依折麥布片(益適純)屬于處方藥,由MSDInternationalGmbH(SingaporeBranch)研制并生產(chǎn),其對(duì)于原發(fā)性高膽固醇血癥,純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH),純合子谷甾醇血癥(或植物甾醇血癥)。 原發(fā)性高膽固醇血癥 本品作為飲食控制以外的輔助治療,可單獨(dú)或與HMG-CoA還原酶抑制劑在混合性高脂血癥(他汀類)聯(lián)合應(yīng)用于治療原發(fā)性(雜合子家族性或非家族性)高膽固醇血癥,可降低總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(Apo B)?!驹斠娬f明書】有良好的效果。那么孕婦及哺乳期婦女可以使用依折麥布片嗎?
依折麥布片(益適純)是一種口服、強(qiáng)效的降脂藥物,其作用機(jī)制與其它降脂藥物不同(如:他汀類,膽酸螯合劑(樹脂類),苯氧酸衍生物和植物性固醇酯化物)。那么,孕婦及哺乳期婦女可以使用依折麥布片(益適純)嗎?
目前尚無關(guān)于孕期用藥臨床資料,但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,依折麥布片(益適純)對(duì)妊娠、胚胎及胎兒發(fā)育、分娩及出生后新生兒發(fā)育均無直接或間接的不良影響。然而,孕婦仍應(yīng)謹(jǐn)慎應(yīng)用依折麥布片(益適純)。
在對(duì)孕期鼠類的研究中,依折麥布片(益適純)與洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀聯(lián)合應(yīng)用未發(fā)生胚胎或胎兒致畸作用。在對(duì)孕期家兔的研究中,可見少量的骨骼畸形發(fā)生。
對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn),依折麥布片(益適純)可由大鼠母乳排泌。目前尚不確定依折麥布是否可經(jīng)人類母乳排泌,因此,除非能夠證明其潛在益處大于對(duì)嬰兒的潛在的危險(xiǎn)性,依折麥布片(益適純)不宜用于哺乳期婦女。
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