鹽酸吡格列酮片(安可妥)

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鹽酸吡格列酮片(安可妥)屬于處方藥，由成都迪康藥業(yè)股份有限公司研制并生產(chǎn)，其對(duì)于 對(duì)于2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病，NIDDM）患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí)，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營(yíng)養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要，在藥物維持治療時(shí)也是如此。有良好的效果。那么鹽酸吡格列酮片臨床試驗(yàn)是怎樣的？

鹽酸吡格列酮片為帶有刻痕白色或淡黃色片。主要成分是鹽酸吡格列酮，其化學(xué)名稱為(±)-5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶基)乙氧基]-苯甲基]噻唑烷-2，4-二酮單鹽酸鹽。

鹽酸吡格列酮片為噻唑烷二酮類口服降糖藥，為高度選擇性的過(guò)氧化物酶增殖體激活受體-γ（PPARγ）的激動(dòng)劑，能激活PPARγ，調(diào)節(jié)許多控制葡萄糖及脂質(zhì)代謝的胰島素相關(guān)基因轉(zhuǎn)錄。受體后水平增加組織對(duì)胰島素的敏感性，降低胰島素抵抗，從而達(dá)到降低血糖的目的。

那么，鹽酸吡格列酮片臨床試驗(yàn)是怎樣的？

以2型糖尿病患者為對(duì)象，1日1次服用吡格列酮15mg、30mg或45mg，進(jìn)行包括雙盲對(duì)照試驗(yàn)在內(nèi)的各種臨床試驗(yàn)，在821例受試者中，其綜合血糖改善率([中等程度改善]或中等程度以上)為50.8%(417/821)。

在長(zhǎng)期試驗(yàn)中(服用28～48周或以上)，血糖得到穩(wěn)定控制，空腹血糖及HbAlc維持下降，未見(jiàn)治療作用減弱。

以下為血糖控制效果不滿意的2型糖尿病患者中進(jìn)行的雙盲對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果。

1)僅采用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法

雙盲對(duì)照試驗(yàn)中，使用吡格列酮，1日1次30mg，連續(xù)12周，HbAlc下降1.08±1.47%(63例患者的平均值±標(biāo)準(zhǔn)差)。

2)采用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法加磺酰脲類藥物

雙盲對(duì)照試驗(yàn)中，使用吡格列酮，1日1次30mg，連續(xù)12周，HbAlc下降1.24±1.33%(56例患者的平均值±標(biāo)準(zhǔn)差)。

3)采用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑

雙盲對(duì)照試驗(yàn)中，使用吡格列酮，1日1次30mg，連續(xù)16周，HbAlc下降0.91±0.89%(55例患者的平均值±標(biāo)準(zhǔn)差)。

4)采用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法加雙胍類藥物

使用吡格列酮，1日1次15mg連續(xù)12周，然后一日1次30mg連續(xù)16周，HbA1c下降0.67±0.8%（83例患者的平均值±標(biāo)準(zhǔn)差）。

5)采用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法加胰島素制劑

使用吡格列酮，一日1次30mg連續(xù)16周，HbA1c下降1.22±1.11%（45例患者的平均值±標(biāo)準(zhǔn)差）。

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