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洛索洛芬鈉分散片(方荊)
- 通用名稱
- 洛索洛芬鈉分散片
- 品牌名稱
- 方荊
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 山東裕欣藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國藥準(zhǔn)字H20163219
- 零售價(jià)格
-
¥4.1
- 功效作用
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 洛索洛芬鈉分散片
- 品牌名稱 方荊
- 通用名稱 洛索洛芬鈉分散片
- 生產(chǎn)廠家 山東裕欣藥業(yè)有限公司
- 包裝規(guī)格 60mgx12片x2板/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H20163219
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 洛索洛芬鈉分散片 | |
| 通用名稱 | 洛索洛芬鈉分散片 | |
| 商品名/品牌 | 方荊 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 洛索洛芬鈉。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、變形性關(guān)節(jié)病、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥的消炎和鎮(zhèn)痛； 2.用于手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎； 3.用于急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)的解熱和鎮(zhèn)痛。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 口服，服用時(shí)可將本品加入適量水中，攪拌均勻后服用，不宜空腹服藥： 1.用于適應(yīng)癥1及2時(shí)，成人一次60mg(1粒)，1日3次。頓服時(shí)，1次60～120mg(1～2片)，應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減或遵醫(yī)囑。 2.用于適應(yīng)癥3時(shí)，成人1次頓服60mg(1粒)，應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減。推薦一日2次，1次60mg，每日最大劑量不超過180mg(3片)或遵醫(yī)囑。另外，空腹時(shí)不宜服藥。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道： (本項(xiàng)包括不能計(jì)算頻度的不良反應(yīng)報(bào)告) 總病例13,486例中，不良反應(yīng)報(bào)告例為409例(3.03%)。主要有消化系統(tǒng)癥狀(胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%)、浮腫及水腫(0.59%)、皮疹及蕁麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等報(bào)告。 (1)重大不良反應(yīng) 1)休克(不明頻度)：會(huì)引起休克，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。 2)溶血性貧血(不明頻度)：會(huì)出現(xiàn)溶血性貧血，故應(yīng)進(jìn)行血液檢查等并注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處理。 3)皮膚粘膜眼綜合征(不明頻度)：會(huì)出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處理。 4)急性腎功能衰竭(不明頻度)、腎病綜合征(不明頻度)：會(huì)出現(xiàn)急性腎功能衰竭、腎病綜合征，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處理。 5)間質(zhì)性肺炎(不明頻度)：會(huì)出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)速停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當(dāng)處理。 6)再生障礙性貧血：據(jù)報(bào)道，其他非甾類消炎鎮(zhèn)痛劑，會(huì)出現(xiàn)再生障礙性貧血。 (2)其他不良反應(yīng) 不良反應(yīng)頻度 0.1～1%未滿 0.05～0.1%未滿 0.05%未滿 過敏癥 皮疹 瘙癢感 蕁麻疹 消化系統(tǒng) 腹痛、胃部不適感、食欲不振、惡心及嘔吐、腹瀉 消化性潰瘍、便秘、胃灼熱、口腔炎 消化不良 精神神經(jīng)系統(tǒng) 嗜睡 頭痛 血液 貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少、嗜酸粒細(xì)胞增多 肝臟 GOT上升、GPT上升 Al-P上升 其他 浮腫 心悸、顏面熱感 注：發(fā)生過敏癥狀時(shí)應(yīng)停藥。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.已知對本品過敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。 3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。 4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1．避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2．根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3．在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4．針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和／或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。 患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 5．和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs) -樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。 6．有高血壓和／或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。 7．NSAIDs．包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品與以下藥物合用時(shí)應(yīng)注意以下藥物相互作用： 香豆素類抗凝血?jiǎng)ㄈA法林等），會(huì)增強(qiáng)該藥抗凝血作用，注意必要時(shí)應(yīng)減量。因本品抑制前列腺素的生物合成，從而抑制血小板凝集，降低血液凝固力，對該藥的抗凝血起相加作用。 磺酰脲類降血糖藥（甲苯磺丁脲等），會(huì)增強(qiáng)該藥的降血糖作用，注意必要時(shí)應(yīng)減量。本品在人體的蛋白結(jié)合率洛索洛芬鈉為97.0%，trans-OH體為92.8%。因此與蛋白結(jié)合率高的藥物合用時(shí)，會(huì)增加合用藥物的血中活性成分，而增加該藥的作用。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 遮光、密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 18 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國藥準(zhǔn)字H20163219 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 山東裕欣藥業(yè)有限公司 |
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