脈安顆粒(修正)屬于處方藥,由四川雙新制藥有限公司研制并生產(chǎn),其對于詳見說明書有良好的效果。那么脈安顆粒應(yīng)該如何去測定呢?
棕黃色至棕色的顆粒;味甜、微酸。
目的建立脈安顆粒質(zhì)量標準。
方法采用薄層色譜(TLC)法對脈安顆粒中山楂進行定性鑒別,采用高效液相色譜法(HPLC)對制劑中山楂槲皮素進行定量分析。
結(jié)果山楂中熊果酸薄層色譜斑點清晰,陰性對照無干擾,重現(xiàn)性好;槲皮素含量在0.05075μg~0.812μg范圍內(nèi)有良好的線性關(guān)系。峰面積相對標準偏差(RSD)為0.36%,儀器精密度良好;平均回收率為99.67%,RSD為0.94%,回收率高。
結(jié)論本實驗方法簡單、可靠、實用,可用于脈安顆粒的質(zhì)量控制。
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