唑尼沙胺片(福丁寧)

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唑尼沙胺片(福丁寧)屬于處方藥，由深圳市資福藥業(yè)有限公司研制并生產(chǎn)，其對于用于部分性發(fā)作及全面性發(fā)作。亦可用于嬰兒痙攣。有良好的效果。那么唑尼沙胺片的不良反應(yīng)有哪些呢？

唑尼沙胺片在無代謝活化時(shí)，唑尼沙胺片CHL細(xì)胞基因突變試驗(yàn)結(jié)果為陽性。唑尼沙胺片Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)、姐妹染色體交換試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。唑尼沙胺片唑尼沙胺片的抗癲癇的確切作用機(jī)制尚不清楚，唑尼沙胺片可能是通過作用于鈉通道和鈣通道來發(fā)揮作用。唑尼沙胺片體外研究提示唑尼沙胺能阻斷鈉通道，唑尼沙胺片具有降低電壓依賴的瞬時(shí)內(nèi)向電流（T-型Ca2+電流），進(jìn)而穩(wěn)定神經(jīng)細(xì)胞膜，抑制神經(jīng)元過度同步放電。

唑尼沙胺片是一種磺胺類抗癲癇藥。唑尼沙胺片在動(dòng)物中，唑尼沙胺片能有效抑制最大電休克引起的大發(fā)作，唑尼沙胺片對皮下注射戊四唑引起的陣攣性發(fā)作無效。唑尼沙胺片能升高大鼠點(diǎn)燃模型的全身發(fā)作閾值，縮短貓視皮質(zhì)電刺激引起的皮質(zhì)局灶性發(fā)作的持續(xù)時(shí)間。唑尼沙胺片對大鼠皮層給予鎢酸凝膠或貓皮層冷凍引起的發(fā)作間棘波（interictalspike）或繼發(fā)性全身發(fā)作均有抑制作用。這些模型與人癲癇的相關(guān)性尚不明確。

唑尼沙胺片的不良反應(yīng)：在對照臨床試驗(yàn)中，最常見的與唑尼沙胺用藥有關(guān)的不良事件有嗜睡、厭食、眩暈、頭痛、惡心以及焦慮/急躁，這些不良事件在安慰劑組的患者中發(fā)生頻率并不相等。

在對照臨床試驗(yàn)中，應(yīng)用唑尼沙胺作為加用治療的患者中有12%因不良事件而提前停藥；而安慰劑組的相應(yīng)比例則為6%。在臨床研究中接受唑尼沙胺治療的1336名癲癇患者中，大約21%的患者由于不良反應(yīng)停止治療。最常與提前停藥相關(guān)的不良事件包括嗜睡、疲勞和/或共濟(jì)失調(diào)（6%）、厭食（3%）、注意力難以集中（2%）、記憶困難、智力遲鈍、惡心/嘔吐（2%），以及體重減輕（1%）。在上述不良事件中，大多數(shù)均呈劑量相關(guān)性（。

對照臨床試驗(yàn)中不良事件的發(fā)生率：表1列舉了在對照臨床試驗(yàn)中，唑尼沙胺治療組的發(fā)生頻率至少是2%，并且在數(shù)值上通常高于安慰劑組的與給藥相關(guān)的急性不良事件。不良事件的強(qiáng)度通常為輕度或中度。

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