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纈沙坦膠囊(代文)
- 通用名稱
- 纈沙坦膠囊
- 品牌名稱
- 代文
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 北京諾華制藥有限公司
- 批準文號
- 國藥準字H20040217
- 零售價格
-
¥101.2
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 纈沙坦膠囊
- 品牌名稱 代文
- 通用名稱 纈沙坦膠囊
- 生產(chǎn)廠家 北京諾華制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 80mgx7粒x4板/盒
- 批準文號 國藥準字H20040217
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 纈沙坦膠囊 | |
| 通用名稱 | 纈沙坦膠囊 | |
| 商品名/品牌 | 代文 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 活性成份：纈沙坦 化學名稱：（S）-N-戊?；?N-{[2-（1H-5- 四唑基）-4二苯基]甲基}-纈氨酸 化學結構式、分子式、分子量詳見說明書。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 治療輕、中度原發(fā)性高血壓。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 推薦劑量：本品80mg或160mg.每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關?？梢栽谶M餐時或空腹服用（見【藥代動力學】）。建議每天在同一時間用藥（如早晨）。用藥2周內(nèi)達確切降壓效果，4周后達最大療效。降壓效果不滿意時，可加用利尿劑。老年人通常不需要調(diào)整起始劑量。輕中度腎功能損害患者無需調(diào)整起始劑量。重度腎功能損害（肌酐清除率<30 ml/min）見【禁忌】。 非膽管源性、無膽汁淤積的輕中度肝功能損害患者無需調(diào)整劑量。對于重度肝功能損害患者沒有可供推薦的劑量。 肝、腎功能損害患者使用本品需要加強監(jiān)測。 纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應用。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 包括2316名高血壓患者的安慰劑與代文@對照試驗中，代文@組的總不良事件（AE）發(fā)生率同安慰劑組的相似。 在一項使用320mg纈沙坦治療的642名高血壓患者進行的為期6個月的開放擴展試驗中，不良事件的總發(fā)生率與安慰劑對照試驗中觀察到的相似。 10個安慰劑對照試驗報告的不良事件發(fā)生情況，患者服用纈沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用纈沙坦80mg、160mg。不良事件發(fā)生率與用藥劑量及用藥時間無關，與性別、年齡及種族無關。（其他詳見說明書） |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 對纈沙坦或者本品中其他任何賦形劑過敏者。 妊娠（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。目前尚無重度腎功能損害（肌酐清除率<30ml/min）患者的用藥數(shù)據(jù)。 不能在糖尿病患者合用本品與阿利吉侖。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 胎兒和新生兒： 在妊娠的中間三個月及最后三個月時應用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物，可能損傷胚胎的腎功能，增加胚胎和新生兒患病和死亡風險?？赡軐е卵蛩^少.肺發(fā)育不全、骨骼畸形。潛在的新生兒不良反應包括：顱骨發(fā)育不良、無尿、低血壓、腎衰竭以及死亡。當發(fā)現(xiàn)妊娠時，應立即停用本品。（其他詳見說明書） |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 已對本品與以下藥物的相互作用進行了研究：西米替丁、華法令、呋噻米、地高辛、阿替洛爾、吲哚美辛、氫氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲，沒有發(fā)現(xiàn)明顯的藥物相互作用。 由于纈沙坦幾乎不經(jīng)過代謝，臨床沒有發(fā)現(xiàn)與誘導或抑制細胞色素P450系統(tǒng)的藥物發(fā)生相互影響。 雖然纈沙坦大部分與血漿蛋白結合，但是體外實驗沒有發(fā)現(xiàn)它在這一水平與其他血漿蛋白結合藥物（如雙氯芬酸、呋塞米、華法令）發(fā)生相互作用。 鉀：纈沙坦與腎素血管緊張素系統(tǒng)阻滯劑、保鉀利尿劑（如螺內(nèi)脂、氨苯喋啶、阿米洛利）、鉀補充劑、含鉀的鹽替代品或其他能增加血鉀濃度的藥物（肝素等）合用時，可導致血鉀濃度升高和引起心力衰竭患者血清肌酐升高。因此.聯(lián)合用藥時需要注意監(jiān)測血清鉀。（其他詳見說明書） |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 遮光,密封,室溫保存 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H20040217 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 北京諾華制藥有限公司 |
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藥品驗真技巧
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目前市面上很多藥品出廠的時候都會在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼，如果您想驗證藥品真?zhèn)慰梢源蜷_手機支付寶(微信不支持查詢)對準藥品追溯碼掃一掃，如果掃描結果顯示藥品的詳細信息，那么藥品大概率為正品。如果沒有掃描出信息，建議咨詢銷售商。
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由于不是全部藥品外包裝盒都有藥品追溯碼，所以如果藥品外包裝盒沒有藥品追溯碼，那么可以用支付寶或者微信對準包裝盒上的條形碼掃一掃，真藥會顯示藥品的相關信息，偽劣藥品則不會顯示。
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