎和橫紋肌溶解癥)的報告。使用氟伐他汀很少有肌病的報道，肌炎和橫紋肌溶解的報道極為罕見。如出現(xiàn)不明原因的彌漫性肌肉疼痛，觸痛或無力和/或明顯的肌酸激酶(CK)水平升高，要考慮肌病，肌炎或橫紋肌溶解。因此應該告知患者出現(xiàn)上述情況要立即報告，特別是伴有無力或發(fā)熱。無論是否確診出現(xiàn)肌肉相關疾病，只要CK水平顯著升高(超過正常上限5倍)，則應停止氟伐他汀治療。 4.肌酸激酶的測定：目前在使用他汀類藥物的患者中，在無相關癥狀的情況下沒有證據(jù)顯示需要常規(guī)監(jiān)測血漿肌酸激酶或其他肌肉相關酶類。如果測定肌酸激酶，應該避免劇烈運動或者存在任何可疑的引起CK升高的其他情況，否則難以解釋和分析。 5.治療前：和其他他汀類藥物一樣，氟伐他汀應該慎用于具有橫紋肌溶解及其并發(fā)癥的易患人群。在下列情況下，使用前要測定肌酸激酶水平：腎臟損傷；甲狀腺功能低下；遺傳性肌病的家族史或個人史；既往使用他汀或貝特類藥物的肌毒性史；酗酒；高齡患者(>70歲)，根據(jù)是否存在其他的橫紋肌溶解的易患因素判斷是否需要測定。 在此情況下，醫(yī)生需要評估治療的風險和相關的效益，并進行臨床監(jiān)測。如果CK水平在基線時顯著升高(超過正常上限5倍)，在5－7天之后需要重復測定來確認結果，如果CK水平仍然顯著升高(超過正常上限5倍)，不應開始治療。 6.治療過程中：如果在接受氟伐他汀治療的患者中出現(xiàn)肌肉相關的癥狀如疼痛，無力或痙攣，應該測定其CK水平，如果CK水平顯著升高(超過正常上限5倍)應該停止治療。如果出現(xiàn)嚴重的肌肉癥狀導致日常生活不適，即使CK水平小于等于正常上限5倍，也應該考慮停止治療。如果癥狀緩解，CK水平恢復正常，可以考慮在密切監(jiān)測下重新使用最低劑量氟伐他汀或其他他汀類藥物。 有報道他汀類藥物在聯(lián)合使用免疫抑制藥物(包括環(huán)孢素)，貝特類藥物，煙酸或紅霉素時，發(fā)生肌病的危險性增加。但是在臨床試驗中，氟伐他汀和煙酸，貝特類藥物或環(huán)孢素的合用沒有觀察到這種現(xiàn)象。上市后監(jiān)測發(fā)現(xiàn)個別病例出現(xiàn)氟伐他汀與環(huán)孢素聯(lián)合用藥或氟伐他汀與秋水仙素聯(lián)合用藥后出現(xiàn)肌病。本品在這類患者中應該慎重使用(見【藥物相互作用】)。 7.同合子家族性高膽固醇血癥。對這種罕見情況，氟伐他汀無臨床應用的數(shù)據(jù)。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.食物：晚餐時或晚餐后4小時服用氟伐他汀，其降血脂作用無明顯差異。 2.離子交換樹脂：在服用考來烯胺后四小時再服用本品，與兩藥單用相比會產(chǎn)生臨床顯著的累加作用。為了避免相互作用造成氟伐他汀合樹脂結合，因此服用離子交換樹脂(如：考來烯胺)后至少4小時才能給予本品。 3.苯扎貝特：本品合苯扎貝特合用可使氟伐他汀的生物利用度增加約50％。 4.免疫抑制劑(包括環(huán)孢素)、吉非貝齊、煙酸合紅霉素：改類藥物與本品合用的臨床研究發(fā)現(xiàn)對耐受性無影響，但發(fā)生肌病的危險性增加，需密切觀察。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 于25℃以下貯藏。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H20070168 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 瀚暉制藥有限公司 |
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