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鹽酸米諾環(huán)素膠囊(玫滿)
- 通用名稱
- 鹽酸米諾環(huán)素膠囊
- 品牌名稱
- 玫滿
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 瀚暉制藥有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H10960011
- 零售價格
-
暫無價格
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 鹽酸米諾環(huán)素膠囊
- 品牌名稱 玫滿
- 通用名稱 鹽酸米諾環(huán)素膠囊
- 生產(chǎn)廠家 瀚暉制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 50mgx10粒x2板/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H10960011
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 鹽酸米諾環(huán)素膠囊 | |
| 通用名稱 | 鹽酸米諾環(huán)素膠囊 | |
| 商品名/品牌 | 玫滿 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為鹽酸米諾環(huán)素。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品內(nèi)容物為黃色至黃褐色微丸。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染： 1. 尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睪丸炎、宮內(nèi)感染、腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎等。 2. 淺表性化膿性感染：痤瘡、扁桃體炎、肩周炎、毛囊炎、膿皮癥、癤、癤腫癥、癰、蜂窩組織炎、汗腺炎、皮脂囊腫粉瘤、乳頭狀皮膚炎、甲溝炎、膿腫、雞眼繼發(fā)性感染、咽炎、淚囊炎、眼瞼緣炎、麥粒腫、牙齦炎、牙冠周圍炎、牙科性上腭竇炎、感染性上腭囊腫、牙周炎、外耳炎、外陰炎、陰道炎、創(chuàng)傷感染、手術(shù)后感染。 3. 深部化膿性疾?。喝橄傺?、淋巴管（結(jié)）炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。 4. 急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、細(xì)菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。 5. 梅毒。 6. 中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。 7. 痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。 8. 腹膜炎。 9. 敗血癥、菌血癥。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 口服。 成人首次劑量為0.2g，以后每12或24小時再服用0.1g，或遵醫(yī)囑。尋常性痤瘡每次50mg，一日2次，6周為一療程。 腎功能損害患者：腎功能損害患者用藥，其24小時內(nèi)的日總劑量不應(yīng)超過200mg。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 根據(jù)MedDRA系統(tǒng)/器官分類，用CIOMS頻率種類，將不良反應(yīng)列表如下： 常見：≥1% 不常見：≥0.1% 且〈1% 罕見：≥0.01% 且〈0.1% 非常罕見：〈0.01% 系統(tǒng)器官分類 不良反應(yīng) 血液淋巴系統(tǒng)異常 罕見： 嗜酸粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少； 非常罕見： 溶血性貧血、全血細(xì)胞減少癥； 發(fā)生率不確定： 粒細(xì)胞缺乏； 心血管系統(tǒng)異常 非常罕見： 心肌炎、心包炎； 耳與迷路異常 罕見： 聽力損害、耳鳴； 內(nèi)分泌系統(tǒng)異常 非常罕見： 甲狀腺功能異常、甲狀腺褐-黑變； 胃腸道系統(tǒng)異常 罕見： 腹瀉、惡心、口腔炎、牙齒變色（包括成人牙齒變色）、嘔吐； 非常罕見： 消化不良、吞咽困難、牙釉質(zhì)發(fā)育不全、小腸結(jié)腸炎、食道炎、食道潰瘍、舌炎、胰腺炎、假膜性腸炎； 發(fā)生率不確定： 口腔變色（包括舌、唇和牙齦）； 全身性疾病 不常見： 發(fā)熱； 非常罕見： 分泌物變色； 肝膽系統(tǒng)異常 罕見： 肝酶升高、肝炎； 非常罕見： 肝內(nèi)膽汁郁積、肝衰竭（包括致命性的）、高膽紅素血癥、黃疸； 發(fā)生率不確定： 自體免疫性肝炎； 免疫系統(tǒng)異常 罕見： 過敏性/過敏性樣反應(yīng)（包括休克）、包括致命性的； 發(fā)生率不確定： 超敏反應(yīng)； 感染和侵染 非常罕見： 口腔及肛門生殖道念珠菌感染、外陰陰道炎； 代謝和營養(yǎng)異常 罕見： 厭食； 肌肉、結(jié)締組織和骨骼系統(tǒng)異常 罕見： 關(guān)節(jié)痛、狼瘡樣綜合癥、肌痛； 非常罕見： 關(guān)節(jié)炎、骨變色、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）惡化、關(guān)節(jié)僵直、關(guān)節(jié)腫脹； 神經(jīng)系統(tǒng)異常 常見： 頭昏（頭暈）； 罕見： 頭痛、感覺遲鈍、感覺異常、腦假瘤、眩暈； 非常罕見： 囪門凸出； 發(fā)生率不確定： 抽搐、鎮(zhèn)靜； 腎及泌尿系統(tǒng)異常 罕見： 血尿素氮（BUN）升高； 非常罕見： 急性腎功能衰竭、間質(zhì)性腎炎； 生殖系統(tǒng)及乳腺異常 非常罕見： 龜頭炎； 呼吸、胸和縱隔異常 罕見： 咳嗽、呼吸困難； 非常罕見： 支氣管痙攣、哮喘惡化、肺嗜酸粒細(xì)胞增多； 發(fā)生率不確定： 局限性肺炎； 皮膚及皮下組織異常 罕見： 脫發(fā)、多形性紅斑、結(jié)節(jié)性紅斑、固定性藥疹；皮膚著色過度、光敏反應(yīng)、搔癢、皮疹、蕁麻疹； 非常罕見： 血管性水腫、剝脫性皮炎、指甲著色過度、Stevens-Johnson綜合癥、毒性表皮壞死、脈管炎； 上市后，在接受米諾環(huán)素治療的患者中報道有甲狀腺癌的發(fā)生，米諾環(huán)素的使用和甲狀腺癌之間的因果關(guān)系尚未確立。 已報道有以下的綜合癥。某些出現(xiàn)這些綜合癥的病例中有死亡報道。和其它嚴(yán)重的不良反應(yīng)一樣，如出現(xiàn)這些綜合癥，應(yīng)立即停藥： · 過敏反應(yīng)綜合癥，包括表皮反應(yīng)（如皮疹或剝脫性皮炎）、嗜酸粒細(xì)胞增多和以下一項或多項：肝炎、局限性肺炎、腎炎、心肌炎、心包炎?？赡艽嬖诎l(fā)熱和淋巴結(jié)病。 · 狼瘡樣綜合癥，包括抗核抗體陽性；關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)僵直或關(guān)節(jié)腫脹；以下一項或多項：發(fā)熱、肌痛、肝炎、皮疹、脈管炎?！?血清病樣綜合癥，包括發(fā)熱；蕁麻疹或皮疹；關(guān)節(jié)痛，關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)僵直和關(guān)節(jié)腫脹?？赡艽嬖谑人崃＜?xì)胞增多。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 對任何四環(huán)素類藥物或本品中的任一成分過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.肝、腎功能不全、食道通過障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進食者及全身狀態(tài)惡化患者（因易引發(fā)維生素K缺乏癥）慎用。 2.由于具有前庭毒性，本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。 3.對本品過敏者有可能對其他四環(huán)素類也過敏。 4.由于可致頭暈、倦怠等，汽車駕駛員、從事危險性較大的機器操作及高空作業(yè)者應(yīng)避免服用本品。 5.本品滯留于食道并崩解時，會引起食道潰瘍，故應(yīng)多飲水，尤其臨睡前服用時。 6.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時，通常應(yīng)進行暗視野檢查，疑有其他類型梅毒時，每月應(yīng)進行血清學(xué)檢查，并至少進行4個月。 7.嚴(yán)重腎功能不全患者的劑量應(yīng)低于常用劑量，如需長期治療，應(yīng)監(jiān)測血藥濃度。 8.用藥期間應(yīng)定期檢查肝、腎功能。 9.本品較易引起光敏性皮炎，故用藥后應(yīng)避免日曬。 10.對實驗室檢查指標(biāo)的干擾：(1)測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時，由于本品對螢光的干擾，可能使測定結(jié)果偏高。(2)可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶（AST、ALT）的測定值升高。 11.本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。詳見內(nèi)包裝說明書。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.由于本品能降低凝血酶原的活性，故本品與抗凝血藥合用時，應(yīng)降低抗凝血藥的劑量。 2.由于制酸藥（如碳酸氫鈉）可使本品的吸收減少、活性降低，故本品與制酸藥應(yīng)避免同時服用。 3.本品與含鋁、鈣、鎂、鐵離子的藥物合用時，可形成不溶性絡(luò)合物，使本品的吸收減少。 4.降血脂藥物考來烯胺（cholestyramine）或考來替泊（colestipol）與本品合用時，可能影響本品的吸收。 5.由于巴比妥類、苯妥英或卡馬西平可誘導(dǎo)微粒體酶的活性致使本品血藥濃度降低，故合用時須調(diào)整本品的劑量。 6.全麻藥甲氧氟烷和本品合用可導(dǎo)致致命性的腎毒性。 7.由于本品能干擾青霉素的殺菌活性，所以應(yīng)避免本品與青霉素類合用。 8.本品與強利尿藥（如呋塞米等）合用可加重腎損害。 9.本品與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物）合用可加重肝損害。 10.本品和口服避孕藥合用，能降低口服避孕藥的效果。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 遮光，密封保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H10960011 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 瀚暉制藥有限公司 |
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