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印度多吉美甲苯磺酸索拉非尼片怎么買到

發(fā)布時間:2021-01-06|來源:康太太網(wǎng)上藥店
甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美)

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甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美)屬于處方藥,由BayerAG研制并生產(chǎn),其對于詳見說明書有良好的效果。那么印度多吉美甲苯磺酸索拉非尼片怎么買到

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印度多吉美甲苯磺酸索拉非尼片的適應(yīng)癥/功能主治:1、治療不能手術(shù)的晚期腎細胞癌。2、治療無法手術(shù)或遠處轉(zhuǎn)移的原發(fā)肝細胞癌。

目前缺乏在晚期肝細胞癌患者中索拉非尼與介入治療如肝動脈栓塞化療(TACE)比較的隨機對照臨床研究數(shù)據(jù),因此尚不能明確本品相對介入治療的優(yōu)劣,也不能明確對既往接受過介入治療后患者使用索拉非尼是否有益,但是對于腎癌的維持作用是存在個體化的差異性的。

印度多吉美甲苯磺酸索拉非尼片的致突變性:

以哺乳動物細胞(中國倉鼠卵巢)進行了體外染色體畸變試驗,索拉非尼在代謝激活時具遺傳毒性。生產(chǎn)過程中某一中間體的體外細胞遺傳學(xué)試驗(Ames試驗)結(jié)果為陽性,藥品中其限度控制在0.15%以下。Ames試驗和小鼠體內(nèi)微核試驗表明索拉非尼不具有遺傳毒性(受試藥物中此中間體含量為0.34%)。

因為臨床試驗是在廣泛多樣的條件下進行的,在某個臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能與在其他臨床試驗中的發(fā)生率進行直接比較,也不能反映實際觀察到的發(fā)生率。

歐美關(guān)鍵的支持本品上市的臨床研究的安全性數(shù)據(jù):最常見的不良反應(yīng)有腹瀉,皮疹,脫發(fā)和手足皮膚反應(yīng)(國際醫(yī)學(xué)用語詞典(MedDRA)對應(yīng)為手足感覺不良綜合征)。

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