鹽酸二甲雙胍緩釋片(同盛蘭威)

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鹽酸二甲雙胍緩釋片(同盛蘭威)屬于處方藥，由江蘇祥瑞藥業(yè)有限公司研制并生產(chǎn)，其對于1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。有良好的效果。那么鹽酸二甲雙胍緩釋片的毒理研究是怎樣嗎？

鹽酸二甲雙胍緩釋片的毒理研究是：

據(jù)報道，大鼠（服藥104周）和小鼠（服藥91周）服藥劑量分別達到900毫克/公斤/日，1500毫克/公斤/日，按體表面積的換算大約相當于在人類所推薦的每日最大用量2000毫克的四倍。無論是雄性還是雌性小鼠都沒有發(fā)現(xiàn)二甲雙胍的致癌作用，同樣在雄性大鼠也沒有發(fā)現(xiàn)致腫瘤的作用，但是使用二甲雙胍900毫克/公斤/日治療的雌性大鼠良性泌尿系小息肉發(fā)生率增加。Ames實驗（S.typhimurium）、基因突變實驗（小鼠淋巴瘤細胞）、染色體畸變實驗（人淋巴細胞）等體外實驗中未見二甲雙胍致突變作用。小鼠體內(nèi)微核實驗結(jié)果也是陰性的。

當給予600毫克/公斤/日劑量的二甲雙胍治療時雄性和雌性大鼠的生育能力均不受影響，這一劑量通過體表面積的換算大約相當于在人類推薦每日最大用量的三倍。但是，除非必須，不推薦妊娠婦女使用本品。近期研究結(jié)果強烈提示妊娠期間血糖水平異常導致先天異常的發(fā)生率明顯增加。大量的試驗建議妊娠期間應當使用胰島素使血糖盡可能接近正常水平。

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