鹽酸二甲雙胍緩釋片(同盛蘭威)

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鹽酸二甲雙胍緩釋片(同盛蘭威)屬于處方藥，由江蘇祥瑞藥業(yè)有限公司研制并生產(chǎn)，其對(duì)于1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。有良好的效果。那么鹽酸二甲雙胍緩釋片的毒理研究是怎樣嗎？

鹽酸二甲雙胍緩釋片的毒理研究是：

據(jù)報(bào)道，大鼠（服藥104周）和小鼠（服藥91周）服藥劑量分別達(dá)到900毫克/公斤/日，1500毫克/公斤/日，按體表面積的換算大約相當(dāng)于在人類(lèi)所推薦的每日最大用量2000毫克的四倍。無(wú)論是雄性還是雌性小鼠都沒(méi)有發(fā)現(xiàn)二甲雙胍的致癌作用，同樣在雄性大鼠也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)致腫瘤的作用，但是使用二甲雙胍900毫克/公斤/日治療的雌性大鼠良性泌尿系小息肉發(fā)生率增加。Ames實(shí)驗(yàn)（S.typhimurium）、基因突變實(shí)驗(yàn)（小鼠淋巴瘤細(xì)胞）、染色體畸變實(shí)驗(yàn)（人淋巴細(xì)胞）等體外實(shí)驗(yàn)中未見(jiàn)二甲雙胍致突變作用。小鼠體內(nèi)微核實(shí)驗(yàn)結(jié)果也是陰性的。

當(dāng)給予600毫克/公斤/日劑量的二甲雙胍治療時(shí)雄性和雌性大鼠的生育能力均不受影響，這一劑量通過(guò)體表面積的換算大約相當(dāng)于在人類(lèi)推薦每日最大用量的三倍。但是，除非必須，不推薦妊娠婦女使用本品。近期研究結(jié)果強(qiáng)烈提示妊娠期間血糖水平異常導(dǎo)致先天異常的發(fā)生率明顯增加。大量的試驗(yàn)建議妊娠期間應(yīng)當(dāng)使用胰島素使血糖盡可能接近正常水平。

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