非那雄胺膠囊(意安林)屬于處方藥,由武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司研制并生產(chǎn),其對于 本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥、改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺和前列腺切除術(shù)的危險性。有良好的效果。那么非那雄胺膠囊的特殊使用人群有哪些
非那雄胺是合成的4-氮雜類固醇,為Ⅱ型5α-還原酶競爭性特異抑制劑,Ⅱ型5α-還原酶在前列腺、肝、皮膚內(nèi)能將睪酮代謝成雙氫睪酮。非那雄胺對雄激素受體無親和力。非那雄胺膠囊適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性。
非那雄胺膠囊特殊人群藥代動力學(xué):
18歲以下青年或兒童:未進(jìn)行藥代動力學(xué)研究。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。
性別:沒有可利用的女性藥代動力學(xué)資料。
老年人:盡管清除率減低,但無實際臨床意義,老年人用藥無需進(jìn)行劑量調(diào)整。
種族:未進(jìn)行種族人群的藥代動力學(xué)研究。
腎功能不全:腎功能不全者無需進(jìn)行劑量調(diào)整。
伴有慢性腎功能障礙(肌酐清除率在9-55ml/min范圍內(nèi))的病人,單劑量給予14C-非那雄胺后的AUC、Cmax以及t1/2與健康志愿者沒有差別,部分正常時由腎臟排泄的代謝產(chǎn)物從糞便中排泄。因此出現(xiàn)代謝產(chǎn)物糞便排泄增加,而相應(yīng)地尿液排泄減少。
肝功能不全:未進(jìn)行肝功能不全患者的藥代動力學(xué)研究,但非那雄胺主要經(jīng)肝臟代謝,肝功能不全者慎用。
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