米格列醇片(魯南瑞舒)屬于處方藥,由山東新時代藥業(yè)有限公司研制并生產(chǎn),其對于米格列醇單獨(dú)使用可以作為配合飲食控制的輔助手段,以改善單純飲食控制不佳的非胰島素依賴型糖尿病患者的血糖控制。有良好的效果。那么米格列醇片的藥理作用怎樣
幾項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)米格列醇與格列本脲之間可能存在相互作用。6名健康受試者在經(jīng)過6天米格列醇用藥后(先經(jīng)過100mg,每日3次,連續(xù)2天,然后50mg,每日3次,連續(xù)4天)給予單一劑量的格列本脲5mg,格列本脲的血藥峰值濃度Cmax和24小時曲線下面積(AUC值)分別降低17%和25%。
研究還發(fā)現(xiàn)對于服用格列本脲3.5mg/日的糖尿病患者,如果給予100mg米格列醇/安慰劑,每日3次,連續(xù)7天,米格列醇聯(lián)用組中格列本脲的AUC均值降低18%,但與安慰劑組相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
一項(xiàng)美國臨床試驗(yàn)提供了米格列醇與格列本脲聯(lián)用具有潛在相互作用的進(jìn)一步信息。此項(xiàng)試驗(yàn)中,給予患者米格列醇/安慰劑,這些病人在此前后都在進(jìn)行10mg格列本脲,2次/日的治療。在6個月及1年的隨訪中發(fā)現(xiàn),聯(lián)用米格列醇(100mg,每日3次)的患者其格列本脲的Cmax均值比單用格列本脲患者分別降低16%和8%。然而,以上差異并無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
因此,雖然米格列醇與格列本脲聯(lián)用具有降低AUC和Cmax趨勢,但以上三項(xiàng)研究都無法證實(shí)二者具有肯定的相互作用。
在健康受試者中進(jìn)行了米格列醇(100mg,每日3次,連續(xù)7天)對二甲雙胍(1000mg單劑量)藥代動力學(xué)影響的研究,結(jié)果表明米格列醇聯(lián)用組二甲雙胍的AUC和Cmax比安慰劑組降低了12%-13%,但結(jié)果無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
在一項(xiàng)健康受試者的研究中還發(fā)現(xiàn),當(dāng)米格列醇(50mg或100mg,每日3次)與地高辛聯(lián)用時,分別使地高辛血漿濃度下降19%和28%。然而在服用地高辛的糖尿病患者中,其血漿濃度不會因聯(lián)用米格列醇(100mg,每日3次,連續(xù)14天)而改變。
其它在健康受試者中進(jìn)行的試驗(yàn)證實(shí)了米格列醇可使雷尼替丁和普萘洛爾的生物利用度分別下降60%和40%。而對華法林和硝苯地平的藥動學(xué)或藥效學(xué)參數(shù)無明顯影響。
腸吸附劑(如炭粒)和消化酶制劑包括碳水化合物分解酶(如淀粉醇,胰液素)都可降低米格列醇的作用,因此不宜聯(lián)用。
在12名健康男性受試者中發(fā)現(xiàn),制酸劑并不影響米格列醇的藥代動力學(xué)參數(shù)。
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