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醋氯芬酸腸溶膠囊的毒理研究如何?

發(fā)布時(shí)間:2021-01-04|來源:康太太網(wǎng)上藥店
醋氯芬酸腸溶膠囊(分可靖)

醋氯芬酸腸溶膠囊(分可靖)

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醋氯芬酸腸溶膠囊(分可靖)屬于處方藥,由陜西開元制藥有限公司研制并生產(chǎn),其對于 骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。有良好的效果。那么醋氯芬酸腸溶膠囊的毒理研究如何?

醋氯芬酸腸溶膠囊的毒理研究是:

重復(fù)給藥毒性:Wistar大鼠連續(xù)經(jīng)口給藥1個(gè)月,劑量15、50和100mg/kg/日,結(jié)果僅100mg/kg/日組動(dòng)物出現(xiàn)死亡,并伴有大便潛血。組織病理學(xué)檢查可見該組動(dòng)物出現(xiàn)胃或腸道粘膜刺激性反應(yīng)。與其他非甾體類抗炎藥類似的是,試驗(yàn)動(dòng)物對醋氯芬酸的耐受性較差。另外,動(dòng)物與人的藥代動(dòng)力學(xué)差異導(dǎo)致其潛在毒性難以判斷,但大鼠(能將醋氯芬酸代謝為雙氯芬酸)和猴(有一部分為未代謝的原形藥)最大耐受劑量下給藥的毒理試驗(yàn)結(jié)果顯示,醋氯芬酸未見非甾體類抗炎藥常見毒性以外的其他毒性作用。

遺傳毒性:醋氯芬酸遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果陰性。

生殖毒性:據(jù)報(bào)道,抗炎藥抑制前列腺素合成的作用可能導(dǎo)致嚴(yán)重的胚胎毒性。能抑制子宮收縮,從而導(dǎo)致分娩延遲;可引起子宮內(nèi)胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管狹窄或閉鎖,導(dǎo)致新生兒肺動(dòng)脈高壓和呼吸功能不全。抗炎藥還能抑制胎兒血小板功能并影響其腎功能,導(dǎo)致羊水過少和新生兒無尿癥。因此,在妊娠最后3個(gè)月禁止使用抗炎藥。

致癌性:在小鼠和大鼠進(jìn)行的致癌性研究中未見醋氯芬酸有致癌作用。

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