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替米沙坦片有不良反應(yīng)嗎?

發(fā)布時間:2021-01-06|來源:康太太網(wǎng)上藥店
替米沙坦片(安內(nèi)強)

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替米沙坦片(安內(nèi)強)屬于處方藥,由蘇州東瑞制藥有限公司研制并生產(chǎn),其對于高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 降低心血管風(fēng)險 本品適用于年齡55歲及以上,存在發(fā)生嚴重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死。卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險。. 心血管事件的高風(fēng)險包括冠狀動脈疾病、外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損害證據(jù)的高危2型糖尿病(胰島素依賴或非胰島素依賴)病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同時使用(例如降壓藥物、抗血小板藥物或降脂藥)。 不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時使用。有良好的效果。那么替米沙坦片有不良反應(yīng)嗎?

替米沙坦片(美卡素)屬于處方藥,適應(yīng)癥為高血壓:用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風(fēng)險。主要成分是為替米沙坦。化學(xué)名為:4’-[(1,4’-二甲基-2’丙基[2,6’-二1H-苯并咪唑]-1’-基)甲基]-[1,1’-二聯(lián)苯基]-2-羧酸。

那么,替米沙坦片有不良反應(yīng)嗎?

安慰劑對照的高血壓治療臨床研究表明替米沙坦的不良事件總發(fā)生率為41.4%,安慰劑為43.9%,二者類似。這些不良反應(yīng)呈非劑量依賴性,與患者性別、年齡和種族無關(guān)、替米沙坦在患者中用于降低心血管患病率的安全性數(shù)據(jù)與用于降壓治療的患者一致。

下列藥物不良反應(yīng)來自進行降壓治療患者的對照臨床研究中關(guān)于嚴重不良事件和導(dǎo)致停藥的不良事件的報道,這些患者采用替米沙坦進行降低心血管患病率的治療最長達6年。

根據(jù)不良反應(yīng)發(fā)生的幾率排列如下:

十分常見(≥1/10);常見(≥1/100到[1/10);偶見(≥1/1000到[1/100);罕見(≥1/10000到,[1/1000);十分罕見([1/10000);不明確(基于現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法評估)。在每個頻率組內(nèi),不良反應(yīng)是按照嚴重程度的降序列出的。

感染:偶見:上呼吸道感染包括咽炎及鼻竇炎,泌尿道感染,包括膀胱炎。不明確:包括致死性結(jié)局的敗血癥1

血液和淋巴系統(tǒng)疾?。号家姡贺氀币姡貉“鍦p少癥不明確:嗜酸細胞增生癥

免疫系統(tǒng)疾病:罕見:過敏不明確:過敏反應(yīng)

代謝與營養(yǎng)系統(tǒng)疾?。号家姡焊哜浹Y

精神疾?。号家姡阂钟?,失眠罕見:焦慮

神經(jīng)系統(tǒng)疾?。号家姡簳炟恃鄄考膊。汉币姡阂曈X障礙

耳部和迷路疾病:偶見:暈厥

心臟系統(tǒng)疾?。号家姡盒膭舆^緩罕見:心動過快

血管系統(tǒng)疾?。号家姡旱脱獕?,體位性低血壓

呼吸系統(tǒng),胸部和縱膈疾病:偶見:呼吸困難

胃腸道疾?。撼R姡焊雇?、腹瀉、消化不良,脹氣,嘔吐;偶見:口干、脹氣

肝膽系統(tǒng)疾?。汉币姡焊喂δ墚惓?肝臟疾病

皮膚和皮下組織疾?。号家姡憾嗪拱Y,瘙癢,皮疹罕見:紅斑,血管源性水腫,藥疹,中毒性皮疹,濕疹,不明確:蕁麻疹

肌肉骨骼和結(jié)締組織疾病:偶見:關(guān)節(jié)炎、背痛(如,坐骨神經(jīng)痛)、肌肉痙攣,罕見:關(guān)節(jié)痛,肢端疼痛,不明確:肌腱疼痛(類似肌腱炎癥狀)

腎臟和泌尿系統(tǒng)疾?。号家姡耗I功能損傷,包括急性腎功能衰竭

一般性疾病和給藥部位:偶見:胸痛,疲倦(乏力)罕見:流感樣癥狀

化驗值:偶見:血肌酐升高罕見:血尿酸升高,肝酶升高,血堿性磷酸酶升高,血色素降低

[sup]1[/sup]在PRoFESS研究中替米沙坦與安慰劑相比敗血癥的發(fā)生率有所增加。這可能是偶然的結(jié)果,也可能與目前不明確的機制有關(guān)。在血壓已經(jīng)得到控制并且標準治療基礎(chǔ)上接受替米沙坦降低心血管患病率的患者中報道為“常見”。

替米沙坦用于降低心血管風(fēng)險的TRANSCEND研究(N=5926,隨訪時間為4年8個月)中,替米沙坦組中有8.4%因為不良事件停藥,在安慰劑組中為7.6%。替米沙坦組中發(fā)生率比安慰劑組高1%的唯一嚴重不良事件是間歇性跛行(7%vs.6%)和皮膚潰瘍(3%vs.2%)。上市后最經(jīng)常自發(fā)報告的事件包括:頭痛、頭暈、乏力、咳嗽、惡心、疲勞、虛弱、水腫、面部水腫、下肢水腫、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、過敏、出汗增加、紅斑、胸痛、房顫、充血性心力衰竭、心肌梗死、血壓升高、高血壓加重、低血壓(包括體位性低血壓)、高鉀血癥、暈厥、消化不良、腹瀉、疼痛、尿路感染、勃起障礙、悲痛、腹痛、肌肉痙攣(包括小腿痙攣)、肌肉痛、心跳過緩、嗜酸細胞增生癥、血小板減少、尿酸升高、肝功能異?;蚋闻K疾病、包括急性腎功能衰竭的腎臟損傷、貧血、CPK升高、過敏性反應(yīng)和肌腱疼痛(包括肌腱炎、肌腱滑膜炎)。在采用包括美卡素在內(nèi)的血管緊張素II受體抑制劑治療的患者曾報道過極少的橫紋肌溶解。

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