替米沙坦片(安內(nèi)強)

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替米沙坦片(安內(nèi)強)屬于處方藥，由蘇州東瑞制藥有限公司研制并生產(chǎn)，其對于高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 降低心血管風險 本品適用于年齡55歲及以上，存在發(fā)生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（ACE）抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死。卒中或心血管疾病導致死亡的風險。. 心血管事件的高風險包括冠狀動脈疾病、外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損害證據(jù)的高危2型糖尿病（胰島素依賴或非胰島素依賴）病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同時使用（例如降壓藥物、抗血小板藥物或降脂藥）。 不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時使用。有良好的效果。那么替米沙坦片(賽卡)的藥理毒理是怎樣的？

藥理作用替米沙坦是一種口服起效的,特異性血管緊張素Ⅱ受體(AT1型)劑，與血管緊張素Ⅱ受體AT1亞型(已知的血管緊張素Ⅱ作用位點)親和性結(jié)合，該結(jié)合作用持久，但無任何部分激動劑效應。由于替米沙坦導致血管緊張素Ⅱ水平增高，從而可能引起的受體過度刺激效應亦不可知。替米沙坦可致血醛固酮水平下降。替米沙坦不抑制人體血漿腎素，亦不阻斷離子通道。血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(激酶Ⅱ)降解緩激肽，由于替米沙坦不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶，故不會出現(xiàn)緩激肽作用增強導致的不良反應。替米沙坦對其它受體(包括AT2和其它特征更少的AT受體，功能尚不清楚)和力。

在人體，給予80mg替米沙坦幾乎可完全抑制血管緊張素II引起的血壓升高，抑制效應持續(xù)24小時，在48小時仍可測到。首劑替米沙坦后3小時內(nèi)降壓效應逐漸明顯。在治療開始后4周可獲得最大降壓效果，并可在長期治療中維持。動態(tài)血壓監(jiān)測顯示，服藥后降壓效果持續(xù)超過24小時，包括下次給藥前的4小時。這一結(jié)果在安慰劑對照的臨床實驗研究中得到證實：服用替米沙坦40mg和80mg后波谷與波峰的比值持續(xù)地在80%以上。

恢復到基線SBP有明顯的劑量-時間依賴關(guān)系。此方面關(guān)于DBP的數(shù)據(jù)不一致。對于高血壓患者，替米沙坦可降低收縮壓及舒張壓而不影響心率。替米沙坦的抗高血壓效果與其它類型的抗高血壓代表藥物具有可比性。(臨床實驗研究進行了替米沙坦與氨氯地平、阿替洛爾、依那普利、雙氫氯噻嗪、氯沙坦和賴諾普利的比較)沙坦治療如突然中斷，數(shù)天后血壓逐漸恢復到治療前水平，不出現(xiàn)反跳性高血壓在直接比較兩種抗高血壓藥物的臨床實驗研究中，替米沙坦治療組的患者干咳發(fā)生率顯著低于血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療組。替米沙坦對于改善死亡率和心血管疾病患病率的作用目前尚未可知。

毒理學在臨床前安全性研究中所用的劑量，與臨床治療劑量相當，能引起紅細胞指數(shù)(紅細胞，血紅蛋白，紅細胞壓積)和腎臟血液動力學改變(血尿素氮與肌酐增加)血壓正常的動物血鉀升高。在狗可見腎小管擴張及萎縮。大鼠和狗也可見消化道黏膜損傷(糜爛、潰瘍或炎癥)些藥理學不良反應，從臨床前研究得知是血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和血管緊張素Ⅱ拮抗劑共有的反應，可以使用口服鹽類補充劑預防。

在上述兩個種屬都可見血漿腎素活性增高與腎小球近球細胞肥厚/增生。上述變化,亦是血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑共有的反應，無臨床特異性。動物實驗顯示，替米沙坦對于胎仔產(chǎn)后發(fā)育有些潛在的不良影響，包括體重減輕，睜眼延遲，死亡率增高。體外實驗未發(fā)現(xiàn)致突變性和相關(guān)的誘變活性。在小鼠和大鼠實驗中未發(fā)現(xiàn)致癌性。

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