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藥品名稱 | 鹽酸特比萘芬片 | |
通用名稱 | 鹽酸特比萘芬片 | |
商品名/品牌 | 臣功 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份是鹽酸特比萘芬。其化學(xué)名稱為:(E)-N-(6.6-二甲基-2-庚烯-4-炔)-N-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色片。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 由皮真菌和發(fā)癬菌(紅色發(fā)癬菌、須瘡癬菌、斷發(fā)癬菌、堇色發(fā)癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發(fā)真菌感染。 本品僅用于治療大面積,嚴(yán)重的皮膚真菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染,根據(jù)感染部位,嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。 皮真菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 口服。 根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和適應(yīng)癥調(diào)整療程。 成人:0.25g,每天一次 青少年,體重>40kg(通常年齡>12歲):0.25g,每天一次 兒童,體重20-40kg(通常年齡5-12歲):0.125g,每天一次 兒童,體重<20kg(通常年齡<5歲):關(guān)于這組病人,從對(duì)照實(shí)驗(yàn)中獲得的資料非常有限,所以,只有在沒(méi)有其它選擇的治療方法以及潛在治療效益大于可能的危險(xiǎn)時(shí)才可使用本品。 由于沒(méi)有關(guān)于年齡小于2歲兒童口服鹽酸特比萘芬的治療經(jīng)驗(yàn),因此本品不被推薦用于這個(gè)年齡組。 皮膚感染推薦療程: 足癬(趾間,跖/托靴型):2至6周。 體癬、股癬:2至4周。 皮膚念珠菌?。?至4周。 感染癥狀和體征的消失可能到真菌學(xué)治愈后數(shù)周才出現(xiàn)。 頭發(fā)和頭皮感染推薦療程: 頭癬:4周頭癬主要見(jiàn)于兒童。 甲真菌病推薦療程:對(duì)于大多數(shù)患者,成功的療程6-12周。 指甲真菌病大多數(shù)指甲真菌感染的病例,治療療程為6周。 趾甲真菌病大多數(shù)趾甲真菌感染的病例,治療療程為12周。 一些甲生長(zhǎng)不良的患者所需療程較長(zhǎng)。在真菌學(xué)治愈后及停止治療后數(shù)月,??梢?jiàn)到良好的臨床療效,這與健甲長(zhǎng)出所需時(shí)間相關(guān)。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 出現(xiàn)頻率估計(jì):很常見(jiàn)≥10%,1%≤常見(jiàn)≤10%,0.1%≤不常見(jiàn)≤1%,0.01%≤罕見(jiàn)<0.1%,非常罕見(jiàn)<0.01%。 一般而言,本品的耐受性好,副作用常為輕中度。最常見(jiàn)的有胃腸道癥狀(脹滿感,食欲降低,消化不良,惡心,輕度腹痛及腹瀉)或輕微的皮膚反應(yīng)(皮疹、蕁麻疹),骨骼肌反應(yīng)(關(guān)節(jié)痛,肌痛)。 不常見(jiàn):味覺(jué)紊亂,包括味覺(jué)喪失,常常在停藥后數(shù)周可以恢復(fù)。 罕見(jiàn):有報(bào)告與鹽酸特比萘芬治療有關(guān)的肝膽功能不良(實(shí)際為原發(fā)性膽汁淤積性的),包括非常罕見(jiàn)的肝衰竭(見(jiàn)注意事項(xiàng))。 非常罕見(jiàn):已報(bào)告的有嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)(如Steven-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死)和過(guò)敏性反應(yīng)。如果有進(jìn)行性的皮疹發(fā)生,應(yīng)終止本品治療。 非常罕見(jiàn):已報(bào)告的由脫發(fā)、盡管病因關(guān)系尚未確定。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 對(duì)鹽酸特比萘芬及本品其它成分過(guò)敏者禁用。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 【藥物相互作用】 依照體外研究和健康志愿者中進(jìn)行研究的結(jié)果,特比萘芬對(duì)大多數(shù)經(jīng)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物(如環(huán)抱素、特非那定、三唑類、對(duì)甲苯磺酰基脲或口服避孕藥)的清除的抑制或增強(qiáng)作用可以忽略不計(jì)。 但是,體內(nèi)及體外研究表明,特比萘芬能夠抑制CYP2D6介導(dǎo)的代謝,這一發(fā)現(xiàn)可能與那些主要由該酶代謝的化合物具有臨床相關(guān)性,如三環(huán)類抗抑郁藥(TCAs )、β-阻滯劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)、以及1C類抗心律失常藥物和單胺氧化酶抑制(MAO-ls)B型,如果它們也有較窄的治療窗(見(jiàn))。 在特比萘芬與口服避孕藥合用的患者中己報(bào)告有月經(jīng)不調(diào)的病例發(fā)生,盡管其發(fā)生率仍然處于單獨(dú)服用口服避孕藥患者的發(fā)生率之內(nèi)。 特比萘芬對(duì)安替比林或地高辛的清除沒(méi)有影響。 特比萘芬可降低經(jīng)靜脈注射的咖啡因的清除達(dá)19% 特比萘芬可降低地昔帕明的清除達(dá)82%。 特比萘芬可增加環(huán)袍素的清除達(dá)15%。 另一方面,一些代謝誘導(dǎo)性藥物可以加速特比萘芬的血槳清除率,如利福平能夠增加特比萘芬的清除率100%;另一些抑制細(xì)胞色素P450的藥物則可以抑制特比萘芬的血漿清除如:西咪替丁能夠降低特比萘芬的清除率33%。如果有必要同時(shí)使用這些藥物時(shí),特比萘芬的劑量應(yīng)作相應(yīng)的調(diào)整。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 詳見(jiàn)說(shuō)明書 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20083377 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 南京臣功制藥股份有限公司 |