替米沙坦片(安內強)

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替米沙坦片(安內強)屬于處方藥，由蘇州東瑞制藥有限公司研制并生產，其對于高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 降低心血管風險 本品適用于年齡55歲及以上，存在發(fā)生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉化酶（ACE）抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死。卒中或心血管疾病導致死亡的風險。. 心血管事件的高風險包括冠狀動脈疾病、外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損害證據的高危2型糖尿?。ㄒ葝u素依賴或非胰島素依賴）病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同時使用（例如降壓藥物、抗血小板藥物或降脂藥）。 不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時使用。有良好的效果。那么替米沙坦片的不良反應會有什么呢？

替米沙坦片口服后，替米沙坦片被迅速吸收，替米沙坦片的絕對生物利用度平均值約為50%。替米沙坦片與食物同時攝入時，藥時曲線下面積（AUC0→∞）面積減少6%（40mg劑量）到19%（160mg劑量）。替米沙坦片空腹和飲食狀態(tài)下服用3小時后血漿濃度近似。AUC的輕度降低不會引起療效降低。替米沙坦片的劑量和血漿水平無線性關系。替米沙坦片在40mg以上劑量時出現Cmax與AUC輕度的不成比例增高。性別不同，血漿濃度不同。女性與男性相比Cmax與AUC分別高出近2～3倍。替米沙坦片大部分與血漿蛋白結合（＞99.5%），替米沙坦片主要是白蛋白與α-1酸糖蛋白。替米沙坦片平均穩(wěn)態(tài)表觀分布容積（Vss）約為500L。替米沙坦片通過母體化合物與葡糖苷酸結合代謝。替米沙坦片結合產物無藥理學活性。

替米沙坦片按照二次冪藥代動力學消除，最終清除半衰期＞20小時。替米沙坦片的最大血漿濃度（Cmax）不隨劑量增加而成比例增加，藥時曲線下面積（AUC）也不完全隨劑量增加而成比例增加。替米沙坦片以推薦劑量服用時，未見臨床相關的替米沙坦蓄積作用。替米沙坦片的血漿濃度女性高于男性，但對療效無影響。替米沙坦片口服（或靜注）時幾乎完全隨糞便排泄，替米沙坦片主要以未改變的化合物形式排出。替米沙坦片累積尿液排泄小于劑量的2%。替米沙坦片的總血漿清除率(CLtot)(約1000mL/min)與肝血流(約1500mL/min)相比較高。替米沙坦片對老年人藥代動力學在老年人和年輕人無差別。替米沙坦片對腎功能不全患者進行透析的腎功能不全患者血漿濃度較低。替米沙坦片在腎功能不全患者與血漿蛋白高度結合，透析不能清除。替米沙坦片對腎功能不全患者的半衰期不變。替米沙坦片對肝功能不全患者藥代動力學研究顯示肝功能不全患者絕對生物利用度增加約為100%。替米沙坦片的清除半衰期在肝功能不全患者不變。

替米沙坦片的不良反應：在安慰劑對照試驗中，替米沙坦（41.4%）的不良事件總發(fā)生率和安慰劑（43.9%）相似。不良事件的發(fā)生和劑量無相關性，與患者性別、年齡和種族亦無關。以下所列的不良反應是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。不良反應按發(fā)生頻率分為：非常常見（>1/10）；常見(>1/100，<1/10)；少見(>1/1000，<1/100)；罕見(>1/10000，<1/1000)；非常罕見(<1/10000)全身反應：常見：后背痛(如坐骨神經痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀（如泌尿道感染包括膀胱炎）少見：視覺異常、多汗中樞和外周神經系統：常見：眩暈胃腸道系統：常見：腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂少見：口干、胃腸脹氣肌肉骨骼系統：常見：關節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛少見：腱鞘炎樣癥狀精神系統：少見：焦慮呼吸系統：常見：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎皮膚和附件系統：常見：皮膚異常如濕疹另外，自替米沙坦上市后，個別病例報告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心動過速、呼吸困難、嗜酸粒細胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似，極少數病例報道出現血管性水腫、蕁麻癥和其它相關不良反應。實驗室發(fā)現：與安慰劑相比，替米沙坦治療組偶有發(fā)現血紅蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝臟酶的升高替米沙坦與安慰劑相似或低于安慰劑。

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