纈沙坦膠囊(星復(fù)康)

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纈沙坦膠囊(星復(fù)康)屬于處方藥，由樂(lè)普恒久遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司研制并生產(chǎn)，其對(duì)于 治療輕、中度原發(fā)性高血壓。有良好的效果。那么纈沙坦膠囊安全嗎 毒副作用有嗎

已知對(duì)纈沙坦膠囊過(guò)敏者禁用;妊娠和哺乳期婦女禁用。

纈沙坦膠囊的總體不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑組相似。臨床應(yīng)用中曾觀察到的不良反應(yīng)主要有：頭痛、頭暈、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹瀉、疲勞、鼻炎、背痛、惡心、咽炎及關(guān)節(jié)痛。不良反應(yīng)的發(fā)生率與劑量和治療時(shí)間長(zhǎng)短無(wú)關(guān)，與性別、年齡或種族無(wú)關(guān)，尚未知此反應(yīng)是否與纈沙坦膠囊治療有因果關(guān)系。

化驗(yàn)指標(biāo)：纈沙坦膠囊偶可引起血紅蛋白和血球壓積減少。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中，服用纈沙坦膠囊的患者出現(xiàn)血球壓積和血紅蛋白明顯降低，分別為0.8%和0.4%，安慰劑組為0.1%。服用纈沙坦膠囊與服用ACE抑制劑，出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少癥的患者分別為1.9%和1.8%。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中，服用纈沙坦膠囊的患者發(fā)生明顯的血肌酐、血鉀及總膽紅素升高者分別為0.8%，4.4%和6%，而ACE抑制劑組分別為1.6%，6.4%和12.9%。服用纈沙坦膠囊的患者偶有肝功能指標(biāo)升高。纈沙坦膠囊治療原發(fā)性高血壓患者時(shí)無(wú)需監(jiān)測(cè)特殊的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。

毒理研究：

重復(fù)給藥毒性：大鼠每日灌服纈沙坦，劑量分別為60、200、600mg/kg，連續(xù)3個(gè)月，大劑量組動(dòng)物水?dāng)z入量和尿量稍增加，雄性大鼠輕度腎小球增生和嗜堿細(xì)胞增加，雌性大鼠腎小球輸入小動(dòng)物肥大，恢復(fù)期結(jié)束后未見(jiàn)異常。大鼠灌服纈沙坦最高劑量達(dá)200mg/kg/日(部分動(dòng)物6個(gè)月)，連續(xù)12個(gè)月，猴口服纈沙坦最高劑量120mg/kg/日，連續(xù)12個(gè)月，均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

遺傳毒性：纈沙坦膠囊微生物回復(fù)突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))，中國(guó)倉(cāng)鼠V79細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞染色體試驗(yàn)和大鼠細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)的結(jié)果均為陰性。

生殖毒性：懷孕大鼠或小鼠分別口服纈沙坦膠囊劑量達(dá)600mg/kg/日，懷孕兔子口服劑量達(dá)10mg/kg/日，無(wú)致畸作用。但母鼠在器官形成期或妊娠后期和泌乳期給予纈沙坦膠囊劑量達(dá)600mg/kg/日時(shí)，可見(jiàn)大鼠胎兒的重量下降，胎兒的重量下降，胎兒生存率降低，胎兒發(fā)育延遲。兔子的胎兒毒性(吸收胎、窩仔數(shù)減少、流產(chǎn)和體重減少)與母體在劑量為5mg/kg/日和10mg/kg/日時(shí)產(chǎn)生的毒性有關(guān)。小鼠給予2、200和600mg/kg/日，大鼠和兔子分別在人最大推薦劑量的0.1、6、9倍(以60kg體重病人，劑量為320mg/kg/日計(jì)算)時(shí)，未觀察到不良反應(yīng)。

致癌性：小鼠和大鼠連續(xù)2年給予纈沙坦膠囊160和200mg/kg/日，分別為人最大推薦劑量(以60kg體重病人，劑量為320mg/kg/日計(jì)算)的2.6和6倍時(shí)，無(wú)致癌作用。

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