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更昔洛韋膠囊(麗科樂)
- 通用名稱
- 更昔洛韋膠囊
- 品牌名稱
- 麗科樂
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 湖北科益藥業(yè)股份有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H20030817
- 零售價格
-
¥22.8
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 更昔洛韋膠囊
- 品牌名稱 麗科樂
- 通用名稱 更昔洛韋膠囊
- 生產(chǎn)廠家 湖北科益藥業(yè)股份有限公司
- 包裝規(guī)格 0.25gx6粒/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20030817
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 更昔洛韋膠囊 | |
| 通用名稱 | 更昔洛韋膠囊 | |
| 商品名/品牌 | 麗科樂 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品的活性成分為更昔洛韋。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為硬膠囊劑，內(nèi)容物為類白色顆粒。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。 1、于免疫功能損傷（包括艾滋病患者）發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。 2、預(yù)防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細胞病毒感染。 3、預(yù)防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 腎功能正常情況下： 巨細胞病毒CMV視網(wǎng)膜炎的維持治療：在誘導(dǎo)治療后，推薦維持量為每次1000mg，一天3次，與食物同服。也可在非睡眠時每次服500mg，每3小時1次，每日6次，與食物同服。維持治療時若CMV視網(wǎng)膜炎有發(fā)展，則應(yīng)重新進行誘導(dǎo)治療。? 晚期人類免疫缺陷病毒HIV感染患者CMV病的預(yù)防：預(yù)防劑量為每次1000mg，一天3次，與食物同服。? 器官移植受者CMV病的預(yù)防：預(yù)防劑量為每次1000mg，一天3次，與食物同服。用藥療程根據(jù)免疫抑制時間和程度確定。? 若患者腎功能減退，則應(yīng)根據(jù)肌酐清除率酌情調(diào)整用量，見下表：? 肌酐清除率（ml/min） 更昔洛韋膠囊劑量 ≥70 1次1000mg,1日3次；或1次500mg,1日6次，每隔3小時服1次 50-69 1天1500mg或500mg,1日3次 25-49 1天1000mg或1次500mg,1日2次 10-24 1天500mg ＜10 繼血液透析后，每周3次，一次500mg |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品可引起粒細胞減少/中性白細胞減少及血小板減少。罕見：頭痛、頭昏、呼吸困難、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食、消化道出血、心律失常、血壓升高或血壓降低、寒戰(zhàn)、血尿、血尿素氨增加、脫發(fā)、瘙庠、蕁麻疹、血糖降低、浮腫、周身不適、肌酐增加、嗜伊紅胞增多癥等。有巨細胞病感染性視網(wǎng)膜炎的艾滋病患者可出現(xiàn)視網(wǎng)膜剝離。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 對更昔洛韋或阿昔洛韋過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.給患者的信息: 更昔洛韋的主要毒性為中性粒細胞減少癥﹑貧血和血小板減少癥，必要時需進行劑量調(diào)整包括停藥。應(yīng)強調(diào)在治療中密切接受血細胞計數(shù)檢查的重要性。更昔洛韋與肌酐升高有關(guān)。更昔洛韋可能造成胎兒損害，不建議妊娠期使用。建議育齡女性在使用本品治療時需采取有效的避孕措施，男性在治療期間和治療后至少90天應(yīng)避孕。 (1)HIV陽性患者:本品與齊多夫定同時使用可能引起嚴(yán)重的粒細胞減少癥。與地丹諾辛同時使用可引起血清地丹諾辛濃度顯著提高。 (2)HIV陽性伴CMV視網(wǎng)膜炎患者:更昔洛韋不是CMV視網(wǎng)膜炎的治療藥物，免疫損傷的患者在治療中和治療后可能持續(xù)經(jīng)歷視網(wǎng)膜炎的發(fā)展過程。建議患者在接受本品治療期間最少4至6周進行1次眼科隨訪檢查。有些患者可能需要更頻繁的隨訪。 (3)器官移植受者:在對照臨床試驗中，接受本品的器官移植受者腎損害的發(fā)生率高，特別是合并使用腎毒性藥物者，如環(huán)孢菌素和兩性霉素B。雖然此毒性反應(yīng)的特異性機制尚未確定，且大多數(shù)病例為可逆反應(yīng)，但在同一試驗中，接受本品的患者比接受安慰劑的患者腎損害的發(fā)生率高，提示本品起重要作用。 2.實驗室檢查: 由于接受本品的患者出現(xiàn)中性粒細胞減少癥﹑貧血和血小板減少的頻率高，推薦定期進行全血細胞計數(shù)和血小板計數(shù)，特別是以往使用更昔洛韋或其他核苷類似物出現(xiàn)白細胞減少或在治療開始時中性粒細胞計數(shù)低于1000個/μl者。腎功能不全患者需密切監(jiān)測血清肌酐的清除率以進行必要的劑量調(diào)整。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 地丹諾辛：在口腹本品前2小時或同時服用地丹諾辛，可使地丹諾新穩(wěn)態(tài)AUC0-12增加111±114％。在口服本品前2小時服用地丹若辛，更昔洛韋的穩(wěn)態(tài)AUC下降21±17％，但兩藥同時使用時更昔洛韋的AUC不受影響。兩種藥物的腎清除率均沒有顯著改變 齊多夫定：當(dāng)口服本品每次1000mg，每8小時1次和齊多夫定每次1000mg，每4小時1次時，更昔洛韋的平均穩(wěn)態(tài)AUC0-8下降17±25％。齊多夫定穩(wěn)態(tài)AUC0-4增中19±27％。由于齊多夫定與更昔洛韋均有可能引起中性粒細胞減少和貧血，一些患者可能不能耐受兩種藥物的全量聯(lián)合使用。 丙磺舒：當(dāng)口服本品每次1000mg，每8小時1次和丙黃舒每次500mg，每6小時1次時，更昔洛韋的平均穩(wěn)態(tài)AUC0-8增加53±91％，腎清除率降低22±20％，這種相互作用與競爭腎小管分泌有關(guān)。 亞胺培南－西司他?。和瑫r接受本品和亞胺培南－西司他丁的患者有出現(xiàn)無顯著特點的癲癇發(fā)作的報道，故除非潛在獲益超過風(fēng)險，這些藥物不可同時使用。 其他藥物：抑制快速分裂細胞群如骨髓、精原細胞、皮膚生發(fā)層和胃腸道粘膜細胞復(fù)制的藥物與更昔洛韋合用均可增加毒性。因此，此類藥物如氨苯砜、戊烷脒、5－氟胞嘧啶、長春新堿、長春堿、阿霉素、二性霉素B、甲氧芐氨嘧啶/黃胺甲基異惡唑復(fù)合物或其他核苷類似物僅可在潛在狹益超過風(fēng)險時與本品同時使用。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 避光，陰涼干燥處。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20030817 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 湖北科益藥業(yè)股份有限公司 |
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