消炎利膽片(萬(wàn)年青)屬于處方藥,由廣東萬(wàn)年青制藥股份有限公司研制并生產(chǎn),其對(duì)于清熱、祛濕,利膽。用于肝膽濕熱所致的脅痛、口苦;急性膽囊炎、膽管炎見(jiàn)上述證候者。有良好的效果。那么消炎利膽片臨床上有哪些研究?
1.利用B型超聲檢查,對(duì)長(zhǎng)期服用消炎利膽片治療慢性膽囊炎,導(dǎo)致膽囊萎縮的副作用進(jìn)行觀察方法對(duì)46例患者進(jìn)行定期B超觀察(長(zhǎng)期服用消炎利膽片)另選42例患者進(jìn)行對(duì)照觀察(未服用消炎利膽片)。檢查均空腹8~12h,掃查膽囊的長(zhǎng)、短軸切面圖像,觀察膽囊的小形態(tài)、膽囊壁及膽囊內(nèi)膽汁少的回聲圖像,進(jìn)行對(duì)比分析。結(jié)果觀察組口服消炎利膽片半年以上者,其膽囊較前就有縮小,年以上者有明顯縮小,脂餐后2h復(fù)查膽囊大小形態(tài)無(wú)改變。對(duì)照組膽囊大小無(wú)明顯改變。兩組膽囊大小相差約(13.4±3.5)mm,差異有非常顯著性(P<0.01)。結(jié)論長(zhǎng)期或較長(zhǎng)期(半年)連續(xù)按說(shuō)明書(shū)劑量服用,可導(dǎo)致膽囊萎縮,膽囊收縮功能降低,嚴(yán)重者膽囊完全萎縮,功能喪失。
2.觀察消炎利膽片對(duì)膽總管探查術(shù)后患者T管膽汁細(xì)菌數(shù)量的影響。方法將46例進(jìn)行膽道探查術(shù)的患者隨機(jī)分為對(duì)照組(23例)和治療組(23例);術(shù)后兩組均用抗生素3天,治療組在術(shù)后第4天始加服消炎利膽片(5片,tid),連續(xù)服用5d。采集兩組患者術(shù)后0、6、8天的膽汁作細(xì)菌培養(yǎng),比較兩組患者用藥后的菌譜及帶菌時(shí)間的變化,觀察膽汁量的變化。結(jié)果兩組患者在術(shù)后第8天膽汁中細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性率較手術(shù)日明顯減少(P〈0.05,P〈0.01),術(shù)后第8天治療組T管膽汁中細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性率較對(duì)照組減少更明顯(P〈0.01);兩組膽汁培養(yǎng)的菌譜無(wú)改變。結(jié)論消炎利膽片可以明顯減少術(shù)后T管膽汁中的細(xì)菌數(shù)量以及縮短膽汁帶菌的時(shí)間,可能與其利膽及抗菌作用有關(guān)。
藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行的藥物的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學(xué)方面的作用、不良反應(yīng)和/或吸收、分布、代謝及排泄,目的是確定試驗(yàn)藥物的安全性和有效性。
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