左甲狀腺素鈉片(加衡)屬于處方藥,由深圳市中聯(lián)制藥有限公司研制并生產(chǎn),其對于適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療,也可用于單純性甲狀腺腫,慢性淋巴性甲狀腺炎,甲狀腺癌手術(shù)后的抑制(及替代)治療。也可用于診斷甲狀腺功能亢進的抑制試驗。有良好的效果。那么左甲狀腺素鈉片的毒理研究是怎樣呢?
左甲狀腺素鈉片中所含有的合成左甲狀腺素與甲狀腺自然分泌的甲狀腺素相同。它與內(nèi)源性激素一樣,在外周器官中被轉(zhuǎn)化為T3,然后通過與T3受體結(jié)合發(fā)揮其特定作用。人體不能夠區(qū)分內(nèi)源性或外源性的左甲狀腺素??诜蠹谞钕偎剽c后,大部分均在小腸的上端被吸收,通過蓋侖制劑,本品的吸收可達80%以上,達峰時間(tmax)大約為5到6個小時。
左甲狀腺素鈉片適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療,也可用于單純性甲狀腺腫,慢性淋巴性甲狀腺炎,甲狀腺癌手術(shù)后的抑制(及替代)治療,也可用于診斷甲狀腺功能亢進的抑制試驗。
左甲狀腺素鈉片的毒理研究:左甲狀腺素有非常輕微的急性毒性,通過不同種屬的動物(大鼠、狗)的慢性毒性研究發(fā)現(xiàn),給予大鼠高劑量左甲狀腺素鈉時,會出現(xiàn)肝病跡象,自發(fā)性腎病的發(fā)生率升高,以及器官重量會發(fā)生改變。僅有極少的無效數(shù)量的甲狀腺激素會通過胎盤。已有充分的人體試驗數(shù)據(jù)表明,在懷孕的不同時期應(yīng)用左甲狀腺素,對胎兒沒有任何的毒性效應(yīng),也不會引發(fā)畸形。沒有報道表明本品會損害男性或女性的生育力,也沒有任何跡象表明生育力的損傷與本品有關(guān)。尚無本品致突變的信息。到目前為止,沒有任何跡象表明甲狀腺激素會引起基因組改變從而對后代產(chǎn)生損害。關(guān)于左甲狀腺素的致癌作用,尚未進行長期的動物試驗。
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