苯磺酸氨氯地平片(亞邦貝迪)屬于處方藥,由江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司研制并生產(chǎn),其對(duì)于1、高血壓:本品適用于高血壓的治療??蓡为?dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。 2、冠心?。–AD):慢性穩(wěn)定性心絞痛,本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療。可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用血管痙攣性心絞痛(Prinzmetal's 或變異型心絞痛) 本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療??蓡为?dú)應(yīng)用也可與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。 經(jīng)血管造影證實(shí)為冠心病,但射血分?jǐn)?shù)≥40%且無心衰的患者,本品可減少因心絞痛住院的風(fēng)險(xiǎn)以及降低冠狀動(dòng)脈重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。有良好的效果。那么使用苯磺酸氨氯地平片會(huì)出現(xiàn)哪些不良反應(yīng)呢?
苯磺酸氨氯地平片單次口服10mg,血藥峰值為5.9ng/ml。苯磺酸氨氯地平片絕對(duì)生物利用度為64%-90%,不受飲食影響。苯磺酸氨氯地平片能解除冠狀動(dòng)脈痙攣,苯磺酸氨氯地平片具有抗高血壓和緩解心絞痛的作用。苯磺酸氨氯地平片循環(huán)中的藥物約95%以上與血漿蛋白結(jié)合,分布容積為21L/kg。持續(xù)用藥后7-8天達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。
苯磺酸氨氯地平片直接舒張血管平滑肌,苯磺酸氨氯地平片具有擴(kuò)張外周小動(dòng)脈,使外周阻力(后負(fù)荷)降低,擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈尤為明顯,苯磺酸氨氯地平片能解除冠狀動(dòng)脈痙攣,苯磺酸氨氯地平片具有抗高血壓和緩解心絞痛的作用。苯磺酸氨氯地平片的不良反應(yīng)是:
1.本品在10mg/日的劑量范圍內(nèi)有良好的耐受性,大多數(shù)不良反應(yīng)是輕中度的。本品因不良反應(yīng)而停藥的僅為1.5%,與安慰劑沒有明顯差別(約1%)。最常見的不良反應(yīng)是頭痛和水腫。
2.發(fā)生率>1%的劑量相關(guān)性不良反應(yīng)如下:水腫、頭暈、潮紅和心悸。與劑量關(guān)系不明確,但發(fā)生率超過1.0%的不良反應(yīng)如下:頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。以上不良反應(yīng)中,水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發(fā)生率超過男性。
3.以下不良事件發(fā)生率≤1%但>0.1%,與藥物的因果關(guān)系不明確。
(1)一般:過敏反應(yīng),虛弱,背痛,潮熱,不適,疼痛,僵硬,體重增加。
(2)心血管:心律失常(包括心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩或房顫),胸痛,低血壓,外周缺血,昏厥,體位性頭暈,體位性低血壓和脈管炎。
(3)中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):感覺減退,外周神經(jīng)病,感覺異常,震顫,眩暈。
(4)胃腸道:厭食癥,便秘,消化不良,吞咽困難,腹瀉,胃脹氣,胰腺炎,嘔吐,牙齦增生。
(5)骨骼肌系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛,關(guān)節(jié)炎,肌肉痛性痙攣,肌痛。
(6)精神:性功能障礙,失眠,緊張,抑郁,夢(mèng)魘,焦慮,人格解體。
(7)皮膚及附屬物:血管性水腫,紅斑,瘙癢,皮疹,斑丘疹。
(8)特殊感覺:視覺異常,結(jié)膜炎,復(fù)視,眼痛,耳鳴。
(9)泌尿系統(tǒng):尿頻,排尿障礙,夜尿。
(10)自主神經(jīng)系統(tǒng):口干,盜汗。
(11)代謝和營養(yǎng):高血糖,口渴。
(12)造血系統(tǒng):白細(xì)胞減少癥,紫癜,血小板減少癥。
4.以下不良事件的發(fā)生率≤0.1%:心衰,脈搏不規(guī)則,期外收縮,皮膚變色,風(fēng)疹,皮膚干燥,皮膚炎,脫發(fā),肌肉無力,顫搐,共濟(jì)失調(diào),張力過高,偏頭痛,皮膚冷濕,淡漠,激動(dòng),健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困難,多尿,嗅覺倒錯(cuò),味覺顛倒,視覺調(diào)節(jié)失常,眼干燥癥。
5.其他偶發(fā)反應(yīng)如心肌梗死和心絞痛則不能分辨是藥物作用還是疾病狀態(tài)。
6.常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目沒有明顯變化,未發(fā)現(xiàn)血鉀、血糖、甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出現(xiàn)有意義的變化。藥物上市后,用藥人群中偶有男性乳腺發(fā)育的報(bào)道,但與藥物的因果關(guān)系不明。部分病例中黃疸和肝酶升高(常伴有膽汁淤積和肝炎)較嚴(yán)重,需要住院治療。
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