環(huán)磷酰胺片(茂祥)屬于處方藥,由通化茂祥制藥有限公司研制并生產(chǎn),其對于 鼻咽癌,肺癌,乳腺癌,多發(fā)性骨髓瘤,白血病。有良好的效果。那么復(fù)方環(huán)磷酰胺片聯(lián)合氟達(dá)拉濱或可提高慢淋白血病患者生存質(zhì)量
英國utton癌癥研究所Catovsky博士等人開展的Ⅲ期臨床研究表明,對慢性淋巴細(xì)胞性白血病(CLL)患者進(jìn)行氟達(dá)拉濱+復(fù)方環(huán)磷酰胺聯(lián)合化療,其有效果比率和無進(jìn)展生存期(PFS)與氟達(dá)拉濱或苯丁酸氮芥相比有顯著提高,可能會成為將來聯(lián)合單抗治療CLL的基礎(chǔ)方案。(Lancet.2007,370:230)
本研究納入的777例患者隨機(jī)分為3組:196例接受氟達(dá)拉濱+復(fù)方環(huán)磷酰胺聯(lián)合化療,194例接受單藥氟達(dá)拉濱治療,38例接受高劑量單藥苯丁酸氮芥(每療程70mg/m?)治療。中位隨訪時(shí)間3年5個(gè)月,有近1/3的患者年齡>70歲。
隨后的隨訪顯示3個(gè)治療組之間總生存期未見統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。然而,聯(lián)合化療組完全反應(yīng)率和總反應(yīng)率顯著優(yōu)于氟達(dá)拉濱組(分別為38%vs15%和94%vs80%),也優(yōu)于苯丁酸氮芥組(38%vs7%;94%vs72%)。聯(lián)合化療組無進(jìn)展生存率(36%)也顯著高于氟達(dá)拉濱組(10%)和苯丁酸氮芥組(10%),其中位無進(jìn)展生存期分別為3年7個(gè)月(聯(lián)合化療組)、1年8個(gè)月(氟達(dá)拉濱組)和1年11個(gè)月(苯丁酸氮芥組)。
聯(lián)合化療組患者中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)病率和入院率高于苯丁酸氮芥組,但是,聯(lián)合化療組溶血性貧血發(fā)病率(5%)顯著低于氟達(dá)拉濱組(11%)或苯丁酸氮芥組(12%)。
評價(jià)生活質(zhì)量的整體健康狀況評分在聯(lián)合化療組治療的第3個(gè)月和第6個(gè)月時(shí)較低,但后來升高,總體來看各組的生活質(zhì)量沒有顯著差異。
明尼蘇達(dá)州梅奧診所的Shanafelt和Kay博士在撰寫的社論中對該研究給予了高度評價(jià):首先,該研究是一個(gè)大規(guī)模臨床試驗(yàn),應(yīng)用了傳統(tǒng)臨床變量指標(biāo)和最新的分子風(fēng)險(xiǎn)變量指標(biāo)來監(jiān)測治療反應(yīng)率;其次,提供了關(guān)于老年患者治療有效性和安全性等重要信息;最后,研究者還評估了隨訪中該療法如何影響患者的生活質(zhì)量。他們還指出:“早期研究表明以氟達(dá)拉濱為基礎(chǔ)聯(lián)合利妥昔單抗的治療可改善患者的預(yù)后,我們正等待另一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果,該試驗(yàn)正在比較氟達(dá)拉濱和復(fù)方環(huán)磷酰胺聯(lián)合利妥昔單抗治療CLL的療效?!?/p>
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