甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美)屬于處方藥,由BayerAG研制并生產(chǎn),其對于詳見說明書有良好的效果。那么多吉美甲苯磺酸索拉非尼片是什么藥
多吉美甲苯磺酸索拉非尼片是處方藥,主治是1、治療不能手術的晚期腎細胞癌。2、治療無法手術或遠處轉移的原發(fā)肝細胞癌。
目前缺乏在晚期肝細胞癌患者中索拉非尼與介入治療如肝動脈栓塞化療(TACE)比較的隨機對照臨床研究數(shù)據(jù),因此尚不能明確本品相對介入治療的優(yōu)劣,也不能明確對既往接受過介入治療后患者使用索拉非尼是否有益。
多吉美甲苯磺酸索拉非尼片的藥物相互作用:多烯紫杉醇:既往研究結果顯示,多烯紫杉醇(75mg/m2或100mg/m2)與索拉非尼(0.2g或0.4g每日兩次給藥)聯(lián)合應用時(索拉非尼在多烯紫杉醇用藥時停用三天),可導致多烯紫杉醇的AUC增加36%-80%。建議本品與多烯紫杉醇聯(lián)合應用時,需謹慎。
藥物過量:尚無索拉非尼服用過量的特殊治療措施。索拉非尼的最高劑量為每次0.8g,每日兩次,在此劑量下所觀察到的主要不良反應為腹瀉和皮膚毒副反應。如懷疑服用過量,則應停藥并對患者進行相應的支持治療。
藥理作用:索拉非尼是多種激酶抑制劑,在體外可抑制腫瘤細胞增殖。索拉非尼抑制腫瘤細胞增殖,包括小鼠腎細胞癌、RENCA模型和無胸腺小鼠移植多種人腫瘤模型,并抑制腫瘤血管生成。
毒理研究:通過小鼠、大鼠、犬和兔評價了索拉非尼的臨床前安全性。重復劑量毒性試驗顯示不同器官輕度至中度的改變(退化和再生)。
幼年和發(fā)育期犬多次給藥后可觀察到對骨和牙齒的影響,包括索拉非尼劑量達600mg/m2體表面積時(相當于臨床推薦劑量500mg/m2體表面積時的1.2倍)股骨骺板不規(guī)則增厚,此生長板附近骨髓細胞減少(200mg/m2/天)和牙質成分的改變(600mg/m2/天)。在成年犬未發(fā)現(xiàn)類似情況。
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