恩替卡韋膠囊(維力青)屬于處方藥,由江西青峰藥業(yè)有限公司研制并生產(chǎn),其對于本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動病變的慢性成人乙型肝炎的治療。有良好的效果。那么兒童能否使用恩替卡韋膠囊呢?
恩替卡韋膠囊的食物對口服吸收的影響,進食標(biāo)準高脂餐或低脂餐的同時口服0.5mg恩替卡韋膠囊會導(dǎo)致藥物吸收的輕微延遲(從原來的0.75小時變?yōu)?.0—1.5小時),Cmax降低44—46%,恩替卡韋膠囊的藥時曲線下面積(AUC)降低18—20%。恩替卡韋膠囊應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。恩替卡韋膠囊在達到血漿峰濃度后,恩替卡韋膠囊的血藥濃度以雙指數(shù)方式下降,達到終末清除半衰期約需128—149小時。恩替卡韋膠囊的藥物累積指數(shù)約為每天一次給藥劑量的2倍,這表明其有效累積半衰期約為24小時。
恩替卡韋膠囊的藥代動力學(xué)資料表明,其表觀分布容積超過全身液體量,這說明恩替卡韋膠囊廣泛分布于各組織。恩替卡韋膠囊的體外實驗表明該品與人血漿蛋白結(jié)合率為13%。恩替卡韋膠囊在給人和大鼠服用14C標(biāo)記的恩替卡韋后,未觀察到恩替卡韋膠囊的氧化或乙?;x物,但觀察到少量Ⅱ期代謝產(chǎn)物葡萄糖醛酸甙結(jié)合物和硫酸結(jié)合物。恩替卡韋膠囊不是細胞色素P450(CYP450)酶系統(tǒng)的底物、抑恩替卡韋(15張)制劑或誘導(dǎo)劑。
恩替卡韋膠囊的兒童用藥:16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。
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