鹽酸吡格列酮片(艾汀)

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鹽酸吡格列酮片(艾汀)屬于處方藥，由北京太洋藥業(yè)股份有限公司研制并生產(chǎn)，其對(duì)于 用于治療2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴型糖尿病，NIDDM）的口服藥物，應(yīng)與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)用。本品可單用，也可與磺脲類、二甲雙胍或胰島素合用。有良好的效果。那么鹽酸吡格列酮片的說明書是什么？

使用說明書：

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸吡格列酮片

商品名稱：鹽酸吡格列酮片(卡司平)

英文名稱：PioglitazoneHydrochlorideTablets

拼音全碼：YanSuanZuoGeLieTongPian(KaSiPing)

【主要成份】本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

【成份】

化學(xué)名：(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽

分子式：C19H20N2O3S·HCl

分子量：392.90

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】2型糖尿病(或非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)。

【規(guī)格型號(hào)】15mg*7s

【用法用量】

1、起始劑量15mg或30mg(1-2粒)，最大劑量為45mg(3粒)。

2、在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用雙倍劑量。聯(lián)合治療：磺脲：與磺脲類藥物合用時(shí)，本品初始劑量可為1片或2片，每日一次。

3、磺脲類藥物劑量可維持不變，當(dāng)發(fā)生低血糖時(shí)，應(yīng)減少磺脲類藥物的使用。

4、二甲雙胍：與二甲雙胍類藥物聯(lián)合使用時(shí)，本品的初始劑量可為1片或2片，二甲雙胍類藥物可維持不變。一般而言，二甲雙胍無(wú)需降低劑量也不會(huì)引起低血糖。

5、胰島素：與胰島素合用時(shí)，本品的初始劑量可為1片或2片，胰島素劑量可維持不變，當(dāng)出現(xiàn)低血糖或血糖濃度降低至100mg/分升以下時(shí)，可降低胰島素用量10%-25%，根據(jù)個(gè)體情況進(jìn)行調(diào)整。

【不良反應(yīng)】

1、低血糖。

2、吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為1.0％，安慰劑組為0。與胰島素聯(lián)合用藥，吡格列酮組與安慰劑組貧血癥發(fā)生率均為1.6％。與磺酰脲類聯(lián)合治療，吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為0.3％，安慰劑組為1.6％。與二甲雙胍聯(lián)合治療，吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為1.2％，安慰劑組為0。血紅蛋白平均降低2％～4％。

3、浮腫。

4、可能引起血漿容積增加，終致前負(fù)荷誘導(dǎo)型心臟肥大。

5、ALT升高，吡格列酮組有0.26％(4/1526)的患者、安慰劑組有0.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶爾出現(xiàn)肌酸激酶水平短暫升高。

6、未見致畸作用。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】

1、本品只有在胰島素存在情況下才發(fā)揮抗高血糖的作用，因此，不適用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。

2、對(duì)有胰島素抵抗的絕經(jīng)前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮類包括吡格列酮治療，可導(dǎo)致重新排卵。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】1、在安慰劑對(duì)照的鹽酸吡格列酮臨床試驗(yàn)中，約有500名病人年齡在65歲或以上。2、鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無(wú)顯著差別。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在泌乳大鼠中，吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否將鹽酸吡格列酮分泌入乳汁。因?yàn)樵S多藥物可分泌入乳汁，母乳喂養(yǎng)的婦女不應(yīng)使用鹽酸吡格列酮。

【藥物相互作用】1、與含乙炔雌二醇及炔諾酮合用，可使2種激素的血漿濃度降低約30％。2、本品對(duì)格列吡嗪、地高辛、華法林和二甲雙胍無(wú)影響。3、CYP3A4對(duì)本品的代謝有一定作用。4、酮康唑在體外可明顯抑制本品的代謝。5、除膀胱外未發(fā)現(xiàn)其他器官有藥物誘導(dǎo)型腫瘤。

【藥物過量】在對(duì)照的臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)了一例病人服用鹽酸吡格列酮過量。一男性患者以120毫克/日的劑量服用了4天，之后的7天里，用藥劑量達(dá)180毫克/日?；颊咦允龃似陂g未出現(xiàn)任何臨床癥狀。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封(10-30℃)

【包裝】鋁塑板裝，7片/板，1板/盒。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20050500

【生產(chǎn)企業(yè)】杭州中美華東制藥有限公司

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