甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美)

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甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美)屬于處方藥，由BayerAG研制并生產(chǎn)，其對于詳見說明書有良好的效果。那么多吉美甲苯磺酸索拉非尼片能延長多少年壽命

多吉美甲苯磺酸索拉非尼片可以治療不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌和治療無法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的原發(fā)肝細(xì)胞癌的，但是具體可以讓患者能多活多久是不一定的。

致突變性：以哺乳動物細(xì)胞(中國倉鼠卵巢)進(jìn)行了體外染色體畸變試驗，索拉非尼在代謝激活時具遺傳毒性。生產(chǎn)過程中某一中間體的體外細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(Ames試驗)結(jié)果為陽性，藥品中其限度控制在0.15%以下。Ames試驗和小鼠體內(nèi)微核試驗表明索拉非尼不具有遺傳毒性(受試藥物中此中間體含量為0.34%)。

致癌性：未進(jìn)行索拉非尼的致癌性試驗。

生殖毒性：未進(jìn)行特異性動物生育力試驗。重復(fù)用藥毒性試驗觀察到動物的生殖器官改變，因此可預(yù)見藥物對雄性和雌性生育力的損害。典型的改變包括大鼠睪丸、副睪、前列腺和精囊的退化和阻滯。

當(dāng)索拉非尼的日劑量達(dá)到150mg/m2體表面積(相當(dāng)于臨床推薦劑量500mg/m2體表面積時的0.3倍)時，這些效應(yīng)比較明顯。當(dāng)劑量達(dá)到30mg/m2/日時，在雌性大鼠的卵巢中可觀察到黃體中心性壞死和卵泡發(fā)育停滯。對試驗犬，當(dāng)劑量達(dá)到600mg/m2/日時，出現(xiàn)生精管退化;當(dāng)劑量達(dá)到1200mg/m2/日時，出現(xiàn)精液減少。

大鼠、兔應(yīng)用索拉非尼出現(xiàn)胚胎毒性、致畸性，包括母體和胎兒的體重減輕，流產(chǎn)機(jī)率增加，外表和內(nèi)臟畸形增多。大鼠和兔口服劑量分別為6mg/m2/天、36mg/m2/天時觀察到對胎兒的不良后果。

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