酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)

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酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)屬于處方藥，由R-Pharm Germany GmbH研制并生產(chǎn)，其對于適用于成人戒煙。有良好的效果。那么酒石酸伐尼克蘭片的不良反應(yīng)是怎樣呢？

酒石酸伐尼克蘭片一般在口服給藥后3～4小時達到血漿峰濃度。酒石酸伐尼克蘭片對健康志愿者多次口服給藥后，酒石酸伐尼克蘭片的血藥濃度可在4天內(nèi)達到穩(wěn)態(tài)。酒石酸伐尼克蘭片口服給藥吸收完全，系統(tǒng)生物利用度高。酒石酸伐尼克蘭片口服生物利用度不受食物和給藥時間的影響。酒石酸伐尼克蘭片分布于包括腦組織的各種組織中。酒石酸伐尼克蘭片的穩(wěn)態(tài)表觀分布容積平均為415升(%CV=50)。酒石酸伐尼克蘭片血漿蛋白結(jié)合率低(≤20%)，且與年齡及腎功能無關(guān)。

酒石酸伐尼克蘭片在嚙齒動物，酒石酸伐尼克蘭片能通過胎盤并在乳汁中分泌。酒石酸伐尼克蘭片代謝率很低，92%以原形藥物經(jīng)尿排出，不足10%以代謝產(chǎn)物排出。酒石酸伐尼克蘭片在尿中的少量代謝產(chǎn)物包括伐尼克蘭-N-氨基甲酰葡萄糖苷酸及羥基伐尼克蘭。酒石酸伐尼克蘭片的體循環(huán)中與伐尼克蘭相關(guān)的物質(zhì)91%為原形藥物。酒石酸伐尼克蘭片的體循環(huán)中的少量代謝產(chǎn)物包括伐尼克蘭-N-氨基甲酰葡萄糖苷酸及N-轉(zhuǎn)葡糖基伐尼克蘭。酒石酸伐尼克蘭片的不良反應(yīng)是：

1.無論是否接受戒煙治療，戒煙本身即伴隨多種癥狀。例如曾有報道試圖戒煙的患者出現(xiàn)煩躁不安、情緒沮喪、失眠、易怒、挫折感、憤怒、焦慮、注意力無法集中、坐立不安、心率下降、食欲增加或體重增加等。本品臨床研究的設(shè)計及結(jié)果分析中未對所出現(xiàn)的不良事件與藥物或尼古丁戒斷相關(guān)性進行區(qū)分。

2.本品的多項臨床研究涉及約4000名患者，治療時間最長為1年(平均給藥84天)。如出現(xiàn)不良反應(yīng)，通常發(fā)生在治療的第一周，嚴重程度大多為輕至中度。不同年齡、種族或性別的不良反應(yīng)發(fā)生率無差異。

3.完成初始劑量遞增后，患者服用推薦劑量每日2次，每次1mg。報告最多的不良事件為惡心(28.6%)。惡心多數(shù)發(fā)生在治療的早期，嚴重程度為輕至中度，很少導(dǎo)致治療的中斷。

4.因不良事件中斷治療患者的比例，治療組為11.4%，安慰劑組為9.7%。在這些患者中，治療組常見不良事件的治療中斷率為：惡心(2.7%，安慰劑組0.6%)，頭痛(0.6%，安慰劑組1.0%)，失眠(1.3%，安慰劑組1.2%)，及夢境異常(0.2%，安慰劑組0.2%)。

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