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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
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藥品名稱 | 氟伐他汀鈉緩釋片 | |
通用名稱 | 氟伐他汀鈉緩釋片 | |
商品名/品牌 | 來適可 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分是氟伐他汀鈉。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為類白色片劑。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 飲食治療未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常(FredricksonⅡa和Ⅱb型)。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 在開始本品治療前及治療期間,患者必須堅持低膽固醇飲食。推薦劑量為20或40毫克,每日一次,晚餐時或睡前吞服。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.在安慰劑一對照試驗中,以下不良反應的發(fā)生率高于安慰劑組1%以上:消化不良,失眠,惡心,腹痛,和頭痛。消化不良與劑量有關并且多見于劑量為80毫克/日的患者。發(fā)生率為0.5-0.9%的不良反應為竇炎,脹氣。感覺減退牙病。尿路感染和轉氨酶升高。 2.自從氟伐他汀鈉上市以來有關于過敏反應的個別報告,特別是皮疹和蕁尊麻疹,極罕見的病例包括其它皮膚反應、血小板減少癥、血管性水腫、面部水腫、血管炎和紅斑狼瘡樣反應。 3.已知對氟伐他汀或藥物的其它任何成份過敏的患者。 4.活動性肝病或持續(xù)地不能解釋的轉氨酶升高。 5.懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。 6.嚴重腎功能不全(肌酐大于260umol /l, 肌酐清除率小于30m1/min)的患者。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.已知對氟伐他汀或藥物的其它任何成分過敏的患者。 2.活動性肝病或持續(xù)地不能解釋的轉氨酶升高。 3.懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。 4.嚴重腎功能不全(肌酐大于260(mol/l,肌酐清除率小于30ml/min)的患者。 |
注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.肝功能象其它降低膽固醇的藥物一樣,要在開始服用氟伐他汀鈉膠囊之前及治療期間定期檢查肝功能。如果谷丙轉氨酶或谷草轉氨酶持續(xù)升高大于正常高限的3倍或以上必須停藥。有個別關于可能是藥物引起肝炎的報告。要求慎用于有肝病史或大量飲酒的患者。 2.骨骼肌功能服用其它HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌病的報告。罕見與氟伐他汀鈉有關的這類癥狀。如出現(xiàn)不明原因的肌肉疼痛,觸痛或無力合并磷酸肌酸激酶水平顯著升高,特別是伴有發(fā)熱或全身不適時要考慮為肌病,必須停用本品。 3.包括本品在內的日MG-輔酶A還原酶抑制劑對純合子家族性高膽固醇血癥的療效尚無報告。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.食物:晚餐時或晚餐后4小時服用氟伐他汀,其降血脂作用無明顯差異。 2.離子交換樹脂:在服用考來烯胺后四小時再服用本品,與兩藥單用相比會產(chǎn)生臨床顯著的累加作用。為了避免相互作用造成氟伐他汀合樹脂結合,因此服用離子交換樹脂后至少4小時才能給予本品。 3.苯扎貝特:本品合苯扎貝特合用可使氟伐他汀的生物利用度增加約50%免疫抑制劑、吉非貝齊、煙酸合紅霉素:改類藥物與本品合用的臨床研究發(fā)現(xiàn)對耐受性無影響,但發(fā)生肌病的危險性增加,需密切觀察。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 儲存于25℃以下。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準文號 | 國藥準字H20090179 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 北京諾華制藥有限公司 |