羥苯磺酸鈣膠囊(今辰)屬于處方藥,由上海海虹實業(yè)(集團)巢湖今辰藥業(yè)有限公司研制并生產(chǎn),其對于 1.微血管病的治療: 糖尿性微血管病變--視網(wǎng)膜病病變、腎小球病變。 非糖尿性微血管病變--與慢性器質(zhì)性疾病如高血壓、動脈硬化和肝硬變等微關(guān)循環(huán)障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療: 原發(fā)性靜脈曲張--手足發(fā)紺,紫癜性皮炎,肌肉痛性痙攣,疼痛、下至沉重感。 靜脈曲張狀態(tài)--血栓綜合癥,靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎,靜脈曲張性潰瘍,妊娠性靜脈曲張,慢性靜脈功能不全(CVI)。 3.與微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療: --痔瘡綜合癥。 --靜脈曲張性。 4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療:預(yù)防術(shù)后綜合癥,水腫及組織浸潤。有良好的效果。那么如何鑒別羥苯磺酸鈣膠囊,其含量如何測定?
羥苯磺酸鈣膠囊為改善微循環(huán)用藥,具有降低血小板的凝集,防止血栓形成的作用。臨床上用于治療視網(wǎng)膜病變、靜脈曲張綜合癥、痔瘡綜合癥等疾病。下面為您分析羥苯磺酸鈣膠囊的鑒別和含量測定方法。
鑒別:
1、取本品內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于羥苯磺酸鈣0.2g),加水2ml,振搖使羥苯磺酸鈣溶解,濾過,濾液顯鈣鹽的鑒別反應(yīng)。
2、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
檢查:
取羥苯磺酸鈣膠囊的內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于羥苯磺酸鈣0.1g),置100ml量瓶中,加水適量,超聲10分鐘使羥苯磺酸鈣溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;精密量取適量,用水稀釋制成每1ml中含1μg的溶液,作為對照溶液。另精密稱取氫醌對照品適量,加水制成每1ml中含1μg的溶液作為對照品溶液。照含量測定項下色譜條件,取對照溶液10μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%~25%;再精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如顯與對照品溶液相應(yīng)的色譜峰,其峰面積不得大于對照品溶液主峰峰面積(0.1%);如有其他雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.1%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的5倍(0.5%)。
含量測定:
羥苯磺酸鈣膠囊含量測定照高效液相色譜法測定,色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫銨溶液-乙腈(98:2)為流動相;檢測波長為300nm。理論板數(shù)按羥苯磺酸鈣峰計算不低于1000,羥苯磺酸鈣峰和氫醌峰的分離度應(yīng)符合要求。
測定法測量羥苯磺酸鈣膠囊含量:取裝量差異項下內(nèi)容物,混勻,研細,精密稱取細粉適量(約相當(dāng)于羥苯磺酸鈣0.1g),置100ml量瓶中,加水適量,超聲10分鐘使羥苯磺酸鈣溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液5ml,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。精密量取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取羥苯磺酸鈣對照品適量,精密稱定,用水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。
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在購買羥苯磺酸鈣膠囊后,需要做到及時到醫(yī)院進行就診,保證合理的使用,了解病情,保證用藥。
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