參一膠囊(亞泰)屬于處方藥,由吉林亞泰制藥股份有限公司研制并生產(chǎn),其對于 培元固本,補益氣血。與化療配合用藥,有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效,可改善腫瘤患者的氣虛癥狀,提高機體免疫功能。有良好的效果。那么參一膠囊臨床使用的效果好嗎?
I期臨床試驗:人體耐受性試驗表明參一膠囊安全范圍廣,所推薦的Ⅱ期臨床使用劑量(0.8mg/kg/d)無任何毒副作用;人體藥物代謝動力學(xué)試驗結(jié)果表明,口服吸收良好,給藥15—30分鐘后血液中即可檢出藥物吸收峰,給藥1.0—1.5小時后血藥濃度達至高峰,其半衰期為(4.84土1.41)小時:在所試劑量范圍內(nèi)(0.8—3.2mg/kd/d),隨劑量增大,血藥最大濃度成正比增大,提示人參皂甙藥物代謝動力學(xué)規(guī)律屬于一級動力學(xué)吸收、消除過程。
Ⅱ期臨床試驗:通過對484例屬中醫(yī)氣虛癥的癌癥(包括非小細胞肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌等)患者Ⅱ期臨床試驗,應(yīng)用參一膠囊的253例帶瘤患者化療,肺癌有效果比率(PR十CR)為33.3%,比單純化療組有效果比率提高20.4%,比應(yīng)用其他中成藥如參芪組提高16.6%:乳腺癌、胃癌、肝癌化療時應(yīng)用參一膠囊后有效果比率也均較單純化療組提高。
研究還表明:應(yīng)用參一膠囊后能明顯改善化療氣虛癥的證候,有增效解毒的作用,諸如改善神疲氣乏、少氣懶言、呼吸氣短、納谷少馨、自汗等;能提高腫瘤患者免疫功能,使NK細胞、T細胞亞群(CD4/CD8)數(shù)量提高,并對化療引起的白細胞下降有保護作用;提高腫瘤患者的生存質(zhì)量,Karnofsky評分上升,體重有所增加;無明顯毒副作用,無心、肝、腎功的損害,僅見2例有口干、口舌生瘡。
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