甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美)屬于處方藥,由BayerAG研制并生產(chǎn),其對于詳見說明書有良好的效果。那么多吉美甲苯磺酸索拉非尼片跟索坦的差別在哪里
多吉美甲苯磺酸索拉非尼片用于治療不能手術(shù)的晚期腎細胞癌。
索坦的主治包括了:
(1)甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質(zhì)瘤(GIST)
(2)不能手術(shù)的晚期腎細胞癌(RCC)
(3)不可切除的,轉(zhuǎn)移性高分化進展期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNET)成年患者。本品作為一線治療的經(jīng)驗有限。
多吉美甲苯磺酸索拉非尼片的用法用量為推薦劑量:推薦服用索拉非尼的劑量為每次0.4g(2×0.2g)、每日2次,空腹或伴低脂、中脂飲食服用。服用方法口服,以一杯溫開水吞服。
多吉美甲苯磺酸索拉非尼片的致突變性:以哺乳動物細胞(中國倉鼠卵巢)進行了體外染色體畸變試驗,索拉非尼在代謝激活時具遺傳毒性。
生產(chǎn)過程中某一中間體的體外細胞遺傳學試驗(Ames試驗)結(jié)果為陽性,藥品中其限度控制在0.15%以下。Ames試驗和小鼠體內(nèi)微核試驗表明索拉非尼不具有遺傳毒性(受試藥物中此中間體含量為0.34%)。
多吉美甲苯磺酸索拉非尼片的藥物相互作用:多烯紫杉醇:既往研究結(jié)果顯示,多烯紫杉醇(75mg/m2或100mg/m2)與索拉非尼(0.2g或0.4g每日兩次給藥)聯(lián)合應(yīng)用時(索拉非尼在多烯紫杉醇用藥時停用三天),可導致多烯紫杉醇的AUC增加36%-80%。建議本品與多烯紫杉醇聯(lián)合應(yīng)用時,需謹慎。
藥物過量:尚無索拉非尼服用過量的特殊治療措施。索拉非尼的最高劑量為每次0.8g,每日兩次,在此劑量下所觀察到的主要不良反應(yīng)為腹瀉和皮膚毒副反應(yīng)。如懷疑服用過量,則應(yīng)停藥并對患者進行相應(yīng)的支持治療。
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